- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05463237
Viskeraalisten adipokiinien visfatiini-, vaspin- ja omentiinitasojen vertailu raskausdiabetes mellitus raskaana olevilla naisilla
torstai 24. elokuuta 2023 päivittänyt: Serif Aksin, Siirt University
Viskeraalisten adipokiinien välinen suhde raskausdiabetes mellitus
Äitien liikalihavuuden esiintyvyys kasvaa nopeasti maailmanlaajuisesti ja muodostaa tärkeän synnytysongelman, joka lisää sekä äitien että imeväisten kuolleisuutta ja sairastuvuutta.
Liikalihavat naiset ovat alttiita raskauskomplikaatioille, kuten raskausdiabetes mellitukselle (GDM), ja lihavien äitien lapset saavat todennäköisemmin sydän- ja verisuonisairauksia sekä aineenvaihduntasairauksia myöhemmässä elämässä.
GDM:n kehittymisen riski lihavilla raskaana olevilla on 1,3-3,8
kertaa korkeampi kuin raskaana olevilla naisilla, joiden painoindeksi on normaali, ja noin 70 %:lla GDM:ää sairastavista naisista on riski sairastua tyypin 2 diabetekseen 28 vuoteen synnytyksen jälkeen.
Raskausdiabetes mellitus (GDM) sairastaa noin 6 % raskaana olevista naisista ja sen esiintyvyys lisääntyy liikalihavuusepidemian myötä.
GDM liittyy lisääntyneeseen haitallisten raskaustulosten riskiin, mukaan lukien makrosomia, ennenaikainen synnytys, vastasyntyneen hypoglykemia, vastasyntyneen keltaisuus ja synnynnäiset epämuodostumat.
Se liittyy myös tyypin 2 diabeteksen lisääntymiseen syntymän jälkeen.
Tiedetään, että sisäelinten rasvakudos lisääntyy lihavilla naisilla.
Uskotaan, että viskeraalisen rasvakudoksen lisääntymisen ja diabeteksen välillä on yhteys.
Tässä tutkimuksessa mitataan viskeraalisesta rasvakudoksesta erittyvien uusien adiposytokiinien, kuten Visfatin, Vaspin ja Omentin, tasot potilailla, joilla on diagnosoitu GDM.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tutkijat tähtäävät tästä kudoksesta erittyvien visfatiinin, vaspinin ja omentiinin pitoisuuksiin raskaana olevilla naisilla, joille on diagnosoitu GDM oraalisella glukoositoleranssitestillä (OGTT) 24-28 raskausviikon välillä, ja määrittää, onko näiden parametrien välillä yhteyttä. .
Tätä tarkoitusta varten tutkimukseen otetaan mukaan 87 raskaana olevaa naista, joilla on raskausdiabetes diagnosoitu viikolla 24-28 samasta potilasryhmästä. .
Sama määrä ei-GDM-kontrolliryhmän raskaana olevia naisia otetaan mukaan myös tutkimukseen viikolla 24-28.
Ikä, raskausviikko, raskaushistoria (gravida, pariteetti, abortti, väliin jäänyt, kohdunulkoinen), sairaushistoria, ennaltaehkäisevä BMI, nykyinen BMI, triglyseridi, VLDL, HDL, LDL, kolesteroli, HOMA-IR, C-peptidi, insuliini, Hba1c-tasot pelastetaan.
Toisella raskauskolmanneksella, 24-26 viikon välillä, potilaille tehdään OGTT ja tulokset kirjataan.
Visfatiini-, Vaspin- ja Omentin-tasot tarkistetaan ja kirjataan potilailla, joilla on diagnosoitu GDM.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
174
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Siirt, Turkki, 56000
- Siirt Üniversity Medical Faculty
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yli 18-vuotiaat raskaana olevat naiset, jotka ovat raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana ja joilla ei ole diagnosoitu diabetesta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- >18 vuoden iässä
- Raskauden 2. kolmanneksella
Poissulkemiskriteerit:
- Diabetes mellituksen historia
- Sairaalisesti lihavat raskaana olevat
- Vatsan rasvaimuhistoria
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Raskaana olevat naiset, joilla on raskausdiabetes (n:87)
Viskeraalinen adipokiinitaso tutkitaan raskaana olevilta naisilta, joilla on raskausdiabetes.
|
suun kautta otettava glukoositoleranssitesti (OGTT), jota käytetään raskausdiabeteksen diagnosoimiseen 24-28 raskausviikolla
Veren Visfatiini-, Vaspin- ja Omentin-tasojen mittaaminen raskaana olevilla diabeetikoilla
|
Kontrolliryhmä raskaana (n:87)
Viskeraalinen adipokiinitaso tutkitaan raskaana olevilta naisilta, joilla on normaali raskaus.
|
suun kautta otettava glukoositoleranssitesti (OGTT), jota käytetään raskausdiabeteksen diagnosoimiseen 24-28 raskausviikolla
Veren Visfatiini-, Vaspin- ja Omentin-tasojen mittaaminen raskaana olevilla diabeetikoilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
24-28. Viskeraaliset adipokiinitasot raskaana olevilla naisilla, joilla on raskausdiabetes viikkojen välillä
Aikaikkuna: Raskausviikon 24-28 välillä (keskimäärin 6 kuukautta)
|
VASPIN-, VISFATIN-, OMENTIN-tasot mitataan potilailta, joilla on raskausdiabetes,
|
Raskausviikon 24-28 välillä (keskimäärin 6 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Şerif Aksin, Siirt Üniversity Medical Faculty Obstetrics and Gynecology Department
- Opintojohtaja: Şerif Aksin, Assoc.Prof, Siirt University Medical Faculty Obstetrics and Gynecology Departmant
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 31. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 25. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 25. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 18. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 28. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Yliravitsemus
- Ravitsemushäiriöt
- Ylipainoinen
- Kehon paino
- Raskauden komplikaatiot
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Diabetes mellitus
- Lihavuus
- Liikalihavuus, vatsa
- Diabetes, raskausaika
Muut tutkimustunnusnumerot
- SiirtUNI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .