- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05463237
Comparación de los niveles de adipocinas viscerales visfatina, vaspina y omentina en mujeres embarazadas con diabetes mellitus gestacional
24 de agosto de 2023 actualizado por: Serif Aksin, Siirt University
La relación entre las adipoquinas viscerales Diabetes mellitus gestacional
La prevalencia de la obesidad materna está aumentando rápidamente en todo el mundo y constituye un importante problema obstétrico que aumenta la mortalidad y la morbilidad tanto en las madres como en los lactantes.
Las mujeres obesas son propensas a las complicaciones del embarazo, como la diabetes mellitus gestacional (DMG), y los hijos de madres obesas tienen más probabilidades de desarrollar enfermedades cardiovasculares y metabólicas en el futuro.
El riesgo de desarrollar DMG en embarazadas obesas es de 1,3-3,8
veces mayor que en mujeres embarazadas con un índice de masa corporal normal, y aproximadamente el 70% de las mujeres con DMG siguen en riesgo de desarrollar diabetes tipo 2 hasta 28 años después del parto.
La diabetes mellitus gestacional (DMG) afecta aproximadamente al 6% de las mujeres embarazadas y su prevalencia aumenta en paralelo con la epidemia de obesidad.
La GDM se asocia con un mayor riesgo de resultados adversos del embarazo, que incluyen macrosomía, parto prematuro, hipoglucemia neonatal, ictericia neonatal y anomalías congénitas.
También se asocia con una mayor incidencia de diabetes mellitus tipo 2 después del nacimiento.
Se sabe que el tejido adiposo visceral aumenta en mujeres obesas.
Se piensa que existe una relación entre el aumento de tejido adiposo visceral y la diabetes.
En este estudio, se medirán los niveles de nuevas adipocitoquinas como Visfatin, Vaspin y Omentin secretadas por el tejido adiposo visceral en pacientes diagnosticados con DMG.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores tienen como objetivo en este estudio los niveles de Visfatin, Vaspin y Omentin secretados por este tejido en mujeres embarazadas diagnosticadas con DMG mediante prueba de tolerancia oral a la glucosa (PTOG) entre las 24-28 semanas de gestación y determinar si existe una relación entre estos parámetros. .
Para ello, se incluirán en el estudio , y 87 embarazadas con diabetes gestacional diagnosticada a las 24-28 semanas del mismo grupo de pacientes. .
El mismo número de mujeres embarazadas del grupo de control sin DMG también se incluirán en el estudio a las 24-28 semanas.
Edad, semana de gestación, antecedentes de embarazo (embarazo, paridad, aborto, perdido, ectópico), antecedentes médicos, IMC preconcepcional, IMC actual, triglicéridos, VLDL, HDL, LDL, colesterol, HOMA-IR, péptido C, insulina, niveles de Hba1c será salvado.
En el 2.º trimestre, entre las 24-26 semanas, se realizará una SOG a las pacientes y se registrarán los resultados.
Los niveles de Visfatin, Vaspin y Omentin se controlarán y registrarán en pacientes diagnosticados con DMG.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
174
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Siirt, Pavo, 56000
- Siirt Üniversity Medical Faculty
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Mujeres embarazadas mayores de 18 años que se encuentran en el primer trimestre del embarazo y no tienen diagnóstico de diabetes
Descripción
Criterios de inclusión:
- >18 años de edad
- En el 2.er trimestre del embarazo
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de diabetes mellitus
- Embarazadas con obesidad mórbida
- Historia de la liposucción de abdomen
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Embarazadas con diabetes gestacional(n:87)
Se examinará el nivel de adipoquinas viscerales en mujeres embarazadas con diabetes gestacional.
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prueba de tolerancia oral a la glucosa (OGTT) utilizada para el diagnóstico de diabetes mellitus gestacional entre las 24 y 28 semanas de gestación
Medición de los niveles de Visfatina, Vaspin y Omentina en sangre en mujeres embarazadas con diabetes
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Grupo control embarazada (n:87)
El nivel de adipocina visceral se examinará en mujeres embarazadas con embarazo normal.
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prueba de tolerancia oral a la glucosa (OGTT) utilizada para el diagnóstico de diabetes mellitus gestacional entre las 24 y 28 semanas de gestación
Medición de los niveles de Visfatina, Vaspin y Omentina en sangre en mujeres embarazadas con diabetes
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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24-28. Niveles de adipoquinas viscerales en mujeres embarazadas con diabetes gestacional entre semanas
Periodo de tiempo: Entre 24-28 semanas de embarazo, (un promedio de 6 meses)
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Los niveles de VASPIN, VISFATIN, OMENTIN se medirán en pacientes con diabetes gestacional,
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Entre 24-28 semanas de embarazo, (un promedio de 6 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Şerif Aksin, Siirt Üniversity Medical Faculty Obstetrics and Gynecology Department
- Director de estudio: Şerif Aksin, Assoc.Prof, Siirt University Medical Faculty Obstetrics and Gynecology Departmant
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de octubre de 2022
Finalización primaria (Actual)
25 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Actual)
25 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
18 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades del sistema endocrino
- Sobrenutrición
- Trastornos Nutricionales
- Exceso de peso
- Peso corporal
- Complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Diabetes mellitus
- Obesidad
- Obesidad Abdominal
- Diabetes Gestacional
Otros números de identificación del estudio
- SiirtUNI
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .