- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05463237
Vergelijking van viscerale adipokines Visfatin-, Vaspin- en Omentine-niveaus bij zwangere vrouwen met zwangerschapsdiabetes mellitus
24 augustus 2023 bijgewerkt door: Serif Aksin, Siirt University
De relatie tussen viscerale adipokines Zwangerschapsdiabetes mellitus
De prevalentie van obesitas bij moeders neemt wereldwijd snel toe en vormt een belangrijk verloskundig probleem dat de mortaliteit en morbiditeit bij zowel moeders als baby's verhoogt.
Zwaarlijvige vrouwen zijn gevoelig voor zwangerschapscomplicaties zoals zwangerschapsdiabetes mellitus (GDM), en kinderen van zwaarlijvige moeders hebben meer kans om later in hun leven cardiovasculaire en metabole ziekten te ontwikkelen.
Het risico op het ontwikkelen van zwangerschapsdiabetes bij zwaarlijvige zwangere vrouwen is 1,3-3,8
keer hoger dan bij zwangere vrouwen met een normale body mass index, en ongeveer 70% van de vrouwen met zwangerschapsdiabetes blijft het risico lopen diabetes type 2 te ontwikkelen tot 28 jaar na de bevalling.
Zwangerschapsdiabetes mellitus (GDM) treft ongeveer 6% van de zwangere vrouwen en de prevalentie neemt parallel met de obesitas-epidemie toe.
GDM wordt in verband gebracht met een verhoogd risico op ongunstige zwangerschapsuitkomsten, waaronder macrosomie, vroeggeboorte, neonatale hypoglykemie, neonatale geelzucht en aangeboren afwijkingen.
Het wordt ook in verband gebracht met een hogere incidentie van diabetes mellitus type 2 na de geboorte.
Het is bekend dat visceraal vetweefsel toeneemt bij obese vrouwen.
Er wordt gedacht dat er een verband bestaat tussen de toename van visceraal vetweefsel en diabetes.
In deze studie zullen de niveaus van nieuwe adipocytokines zoals Visfatin, Vaspin en Omentin die worden uitgescheiden uit visceraal vetweefsel bij patiënten met de diagnose GDM worden gemeten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers richten zich in deze studie op de niveaus van Visfatin, Vaspin en Omentin die door dit weefsel worden uitgescheiden bij zwangere vrouwen met de diagnose GDM door orale glucosetolerantietest (OGTT) tussen 24-28 weken zwangerschap en om te bepalen of er een verband is tussen deze parameters. .
Voor dit doel zullen 87 zwangere vrouwen met zwangerschapsdiabetes gediagnosticeerd na 24-28 weken uit dezelfde patiëntengroep in het onderzoek worden opgenomen. .
Hetzelfde aantal zwangere vrouwen uit de niet-GDM-controlegroep zal ook in het onderzoek worden opgenomen na 24-28 weken.
Leeftijd, zwangerschapsweek, zwangerschapsgeschiedenis (gravida, pariteit, abortus, gemist, ectopisch), medische geschiedenis, preconceptionele BMI, huidige BMI, triglyceride, VLDL, HDL, LDL, cholesterol, HOMA-IR, C-peptide, insuline, Hba1c-waarden zal worden opgeslagen.
In het 2e trimester, tussen 24-26 weken, wordt OGTT uitgevoerd bij de patiënten en worden de resultaten vastgelegd.
Visfatin-, Vaspin- en Omentin-spiegels zullen worden gecontroleerd en geregistreerd bij patiënten met de diagnose GDM.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
174
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Siirt, Kalkoen, 56000
- Siirt Üniversity Medical Faculty
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Zwangere vrouwen ouder dan 18 jaar die zich in het eerste trimester van de zwangerschap bevinden en bij wie geen diabetes is vastgesteld
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- >18 jaar
- In het 2e trimester van de zwangerschap
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van met diabetes mellitus
- Zwangere vrouwen met morbide obesitas
- Geschiedenis van buikliposuctie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Zwangere vrouwen met zwangerschapsdiabetes(n:87)
Visceraal adipokineniveau zal worden onderzocht bij zwangere vrouwen met zwangerschapsdiabetes.
|
orale glucosetolerantietest (OGTT) gebruikt voor de diagnose van zwangerschapsdiabetes mellitus tussen 24-28 weken zwangerschap
Meting van de niveaus van Visfatin, Vaspin en Omentin in het bloed bij zwangere vrouwen met diabetes
|
Controlegroep zwanger (n:87)
Visceraal adipokineniveau zal worden onderzocht bij zwangere vrouwen met een normale zwangerschap.
|
orale glucosetolerantietest (OGTT) gebruikt voor de diagnose van zwangerschapsdiabetes mellitus tussen 24-28 weken zwangerschap
Meting van de niveaus van Visfatin, Vaspin en Omentin in het bloed bij zwangere vrouwen met diabetes
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
24-28. Viscerale Adipokine-niveaus bij zwangere vrouwen met zwangerschapsdiabetes tussen weken
Tijdsspanne: Tussen 24-28 weken zwangerschap (gemiddeld 6 maanden)
|
VASPIN-, VISFATIN- en OMENTIN-spiegels zullen worden gemeten bij patiënten met zwangerschapsdiabetes,
|
Tussen 24-28 weken zwangerschap (gemiddeld 6 maanden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Şerif Aksin, Siirt Üniversity Medical Faculty Obstetrics and Gynecology Department
- Studie directeur: Şerif Aksin, Assoc.Prof, Siirt University Medical Faculty Obstetrics and Gynecology Departmant
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
31 oktober 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 augustus 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 augustus 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 juni 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 juli 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SiirtUNI
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op orale glucosetolerantietest
-
Queen Mary University of LondonGlaxoSmithKlineVoltooidCovid19 | CoronavirusVerenigd Koninkrijk