En prospektiv, singelcenter klinisk studie av toripalimab kombinerat med FLOT-regimen för perioperativ behandling av PD-L1 positiv lokalt avancerad resektabel gastrisk cancer eller gastroesofageal junction adenocarcinoma (GEJ)

Inklusionskriterier:

1. Informerat samtycke från patienten;
2. 18 år <ålder <75 år gammal;
3. Forskaren bedömde att han kunde följa studieprotokollet;
4. Histologiskt bekräftat gastriskt eller gastroesofagealt adenokarcinom (Siewert II-III);

5. Kliniskt stadium vid inläggning: ≥T3 med ≥1 lymfkörtelmetastas och ingen fjärrmetastas (AJCC 8:e)

   • Esophagogastroduodenoskopi måste utföras
   • Diagnostisk laparoskopi måste utföras
6. Immunhistokemi bekräftade att patienten var PD-L1-positiv (CPS≥1);
7. Preoperativ ECOG [Använder ECOG-poängstandarden Zubrod-ECOG-WHO (ZPS, 5-punktsmetod) utvecklad av Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)] Physical State Score 0/1;
8. Preoperativ ASA-poäng I-III;
9. Förväntad överlevnad ≥12 veckor;

10. Baslinjeblodrutinen och biokemiska parametrar för utvalda patienter bör uppfylla följande kriterier:

    • Hemoglobin ≥90g/L, vilket kan uppnås genom blodtransfusion;
    • Absolut antal neutrofiler ≥1,5×10^9/L
    • Trombocytantal ≥100×10^9/L
    • Asparaginsyra eller alaninaminotransferas ≤ 2,5 gånger den övre gränsen
    • Alkaliskt fosfatas ≤ 2,5 gånger normal övre gräns (ULN),
    • Sköldkörtelstimulerande hormon (TSH) ≤1 gånger ULN (om onormalt bör T3- och T4-nivåerna undersökas samtidigt; om T3- och T4-nivåerna är normala kan de inkluderas i gruppen);

Exklusions kriterier:

1. Inestigatorer identifierade stadium IV (metastaserande) eller icke-opererbart gastriskt eller gastroesofagealt adenokarcinom
2. Tidigare systemisk behandling för magcancer
3. Har en historia av allergi mot någon komponent av terriprizumab, oxaliplatin, capecitabin;

4. Fick någon av följande medicinska behandlingar:

   A. Har fått anti-PD-1 eller anti-PD-L1 antikroppsbehandling tidigare; B. Har fått någon prövningsläkemedelsbehandling inom 4 veckor innan du använder läkemedlet för första gången; C. Anmäl dig till en annan klinisk studie samtidigt, såvida det inte är en observationsstudie (icke-interventionell) klinisk studie eller en interventionell klinisk studieuppföljning; D. Få den sista dosen av anticancerbehandling (inklusive strålbehandling) inom 4 veckor före första användningen av studieläkemedlet; E. Få systematisk behandling med kortikosteroider (> 10 mg prednison ekvivalent daglig dos) eller andra immunsuppressiva medel inom 2 veckor före deras första användning av studieläkemedlet; F. De som har vaccinerats med antitumörvacciner eller studieläkemedlen har vaccinerats med levande vacciner inom 4 veckor före den första administreringen; G. De som har genomgått en större operation eller trauma inom 4 veckor innan de använder studieläkemedlet för första gången;

5. Historik av andra maligna sjukdomar inom 5 år;
6. Historik av aktiv autoimmun sjukdom eller autoimmun sjukdom
7. Patienten har kardiovaskulära kliniska symtom eller sjukdom som inte är välkontrollerad;
8. Allvarlig infektion 4 veckor före första användningen av studieläkemedlet (CTCAE > Nivå 2)
9. En historia av interstitiell lungsjukdom (förutom strålningslunginflammation som inte behandlats med kinesiskt hormon) eller icke-infektiös lunginflammation;
10. Patienter med aktiv lungtuberkulosinfektion som hittats genom anamnes eller CT-undersökning, eller patienter med aktiv lungtuberkulosinfektionshistoria inom 1 år före inskrivningen, eller patienter med aktiv lungtuberkulosinterferens för mer än 1 år sedan men utan formell behandling;
11. Gravida eller ammande kvinnor;
12. Lider av svår psykisk ohälsa.