- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05463237
Jämförelse av viscerala adipokiner visfatin, vaspin och omentinnivåer vid graviditetsdiabetes mellitus gravida kvinnor
24 augusti 2023 uppdaterad av: Serif Aksin, Siirt University
Förhållandet mellan viscerala adipokiner Graviditetsdiabetes mellitus
Prevalensen av mödrars fetma ökar snabbt över hela världen och utgör ett viktigt obstetriskt problem som ökar dödligheten och sjukligheten hos både mödrar och spädbarn.
Överviktiga kvinnor är benägna att drabbas av graviditetskomplikationer som graviditetsdiabetes mellitus (GDM), och barn till överviktiga mödrar är mer benägna att utveckla hjärt- och kärlsjukdomar och metabola sjukdomar senare i livet.
Risken att utveckla GDM hos överviktiga gravida är 1,3-3,8
gånger högre än hos gravida kvinnor med ett normalt kroppsmassaindex, och cirka 70 % av kvinnorna med GDM löper risk att utveckla typ 2-diabetes fram till 28 år efter förlossningen.
Graviditetsdiabetes mellitus (GDM) drabbar cirka 6 % av gravida kvinnor och dess prevalens ökar parallellt med fetmaepidemin.
GDM är associerat med en ökad risk för negativa graviditetsresultat, inklusive makrosomi, för tidig förlossning, neonatal hypoglykemi, neonatal gulsot och medfödda anomalier.
Det är också associerat med en högre förekomst av typ 2-diabetes mellitus efter födseln.
Det är känt att visceral fettvävnad ökar hos överviktiga kvinnor.
Man tror att det finns ett samband mellan ökning av visceral fettvävnad och diabetes.
I denna studie kommer nivåerna av nya adipocytokiner som Visfatin, Vaspin och Omentin som utsöndras från visceral fettvävnad hos patienter med diagnosen GDM att mätas.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna syftar i denna studie på nivåerna av Visfatin, Vaspin och Omentin som utsöndras från denna vävnad hos gravida kvinnor som diagnostiserats med GDM genom oralt glukostoleranstest (OGTT) mellan 24-28 veckors graviditet och att fastställa om det finns ett samband mellan dessa parametrar .
För detta ändamål kommer , och 87 gravida kvinnor med graviditetsdiabetes diagnostiserad vid 24-28 veckor från samma patientgrupp att inkluderas i studien. .
Samma antal gravida kvinnor som inte tillhör GDM-kontrollgruppen kommer också att inkluderas i studien vid 24-28 veckor.
Ålder, graviditetsvecka, graviditetshistoria (gravida, paritet, abort, missad, ektopisk), medicinsk historia, preconceptionell BMI, nuvarande BMI, triglycerider, VLDL, HDL, LDL, kolesterol, HOMA-IR, C-peptid, insulin, Hba1c-nivåer kommer att sparas.
Under 2:a trimestern, mellan 24-26 veckor, kommer OGTT att utföras på patienterna och resultaten kommer att registreras.
Nivåerna av visfatin, vaspin och omentin kommer att kontrolleras och registreras hos patienter med diagnosen GDM.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
174
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Siirt, Kalkon, 56000
- Siirt Üniversity Medical Faculty
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Gravida kvinnor över 18 år som är i första trimestern av graviditeten och inte diagnostiserats med diabetes
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- >18 år
- Vid 2:a trimestern av graviditeten
Exklusions kriterier:
- Historik med diabetes mellitus
- Sjukligt feta gravida
- Historia av bukfettsugning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gravida kvinnor med graviditetsdiabetes (n:87)
Visceral adipokinnivå kommer att undersökas hos gravida kvinnor med graviditetsdiabetes.
|
oralt glukostoleranstest (OGTT) används för diagnos av graviditetsdiabetes mellitus mellan 24-28 veckors graviditet
Mätning av visfatin-, vaspin- och omentinnivåer i blodet hos gravida kvinnor med diabetes
|
|
Kontrollgrupp gravid (n:87)
Viscerala adipokinnivåer kommer att undersökas hos gravida kvinnor med normala gravida.
|
oralt glukostoleranstest (OGTT) används för diagnos av graviditetsdiabetes mellitus mellan 24-28 veckors graviditet
Mätning av visfatin-, vaspin- och omentinnivåer i blodet hos gravida kvinnor med diabetes
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
24-28. Viscerala adipokinnivåer hos gravida kvinnor med graviditetsdiabetes mellan veckorna
Tidsram: Mellan 24-28 veckor av graviditeten (i genomsnitt 6 månader)
|
VASPIN, VISFATIN, OMENTIN nivåer kommer att mätas hos patienter med graviditetsdiabetes,
|
Mellan 24-28 veckor av graviditeten (i genomsnitt 6 månader)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Şerif Aksin, Siirt Üniversity Medical Faculty Obstetrics and Gynecology Department
- Studierektor: Şerif Aksin, Assoc.Prof, Siirt University Medical Faculty Obstetrics and Gynecology Departmant
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
31 oktober 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
25 augusti 2023
Avslutad studie (Faktisk)
25 augusti 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 juni 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 juli 2022
Första postat (Faktisk)
18 juli 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 augusti 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 augusti 2023
Senast verifierad
1 augusti 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Störningar i glukosmetabolism
- Metaboliska sjukdomar
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Övernäring
- Näringsstörningar
- Övervikt
- Kroppsvikt
- Graviditetskomplikationer
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Urogenitala sjukdomar
- Diabetes mellitus
- Fetma
- Fetma, Buken
- Diabetes, graviditet
Andra studie-ID-nummer
- SiirtUNI
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .