- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05463237
Porównanie poziomów trzewnych adipokin wisfatyny, waspiny i omentyny u kobiet w ciąży z cukrzycą ciążową
24 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Serif Aksin, Siirt University
Związek między trzewnymi adipokinami Cukrzyca ciążowa
Częstość występowania otyłości u matek gwałtownie wzrasta na całym świecie i stanowi ważny problem położniczy, który zwiększa śmiertelność i zachorowalność zarówno u matek, jak i niemowląt.
Otyłe kobiety są podatne na powikłania ciąży, takie jak cukrzyca ciążowa (GDM), a dzieci otyłych matek są bardziej narażone na rozwój chorób sercowo-naczyniowych i metabolicznych w późniejszym życiu.
Ryzyko rozwoju GDM u otyłych ciężarnych wynosi 1,3-3,8
razy wyższe niż u ciężarnych z prawidłowym wskaźnikiem masy ciała, a około 70% kobiet z cukrzycą typu 2 pozostaje w grupie ryzyka rozwoju cukrzycy typu 2 do 28 lat po porodzie.
Cukrzyca ciążowa (GDM) dotyka około 6% kobiet w ciąży, a jej częstość występowania wzrasta równolegle z epidemią otyłości.
GDM wiąże się ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia niekorzystnych następstw ciąży, w tym makrosomii, porodu przedwczesnego, hipoglikemii noworodków, żółtaczki noworodków i wad wrodzonych.
Jest to również związane z większą częstością występowania cukrzycy typu 2 po urodzeniu.
Wiadomo, że trzewna tkanka tłuszczowa zwiększa się u otyłych kobiet.
Uważa się, że istnieje związek między wzrostem trzewnej tkanki tłuszczowej a cukrzycą.
W tym badaniu zostaną zmierzone poziomy nowych adipocytokin, takich jak wisfatyna, waspina i omentyna, wydzielanych z trzewnej tkanki tłuszczowej u pacjentek z rozpoznaną cukrzycą ciążową.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W niniejszym badaniu badacze mają na celu zbadanie poziomów wisfatyny, waspiny i omentyny wydzielanych z tej tkanki u kobiet w ciąży, u których zdiagnozowano GDM za pomocą doustnego testu tolerancji glukozy (OGTT) między 24 a 28 tygodniem ciąży oraz ustalenie, czy istnieje związek między tymi parametrami .
W tym celu do badania zostanie włączonych 87 ciężarnych z cukrzycą ciążową rozpoznaną w 24-28 tygodniu z tej samej grupy pacjentek. .
Ta sama liczba kobiet w ciąży z grupy kontrolnej bez cukrzycy ciążowej zostanie również włączona do badania w 24-28 tygodniu.
Wiek, tydzień ciąży, historia ciąży (ciąża, poród, poronienie, poronienie, pozamaciczna), wywiad lekarski, BMI przed poczęciem, aktualny BMI, triglicerydy, VLDL, HDL, LDL, cholesterol, HOMA-IR, peptyd C, insulina, poziomy Hba1c zostanie uratowany.
W II trymestrze, między 24-26 tygodniem, pacjentom zostanie wykonany OGTT, a wyniki zostaną zapisane.
Poziomy wisfatyny, waspiny i omentyny będą sprawdzane i rejestrowane u pacjentek z rozpoznaną cukrzycą ciążową.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
174
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Siirt, Indyk, 56000
- Siirt Üniversity Medical Faculty
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety w ciąży powyżej 18 roku życia, które są w pierwszym trymestrze ciąży i nie mają rozpoznanej cukrzycy
Opis
Kryteria przyjęcia:
- > 18 lat
- W 2. trymestrze ciąży
Kryteria wyłączenia:
- Historia z cukrzycą
- Chorobliwie otyłe ciąże
- Historia liposukcji brzucha
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kobiety w ciąży z cukrzycą ciążową (n:87)
Poziom adipokin trzewnych będzie badany u ciężarnych z cukrzycą ciążową.
|
doustny test obciążenia glukozą (OGTT) stosowany w diagnostyce cukrzycy ciążowej między 24 a 28 tygodniem ciąży
Pomiar stężenia wisfatyny, waspiny i omentyny we krwi u kobiet w ciąży z cukrzycą
|
|
Grupa kontrolna w ciąży (n:87)
Poziom adipokin trzewnych będzie badany u ciężarnych z prawidłową ciążą.
|
doustny test obciążenia glukozą (OGTT) stosowany w diagnostyce cukrzycy ciążowej między 24 a 28 tygodniem ciąży
Pomiar stężenia wisfatyny, waspiny i omentyny we krwi u kobiet w ciąży z cukrzycą
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
24-28. Poziomy adipokin trzewnych u kobiet w ciąży z cukrzycą ciążową między tygodniami
Ramy czasowe: Między 24 a 28 tygodniem ciąży (średnio 6 miesięcy)
|
Poziomy VASPIN, VISFATIN, OMENTIN będą mierzone u pacjentek z cukrzycą ciążową,
|
Między 24 a 28 tygodniem ciąży (średnio 6 miesięcy)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Şerif Aksin, Siirt Üniversity Medical Faculty Obstetrics and Gynecology Department
- Dyrektor Studium: Şerif Aksin, Assoc.Prof, Siirt University Medical Faculty Obstetrics and Gynecology Departmant
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
31 października 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 sierpnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 sierpnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 lipca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SiirtUNI
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na doustny test tolerancji glukozy
-
Southern College of OptometryRekrutacyjny
-
Tanta UniversityAktywny, nie rekrutującyZaburzenia ze spektrum autyzmu | KatatoniaEgipt
-
Queen Mary University of LondonGlaxoSmithKlineZakończonyCovid19 | KoronawirusZjednoczone Królestwo