- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05463237
A zsigeri adipokinek viszfatin, vaspin és omentin szintjének összehasonlítása terhességi cukorbetegségben, terhes nőkben
2023. augusztus 24. frissítette: Serif Aksin, Siirt University
A zsigeri adipokinek kapcsolata a terhességi cukorbetegséggel
Az anyai elhízás prevalenciája világszerte gyorsan növekszik, és fontos szülészeti problémát jelent, amely növeli az anyák és a csecsemők mortalitását és morbiditását.
Az elhízott nők hajlamosak a terhességi szövődményekre, például a terhességi diabetes mellitusra (GDM), és az elhízott anyák gyermekeinél nagyobb valószínűséggel alakulnak ki szív- és érrendszeri és anyagcsere-betegségek későbbi életük során.
Az elhízott terheseknél a GDM kialakulásának kockázata 1,3-3,8
szor magasabb, mint a normál testtömeg-indexű terhes nőknél, és a GDM-ben szenvedő nők körülbelül 70%-ánál fennáll a 2-es típusú cukorbetegség kialakulásának kockázata a szülés utáni 28 évig.
A terhességi diabetes mellitus (GDM) a terhes nők körülbelül 6%-át érinti, és az elhízás járvánnyal párhuzamosan növekszik a prevalenciája.
A GDM a nemkívánatos terhességi kimenetelek fokozott kockázatával jár, beleértve a makroszómiát, a koraszülést, az újszülöttkori hipoglikémiát, az újszülöttkori sárgaságot és a veleszületett rendellenességeket.
A születés utáni 2-es típusú diabetes mellitus gyakoribb előfordulásával is összefügg.
Ismeretes, hogy az elhízott nőknél megnő a zsigeri zsírszövet.
Úgy gondolják, hogy kapcsolat van a zsigeri zsírszövet növekedése és a cukorbetegség között.
Ebben a vizsgálatban a GDM-ben diagnosztizált betegek zsigeri zsírszövetéből kiválasztott új adipocitokinek, például Visfatin, Vaspin és Omentin szintjét mérik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatók ebben a vizsgálatban az ebből a szövetből kiválasztott Visfatin, Vaspin és Omentin szintjét kívánják meghatározni az orális glükóz tolerancia teszttel (OGTT) diagnosztizált terhes nőknél a terhesség 24-28. hete között, és meghatározni, hogy van-e kapcsolat e paraméterek között. .
Ebből a célból , és 87, 24-28. héten diagnosztizált terhességi cukorbetegségben szenvedő terhes nőt vonnak be a vizsgálatba, ugyanabból a betegcsoportból. .
Ugyanennyi nem GDM kontrollcsoport terhes nőt is bevonnak a vizsgálatba a 24-28. héten.
Életkor, terhességi hét, terhesség előzménye (gravida, paritás, abortusz, kihagyott, méhen kívüli), kórtörténet, prekoncepciós BMI, aktuális BMI, triglicerid, VLDL, HDL, LDL, koleszterin, HOMA-IR, C-peptid, inzulin, Hba1c szint meg lesz mentve.
A 2. trimeszterben, 24-26 hét között OGTT-t végeznek a betegeken, és az eredményeket rögzítik.
A visfatin, a vaspin és az omentin szintjét ellenőrizni fogják és rögzítik a GDM-ben diagnosztizált betegeknél.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
174
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Siirt, Pulyka, 56000
- Siirt Üniversity Medical Faculty
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
18 év feletti terhes nők, akik a terhesség első trimeszterében vannak, és nem diagnosztizáltak cukorbetegséget
Leírás
Bevételi kritériumok:
- >18 éves
- A terhesség 2. trimeszterében
Kizárási kritériumok:
- Cukorbetegség anamnézisében
- Betegesen elhízott terhesek
- A hasi zsírleszívás története
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Terhes nők terhességi cukorbetegségben (n:87)
A zsigeri adipokin szintjét terhességi cukorbetegségben szenvedő terhes nőknél vizsgálják.
|
orális glükóz tolerancia teszt (OGTT) a terhességi diabetes mellitus diagnosztizálására a terhesség 24-28 hete között
A vér Visfatin, Vaspin és Omentin szintjének mérése cukorbeteg terhes nőknél
|
|
Kontroll csoport terhes (n:87)
A zsigeri adipokinszintet normál terhes nőknél vizsgálják.
|
orális glükóz tolerancia teszt (OGTT) a terhességi diabetes mellitus diagnosztizálására a terhesség 24-28 hete között
A vér Visfatin, Vaspin és Omentin szintjének mérése cukorbeteg terhes nőknél
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
24-28. A zsigeri adipokin szintek terhességi cukorbetegségben szenvedő terhes nőknél a hét között
Időkeret: A terhesség 24-28 hete között (átlagosan 6 hónap)
|
A VASPIN, VISFATIN, OMENTIN szinteket terhességi cukorbetegeknél mérik,
|
A terhesség 24-28 hete között (átlagosan 6 hónap)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Şerif Aksin, Siirt Üniversity Medical Faculty Obstetrics and Gynecology Department
- Tanulmányi igazgató: Şerif Aksin, Assoc.Prof, Siirt University Medical Faculty Obstetrics and Gynecology Departmant
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. október 31.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. augusztus 25.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. augusztus 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. június 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 14.
Első közzététel (Tényleges)
2022. július 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. augusztus 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 24.
Utolsó ellenőrzés
2023. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SiirtUNI
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .