Eine prospektive, einzelzentrische klinische Studie zu Toripalimab in Kombination mit einem FLOT-Schema zur perioperativen Behandlung von PD-L1-positivem, lokal fortgeschrittenem, resezierbarem Magenkrebs oder Adenokarzinom des gastroösophagealen Überganges (GEJ)

Einschlusskriterien:

1. Einverständniserklärung des Patienten;
2. 18 Jahre <Alter <75 Jahre;
3. Der Forscher urteilte, dass er das Studienprotokoll einhalten könne;
4. Histologisch bestätigtes Adenokarzinom des Magens oder gastroösophagealen Überganges (Siewert II-III);

5. Klinisches Stadium bei Aufnahme: ≥T3 mit ≥1 Lymphknotenmetastasen und ohne Fernmetastasen (AJCC 8.)

   • Es muss eine Ösophagogastroduodenoskopie durchgeführt werden
   • Eine diagnostische Laparoskopie muss durchgeführt werden
6. Die Immunhistochemie bestätigte, dass der Patient PD-L1-positiv war (CPS≥1);
7. Präoperatives ECOG [Unter Verwendung des ECOG-Scoring-Standards Zubrod-ECOG-WHO (ZPS, 5-Punkte-Methode), entwickelt von der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)] Physical State Score 0/1;
8. Präoperativer ASA-Score I-III;
9. Erwartetes Überleben ≥12 Wochen;

10. Die Ausgangsblutroutine und die biochemischen Parameter ausgewählter Patienten sollten die folgenden Kriterien erfüllen:

    • Hämoglobin ≥90 g/L, das durch Bluttransfusion gedeckt werden kann;
    • Absolute Neutrophilenzahl ≥1,5×10^9/L
    • Blutplättchenzahl ≥100×10^9/L
    • Asparaginsäure oder Alanin-Aminotransferase ≤ 2,5-fache Obergrenze
    • Alkalische Phosphatase ≤ 2,5-facher normaler oberer Grenzwert (ULN),
    • Schilddrüsen-stimulierendes Hormon (TSH) ≤ 1-fache ULN (wenn anormal, sollten T3- und T4-Spiegel gleichzeitig untersucht werden; wenn T3- und T4-Spiegel normal sind, können sie in die Gruppe aufgenommen werden);

Ausschlusskriterien:

1. Die Untersucher identifizierten ein Adenokarzinom im Stadium IV (metastasierend) oder inoperablem Magen oder gastroösophagealen Übergang
2. Frühere systemische Behandlung von Magenkrebs
3. Haben Sie eine Vorgeschichte von Allergien gegen einen Bestandteil von Terriprizumab, Oxaliplatin, Capecitabin;

4. Eine der folgenden medizinischen Behandlungen erhalten:

   A. in der Vergangenheit eine Anti-PD-1- oder Anti-PD-L1-Antikörpertherapie erhalten haben; B. innerhalb von 4 Wochen vor der erstmaligen Anwendung des Medikaments eine Prüfmedikamentenbehandlung erhalten haben; C. Sich gleichzeitig für eine andere klinische Studie anmelden, es sei denn, es handelt sich um eine beobachtende (nicht-interventionelle) klinische Studie oder eine interventionelle klinische Folgestudie; D. Erhalten Sie die letzte Dosis der Krebsbehandlung (einschließlich Strahlentherapie) innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Anwendung des Studienmedikaments; E. eine systematische Behandlung mit Kortikosteroiden (> 10 mg Prednison-äquivalente Tagesdosis) oder anderen Immunsuppressiva innerhalb von 2 Wochen vor der ersten Anwendung des Studienmedikaments erhalten; F. Diejenigen, die mit Anti-Tumor-Impfstoffen oder den Studienmedikamenten geimpft wurden, wurden innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Verabreichung mit Lebendimpfstoffen geimpft; G. Diejenigen, die sich innerhalb von 4 Wochen vor der erstmaligen Anwendung des Studienmedikaments einer größeren Operation oder einem Trauma unterzogen haben;

5. Vorgeschichte anderer bösartiger Erkrankungen innerhalb von 5 Jahren;
6. Vorgeschichte einer aktiven Autoimmunerkrankung oder Autoimmunerkrankung
7. Das Subjekt hat kardiovaskuläre klinische Symptome oder eine Krankheit, die nicht gut kontrolliert wird;
8. Schwere Infektion 4 Wochen vor der ersten Anwendung des Studienmedikaments (CTCAE > Level 2)
9. Eine Vorgeschichte einer interstitiellen Lungenerkrankung (mit Ausnahme einer Strahlenpneumonie, die nicht mit chinesischen Hormonen behandelt wurde) oder einer nicht infektiösen Lungenentzündung;
10. Patienten mit aktiver Lungentuberkulose-Infektion, festgestellt durch Anamnese oder CT-Untersuchung, oder Patienten mit aktiver Lungentuberkulose-Infektion in der Vorgeschichte innerhalb von 1 Jahr vor der Aufnahme, oder Patienten mit aktiver Lungentuberkulose-Interferenz in der Anamnese vor mehr als 1 Jahr, aber ohne formelle Behandlung;
11. Schwangere oder stillende Frauen;
12. Leiden an einer schweren psychischen Erkrankung.