- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05463237
Comparação dos Níveis Viscerais de Adipocinas Visfatina, Vaspina e Omentina em Gestantes com Diabetes Mellitus Gestacional
24 de agosto de 2023 atualizado por: Serif Aksin, Siirt University
A Relação Entre Adipocinas Viscerais Diabetes Mellitus Gestacional
A prevalência da obesidade materna está aumentando rapidamente em todo o mundo e constitui um importante problema obstétrico que aumenta a mortalidade e morbidade em mães e bebês.
Mulheres obesas são propensas a complicações na gravidez, como diabetes mellitus gestacional (DMG), e filhos de mães obesas têm maior probabilidade de desenvolver doenças cardiovasculares e metabólicas mais tarde na vida.
O risco de desenvolver DMG em gestantes obesas é de 1,3-3,8
vezes maior do que em mulheres grávidas com índice de massa corporal normal, e aproximadamente 70% das mulheres com DMG permanecem em risco de desenvolver diabetes tipo 2 até 28 anos após o parto.
O diabetes mellitus gestacional (DMG) afeta aproximadamente 6% das gestantes e sua prevalência vem aumentando paralelamente à epidemia de obesidade.
O DMG está associado a um risco aumentado de resultados adversos da gravidez, incluindo macrossomia, parto prematuro, hipoglicemia neonatal, icterícia neonatal e anomalias congênitas.
Também está associada a uma maior incidência de diabetes mellitus tipo 2 após o nascimento.
Sabe-se que o tecido adiposo visceral aumenta em mulheres obesas.
Acredita-se que exista uma relação entre o aumento do tecido adiposo visceral e o diabetes.
Neste estudo, serão medidos os níveis de novas adipocitocinas como Visfatin, Vaspin e Omentin secretadas do tecido adiposo visceral em pacientes com diagnóstico de DMG.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores pretendem, neste estudo, avaliar os níveis de Visfatina, Vaspina e Omentina segregados deste tecido em mulheres grávidas diagnosticadas com DMG pelo teste oral de tolerância à glicose (OGTT) entre as 24-28 semanas de gestação e determinar se existe uma relação entre estes parâmetros .
Para tanto, serão incluídos no estudo , e 87 gestantes com diabetes gestacional diagnosticada entre 24-28 semanas do mesmo grupo de pacientes. .
O mesmo número de mulheres grávidas do grupo de controle não GDM também será incluído no estudo em 24-28 semanas.
Idade, semana gestacional, história da gravidez (gravidez, paridade, aborto, perdida, ectópica), história médica, IMC pré-concepcional, IMC atual, triglicérides, VLDL, HDL, LDL, colesterol, HOMA-IR, peptídeo C, insulina, níveis de Hba1c será salvo.
No 2º trimestre, entre 24-26 semanas, o OGTT será realizado nas pacientes e os resultados serão registrados.
Os níveis de visfatina, vaspina e omentina serão verificados e registrados em pacientes diagnosticados com DMG.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
174
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Siirt, Peru, 56000
- Siirt Üniversity Medical Faculty
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Mulheres grávidas com mais de 18 anos que estão no primeiro trimestre de gravidez e não são diagnosticadas com diabetes
Descrição
Critério de inclusão:
- >18 anos de idade
- No 2.º trimestre de gravidez
Critério de exclusão:
- História de com diabetes mellitus
- gestantes obesas mórbidas
- Histórico de lipoaspiração abdominal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Mulheres grávidas com diabetes gestacional (n:87)
O nível de adipocina visceral será examinado em mulheres grávidas com diabetes gestacional.
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teste oral de tolerância à glicose (OGTT) usado para o diagnóstico de diabetes mellitus gestacional entre 24-28 semanas de gestação
Medição dos níveis sanguíneos de Visfatina, Vaspina e Omentina em gestantes com diabetes
|
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Grávida do grupo de controle (n:87)
O nível de adipocina visceral será examinado em gestantes normais.
|
teste oral de tolerância à glicose (OGTT) usado para o diagnóstico de diabetes mellitus gestacional entre 24-28 semanas de gestação
Medição dos níveis sanguíneos de Visfatina, Vaspina e Omentina em gestantes com diabetes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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24-28. Níveis de adipocinas viscerais em mulheres grávidas com diabetes gestacional entre semanas
Prazo: Entre 24-28 semanas de gravidez, (uma média de 6 meses)
|
Os níveis de VASPIN, VISFATIN, OMENTIN serão medidos em pacientes com diabetes gestacional,
|
Entre 24-28 semanas de gravidez, (uma média de 6 meses)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Şerif Aksin, Siirt Üniversity Medical Faculty Obstetrics and Gynecology Department
- Diretor de estudo: Şerif Aksin, Assoc.Prof, Siirt University Medical Faculty Obstetrics and Gynecology Departmant
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Real)
25 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Real)
25 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
18 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças Metabólicas
- Doenças do Sistema Endócrino
- Supernutrição
- Distúrbios Nutricionais
- Excesso de peso
- Peso corporal
- Complicações na Gravidez
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças urogenitais
- Diabetes Mellitus
- Obesidade
- Obesidade Abdominal
- Diabetes Gestacional
Outros números de identificação do estudo
- SiirtUNI
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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