- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05463237
Confronto dei livelli di visfatina, vaspina e omentina delle adipochine viscerali nelle donne incinte con diabete mellito gestazionale
24 agosto 2023 aggiornato da: Serif Aksin, Siirt University
La relazione tra adipochine viscerali Diabete mellito gestazionale
La prevalenza dell'obesità materna è in rapido aumento in tutto il mondo e costituisce un importante problema ostetrico che aumenta la mortalità e la morbilità sia nelle madri che nei neonati.
Le donne obese sono soggette a complicazioni della gravidanza come il diabete mellito gestazionale (GDM) e i figli di madri obese hanno maggiori probabilità di sviluppare malattie cardiovascolari e metaboliche più avanti nella vita.
Il rischio di sviluppare GDM nelle gravide obese è 1,3-3,8
volte superiore a quello delle donne in gravidanza con un normale indice di massa corporea e circa il 70% delle donne con GDM rimane a rischio di sviluppare il diabete di tipo 2 fino a 28 anni dopo il parto.
Il diabete mellito gestazionale (GDM) colpisce circa il 6% delle donne in gravidanza e la sua prevalenza sta aumentando parallelamente all'epidemia di obesità.
Il GDM è associato ad un aumentato rischio di esiti avversi della gravidanza, tra cui macrosomia, parto pretermine, ipoglicemia neonatale, ittero neonatale e anomalie congenite.
È anche associato a una maggiore incidenza di diabete mellito di tipo 2 dopo la nascita.
È noto che il tessuto adiposo viscerale aumenta nelle donne obese.
Si pensa che esista una relazione tra aumento del tessuto adiposo viscerale e diabete.
In questo studio verranno misurati i livelli di nuove adipocitochine come Visfatin, Vaspin e Omentin secrete dal tessuto adiposo viscerale in pazienti con diagnosi di GDM.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli investigatori mirano in questo studio ai livelli di Visfatin, Vaspin e Omentin secreti da questo tessuto in donne in gravidanza con diagnosi di GDM mediante test di tolleranza al glucosio orale (OGTT) tra 24-28 settimane di gestazione e per determinare se esiste una relazione tra questi parametri .
A tal fine, saranno incluse nello studio , e 87 donne in gravidanza con diabete gestazionale diagnosticato a 24-28 settimane dello stesso gruppo di pazienti. .
Lo stesso numero di donne incinte del gruppo di controllo non GDM sarà incluso nello studio anche a 24-28 settimane.
Età, settimana gestazionale, storia della gravidanza (gravida, parità, aborto, mancata, ectopica), anamnesi, BMI preconcezionale, BMI attuale, trigliceridi, VLDL, HDL, LDL, colesterolo, HOMA-IR, C-peptide, insulina, livelli di Hba1c sarà salvato.
Nel 2° trimestre, tra le 24 e le 26 settimane, verrà eseguito l'OGTT sui pazienti e verranno registrati i risultati.
I livelli di visfatina, vaspina e omentina saranno controllati e registrati nei pazienti con diagnosi di GDM.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
174
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Siirt, Tacchino, 56000
- Siirt Üniversity Medical Faculty
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Donne incinte di età superiore ai 18 anni che si trovano nel primo trimestre di gravidanza e a cui non è stato diagnosticato il diabete
Descrizione
Criterio di inclusione:
- >18 anni di età
- Al 2° trimestre di gravidanza
Criteri di esclusione:
- Storia di con diabete mellito
- Gravidanza patologicamente obesa
- Storia della liposuzione dell'addome
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Donne in gravidanza con diabete gestazionale (n:87)
Il livello di adipochine viscerali sarà esaminato in donne in gravidanza con diabete gestazionale.
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test orale di tolleranza al glucosio (OGTT) utilizzato per la diagnosi del diabete mellito gestazionale tra le 24-28 settimane di gestazione
Misurazione dei livelli ematici di Visfatin, Vaspin e Omentin nelle donne in gravidanza con diabete
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Gruppo di controllo incinta (n:87)
Il livello di adipochine viscerali sarà esaminato in donne in gravidanza con gravidanza normale.
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test orale di tolleranza al glucosio (OGTT) utilizzato per la diagnosi del diabete mellito gestazionale tra le 24-28 settimane di gestazione
Misurazione dei livelli ematici di Visfatin, Vaspin e Omentin nelle donne in gravidanza con diabete
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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24-28. Livelli di Adipokine viscerale nelle donne in gravidanza con diabete gestazionale tra settimane
Lasso di tempo: Tra le 24 e le 28 settimane di gravidanza (in media 6 mesi)
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I livelli di VASPIN, VISFATIN, OMENTIN saranno misurati in pazienti con diabete gestazionale,
|
Tra le 24 e le 28 settimane di gravidanza (in media 6 mesi)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Şerif Aksin, Siirt Üniversity Medical Faculty Obstetrics and Gynecology Department
- Direttore dello studio: Şerif Aksin, Assoc.Prof, Siirt University Medical Faculty Obstetrics and Gynecology Departmant
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
31 ottobre 2022
Completamento primario (Effettivo)
25 agosto 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
25 agosto 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 giugno 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 luglio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
18 luglio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 agosto 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disturbi del metabolismo del glucosio
- Malattie metaboliche
- Malattie del sistema endocrino
- Ipernutrizione
- Disturbi della nutrizione
- Sovrappeso
- Peso corporeo
- Complicazioni della gravidanza
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie urogenitali
- Diabete mellito
- Obesità
- Obesità, addominale
- Diabete, gestazionale
Altri numeri di identificazione dello studio
- SiirtUNI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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