特瑞普利单抗联合 FLOT 方案治疗 PD-L1 阳性局部晚期可切除胃癌或胃食管结合部腺癌 (GEJ) 围手术期的前瞻性单中心临床研究

纳入标准：

1. 患者的知情同意；
2. 18岁<年龄<75岁；
3. 研究者判断他能够遵守研究方案；
4. 经组织学证实的胃或胃食管交界处腺癌（Siewert II-III）；

5. 入院时临床分期：≥T3，≥1个淋巴结转移，无远处转移（AJCC第8期）

   • 必须进行食管胃十二指肠镜检查
   • 必须进行诊断性腹腔镜检查
6. 免疫组化证实患者为PD-L1阳性（CPS≥1）；
7. 术前 ECOG [使用 ECOG 评分标准 Zubrod-ECOG-WHO（ZPS，5 分法）由 Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 制定] 身体状态评分 0/1；
8. 术前 ASA 评分 I-III；
9. 预期生存期≥12周；

10. 入选患者的基线血常规和生化指标应符合以下标准：

    • 血红蛋白≥90g/L，可通过输血满足；
    • 中性粒细胞绝对计数≥1.5×10^9/L
    • 血小板计数≥100×10^9/L
    • 天门冬氨酸或谷丙转氨酶≤上限的2.5倍
    • 碱性磷酸酶≤正常上限（ULN）的2.5倍，
    • 促甲状腺激素（TSH）≤1倍ULN（若异常，应同时查T3、T4水平；若T3、T4水平正常，可入组）；

排除标准：

1. 调查人员确定了 IV 期（转移性）或不可切除的胃癌或胃食管交界处腺癌
2. 既往胃癌全身治疗
3. 有特瑞普利珠单抗、奥沙利铂、卡培他滨任何成分过敏史；

4. 接受过以下任何一种治疗：

   A. 既往接受过抗PD-1或抗PD-L1抗体治疗； B. 首次使用药物前 4 周内接受过任何试验性药物治疗； C. 同时入组另一项临床研究，除非是观察性（非干预性）临床研究或干预性临床研究随访； D. 首次使用研究药物前4周内接受最后一剂抗癌治疗（包括放疗）；； E. 在首次使用研究药物前 2 周内接受皮质类固醇（> 10mg 泼尼松等效日剂量）或其他免疫抑制剂的系统治疗； F. 首次接种前4周内接种过抗肿瘤疫苗或研究药物活疫苗者； G。 首次使用研究药物前4周内曾接受过大手术或外伤者；

5. 5年内有其他恶性疾病史；
6. 活动性自身免疫病史或自身免疫病史
7. 受试者有心血管临床症状或疾病未得到很好控制；
8. 首次使用研究药物前 4 周出现严重感染（CTCAE > 2 级）
9. 有间质性肺病史（未经中国激素治疗的放射性肺炎除外）或非感染性肺炎病史；
10. 病史或CT检查发现有活动性肺结核感染者，或入组前1年内有活动性肺结核感染史者，或1年以上有活动性肺结核干扰史但未经正规治疗者；
11. 孕妇或哺乳期妇女；
12. 患有严重的精神疾病。