Une étude clinique prospective monocentrique sur le toripalimab associé au régime FLOT pour le traitement périopératoire du cancer gastrique résécable localement avancé positif PD-L1 ou de l'adénocarcinome de la jonction gastro-œsophagienne (GEJ)

Critère d'intégration:

1. Consentement éclairé du patient ;
2. 18 ans <âge <75 ans ;
3. Le chercheur a jugé qu'il pouvait se conformer au protocole d'étude ;
4. Adénocarcinome de la jonction gastrique ou gastro-oesophagienne confirmé histologiquement (Siewert II-III);

5. Stade clinique à l'admission : ≥T3 avec ≥1 métastase ganglionnaire et aucune métastase à distance (AJCC 8e)

   • Une œsophagogastroduodénoscopie doit être réalisée
   • La laparoscopie diagnostique doit être effectuée
6. L'immunohistochimie a confirmé que le patient était PD-L1 positif (CPS≥1);
7. ECOG préopératoire [selon la norme de notation ECOG Zubrod-ECOG-WHO (ZPS, méthode en 5 points) développée par l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)] Score d'état physique 0/1 ;
8. Score ASA préopératoire I-III ;
9. Espérance de survie ≥ 12 semaines ;

10. La routine sanguine de base et les paramètres biochimiques des patients sélectionnés doivent répondre aux critères suivants :

    • Hémoglobine ≥90g/L, qui peut être satisfaite par transfusion sanguine ;
    • Numération absolue des neutrophiles ≥ 1,5 × 10 ^ 9 / L
    • Numération plaquettaire ≥100×10^9/ L
    • Acide aspartique ou alanine aminotransférase ≤ 2,5 fois la limite supérieure
    • Phosphatase alcaline ≤ 2,5 fois la limite supérieure normale (LSN),
    • Hormone stimulant la thyroïde (TSH) ≤ 1 fois la LSN (si anormaux, les taux de T3 et de T4 doivent être recherchés en même temps ; si les taux de T3 et de T4 sont normaux, ils peuvent être inclus dans le groupe) ;

Critère d'exclusion:

1. Les investigateurs ont identifié un adénocarcinome gastrique ou de la jonction gastro-œsophagienne de stade IV (métastatique) ou non résécable
2. Traitement systémique antérieur du cancer gastrique
3. Avoir des antécédents d'allergie à l'un des composants du terriprizumab, de l'oxaliplatine, de la capécitabine ;

4. A reçu l'un des traitements médicaux suivants :

   A. Avoir reçu un traitement par anticorps anti-PD-1 ou anti-PD-L1 dans le passé ; B. Avoir reçu un traitement médicamenteux expérimental dans les 4 semaines avant d'utiliser le médicament pour la première fois ; C. S'inscrire à une autre étude clinique en même temps, sauf s'il s'agit d'une étude clinique observationnelle (non interventionnelle) ou d'un suivi d'étude clinique interventionnelle ; D. Recevoir la dernière dose de traitement anticancéreux (y compris la radiothérapie) dans les 4 semaines précédant la première utilisation du médicament à l'étude ;; E. Recevoir un traitement systématique avec des corticostéroïdes (> 10 mg de dose quotidienne équivalente de prednisone) ou d'autres immunosuppresseurs dans les 2 semaines précédant leur première utilisation du médicament à l'étude ; F. Ceux qui ont été vaccinés avec des vaccins antitumoraux ou les médicaments à l'étude ont été vaccinés avec des vaccins vivants dans les 4 semaines précédant la première administration ; G. Ceux qui ont subi une intervention chirurgicale majeure ou un traumatisme dans les 4 semaines avant d'utiliser le médicament à l'étude pour la première fois ;

5. Antécédents d'autres maladies malignes dans les 5 ans ;
6. Antécédents de maladie auto-immune active ou de maladie auto-immune
7. Le sujet présente des symptômes cliniques cardiovasculaires ou une maladie qui n'est pas bien contrôlé ;
8. Infection grave 4 semaines avant la première utilisation du médicament à l'étude (CTCAE > niveau 2)
9. Antécédents de maladie pulmonaire interstitielle (à l'exception de la pneumonie radique non traitée avec l'hormone chinoise) ou de pneumonie non infectieuse ;
10. Patients présentant une infection tuberculeuse pulmonaire active découverte par les antécédents ou un examen par TDM, ou patients ayant des antécédents d'infection tuberculeuse pulmonaire active dans l'année précédant l'inscription, ou patients ayant des antécédents d'interférence de tuberculose pulmonaire active il y a plus d'un an mais sans traitement formel ;
11. Femmes enceintes ou allaitantes;
12. Souffrant d'une grave maladie mentale.