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Comparação dos Níveis Viscerais de Adipocinas Visfatina, Vaspina e Omentina em Gestantes com Diabetes Mellitus Gestacional

24 de agosto de 2023 atualizado por: Serif Aksin, Siirt University

A Relação Entre Adipocinas Viscerais Diabetes Mellitus Gestacional

A prevalência da obesidade materna está aumentando rapidamente em todo o mundo e constitui um importante problema obstétrico que aumenta a mortalidade e morbidade em mães e bebês. Mulheres obesas são propensas a complicações na gravidez, como diabetes mellitus gestacional (DMG), e filhos de mães obesas têm maior probabilidade de desenvolver doenças cardiovasculares e metabólicas mais tarde na vida. O risco de desenvolver DMG em gestantes obesas é de 1,3-3,8 vezes maior do que em mulheres grávidas com índice de massa corporal normal, e aproximadamente 70% das mulheres com DMG permanecem em risco de desenvolver diabetes tipo 2 até 28 anos após o parto. O diabetes mellitus gestacional (DMG) afeta aproximadamente 6% das gestantes e sua prevalência vem aumentando paralelamente à epidemia de obesidade. O DMG está associado a um risco aumentado de resultados adversos da gravidez, incluindo macrossomia, parto prematuro, hipoglicemia neonatal, icterícia neonatal e anomalias congênitas. Também está associada a uma maior incidência de diabetes mellitus tipo 2 após o nascimento. Sabe-se que o tecido adiposo visceral aumenta em mulheres obesas. Acredita-se que exista uma relação entre o aumento do tecido adiposo visceral e o diabetes. Neste estudo, serão medidos os níveis de novas adipocitocinas como Visfatin, Vaspin e Omentin secretadas do tecido adiposo visceral em pacientes com diagnóstico de DMG.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os investigadores pretendem, neste estudo, avaliar os níveis de Visfatina, Vaspina e Omentina segregados deste tecido em mulheres grávidas diagnosticadas com DMG pelo teste oral de tolerância à glicose (OGTT) entre as 24-28 semanas de gestação e determinar se existe uma relação entre estes parâmetros . Para tanto, serão incluídos no estudo , e 87 gestantes com diabetes gestacional diagnosticada entre 24-28 semanas do mesmo grupo de pacientes. . O mesmo número de mulheres grávidas do grupo de controle não GDM também será incluído no estudo em 24-28 semanas. Idade, semana gestacional, história da gravidez (gravidez, paridade, aborto, perdida, ectópica), história médica, IMC pré-concepcional, IMC atual, triglicérides, VLDL, HDL, LDL, colesterol, HOMA-IR, peptídeo C, insulina, níveis de Hba1c será salvo. No 2º trimestre, entre 24-26 semanas, o OGTT será realizado nas pacientes e os resultados serão registrados. Os níveis de visfatina, vaspina e omentina serão verificados e registrados em pacientes diagnosticados com DMG.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

174

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Siirt, Peru, 56000
        • Siirt Üniversity Medical Faculty

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Mulheres grávidas com mais de 18 anos que estão no primeiro trimestre de gravidez e não são diagnosticadas com diabetes

Descrição

Critério de inclusão:

  • >18 anos de idade
  • No 2.º trimestre de gravidez

Critério de exclusão:

  • História de com diabetes mellitus
  • gestantes obesas mórbidas
  • Histórico de lipoaspiração abdominal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Mulheres grávidas com diabetes gestacional (n:87)
O nível de adipocina visceral será examinado em mulheres grávidas com diabetes gestacional.
teste oral de tolerância à glicose (OGTT) usado para o diagnóstico de diabetes mellitus gestacional entre 24-28 semanas de gestação
Medição dos níveis sanguíneos de Visfatina, Vaspina e Omentina em gestantes com diabetes
Grávida do grupo de controle (n:87)
O nível de adipocina visceral será examinado em gestantes normais.
teste oral de tolerância à glicose (OGTT) usado para o diagnóstico de diabetes mellitus gestacional entre 24-28 semanas de gestação
Medição dos níveis sanguíneos de Visfatina, Vaspina e Omentina em gestantes com diabetes

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
24-28. Níveis de adipocinas viscerais em mulheres grávidas com diabetes gestacional entre semanas
Prazo: Entre 24-28 semanas de gravidez, (uma média de 6 meses)
Os níveis de VASPIN, VISFATIN, OMENTIN serão medidos em pacientes com diabetes gestacional,
Entre 24-28 semanas de gravidez, (uma média de 6 meses)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Diretor de estudo: Şerif Aksin, Siirt Üniversity Medical Faculty Obstetrics and Gynecology Department
  • Diretor de estudo: Şerif Aksin, Assoc.Prof, Siirt University Medical Faculty Obstetrics and Gynecology Departmant

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Real)

25 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (Real)

25 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de julho de 2022

Primeira postagem (Real)

18 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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