- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05463237
Sammenligning av viscerale adipokiner visfatin, vaspin og omentinnivåer i svangerskapsdiabetes mellitus gravide kvinner
24. august 2023 oppdatert av: Serif Aksin, Siirt University
Forholdet mellom viscerale adipokiner svangerskapsdiabetes mellitus
Forekomsten av mødres fedme øker raskt over hele verden og utgjør et viktig obstetrisk problem som øker dødelighet og sykelighet hos både mødre og spedbarn.
Overvektige kvinner er utsatt for svangerskapskomplikasjoner som svangerskapsdiabetes mellitus (GDM), og barn av overvektige mødre har større sannsynlighet for å utvikle kardiovaskulær og metabolsk sykdom senere i livet.
Risikoen for å utvikle GDM hos overvektige gravide er 1,3-3,8
ganger høyere enn hos gravide kvinner med normal kroppsmasseindeks, og omtrent 70 % av kvinnene med GDM forblir i fare for å utvikle type 2 diabetes frem til 28 år etter fødselen.
Svangerskapsdiabetes mellitus (GDM) rammer omtrent 6 % av gravide kvinner, og prevalensen øker parallelt med fedmeepidemien.
GDM er assosiert med økt risiko for uønskede graviditetsutfall, inkludert makrosomi, prematur fødsel, neonatal hypoglykemi, neonatal gulsott og medfødte anomalier.
Det er også assosiert med en høyere forekomst av type 2 diabetes mellitus etter fødselen.
Det er kjent at visceralt fettvev øker hos overvektige kvinner.
Det antas at det er en sammenheng mellom økning i visceralt fettvev og diabetes.
I denne studien vil nivåene av nye adipocytokiner som Visfatin, Vaspin og Omentin utskilt fra visceralt fettvev hos pasienter diagnostisert med GDM bli målt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Undersøkerne sikter i denne studien på nivåene av Visfatin, Vaspin og Omentin som skilles ut fra dette vevet hos gravide kvinner diagnostisert med GDM ved oral glukosetoleransetest (OGTT) mellom 24-28 uker av svangerskapet og for å avgjøre om det er en sammenheng mellom disse parameterne .
Til dette formålet vil , og 87 gravide kvinner med svangerskapsdiabetes diagnostisert ved 24-28 uker fra samme pasientgruppe bli inkludert i studien. .
Samme antall ikke-GDM-kontrollgruppe gravide kvinner vil også bli inkludert i studien ved 24-28 uker.
Alder, svangerskapsuke, graviditetshistorie (gravida, paritet, abort, glemt, ektopisk), sykehistorie, prekonsepsjonell BMI, nåværende BMI, triglyserid, VLDL, HDL, LDL, kolesterol, HOMA-IR, C-peptid, insulin, Hba1c-nivåer vil bli lagret.
I 2. trimester, mellom 24-26 uker, vil OGTT bli utført på pasientene og resultatene vil bli registrert.
Visfatin, Vaspin og Omentin nivåer vil bli kontrollert og registrert hos pasienter diagnostisert med GDM.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
174
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Siirt, Tyrkia, 56000
- Siirt Üniversity Medical Faculty
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Gravide kvinner over 18 år som er i første trimester av svangerskapet og ikke er diagnostisert med diabetes
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- >18 år
- I 2. trimester av svangerskapet
Ekskluderingskriterier:
- Historie med diabetes mellitus
- Sykelig overvektige gravide
- Historie om magefettsuging
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gravide kvinner med svangerskapsdiabetes (n:87)
Visceralt adipokinnivå vil bli undersøkt hos gravide kvinner med svangerskapsdiabetes.
|
oral glukosetoleransetest (OGTT) brukt for diagnostisering av svangerskapsdiabetes mellitus mellom 24-28 uker av svangerskapet
Måling av blodvisfatin-, vaspin- og omentinnivåer hos gravide kvinner med diabetes
|
|
Kontrollgruppe gravid (n:87)
Visceralt adipokinnivå vil bli undersøkt hos gravide kvinner med normal gravide.
|
oral glukosetoleransetest (OGTT) brukt for diagnostisering av svangerskapsdiabetes mellitus mellom 24-28 uker av svangerskapet
Måling av blodvisfatin-, vaspin- og omentinnivåer hos gravide kvinner med diabetes
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
24-28. Viscerale adipokinnivåer hos gravide kvinner med svangerskapsdiabetes mellom uker
Tidsramme: Mellom 24-28 uker med graviditet, (gjennomsnittlig 6 måneder)
|
VASPIN, VISFATIN, OMENTIN nivåer vil bli målt hos pasienter med svangerskapsdiabetikere,
|
Mellom 24-28 uker med graviditet, (gjennomsnittlig 6 måneder)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Şerif Aksin, Siirt Üniversity Medical Faculty Obstetrics and Gynecology Department
- Studieleder: Şerif Aksin, Assoc.Prof, Siirt University Medical Faculty Obstetrics and Gynecology Departmant
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
31. oktober 2022
Primær fullføring (Faktiske)
25. august 2023
Studiet fullført (Faktiske)
25. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. juni 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. juli 2022
Først lagt ut (Faktiske)
18. juli 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Metabolske sykdommer
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Overernæring
- Ernæringsforstyrrelser
- Overvektig
- Kroppsvekt
- Graviditetskomplikasjoner
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Urogenitale sykdommer
- Sukkersyke
- Overvekt
- Overvekt, mage
- Diabetes, svangerskap
Andre studie-ID-numre
- SiirtUNI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .