- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05466513
Stimulation tactile faciale et flexibilité des ischio-jambiers
Effet de la stimulation tactile de la peau du visage sur la flexibilité des ischio-jambiers chez les jeunes hommes en bonne santé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Soixante-six jeunes hommes en bonne santé âgés de 20 à 30 ans ont participé à l'étude. Ils étaient exempts de toute condition musculo-squelettique susceptible d'affecter leurs performances lors des procédures de test. Les sujets ont été divisés au hasard en deux groupes, le groupe expérimental (EG) et le groupe témoin CG). Après que chaque sujet ait été informé des objectifs et de la procédure de l'expérience, un consentement éclairé écrit a été obtenu. L'étude s'est pleinement conformée aux normes éthiques de la recherche humaine de notre comité d'examen universitaire.
Le test « Sit and Reach » (SR) en position assise longue et le test « Toe touch » (TT) en position debout ont été réalisés selon les protocoles précédemment décrits. Avant le début de chaque session de tests de flexibilité (SR et TT), les sujets devaient effectuer environ 3 à 5 minutes d'échauffement et d'exercices d'étirement statiques standardisés axés sur les muscles du bas du dos et des ischio-jambiers.
Pour le test SR, une boîte en bois cubique solide de 35 cm a été placée contre le mur et chaque sujet s'est assis sur le tapis de sol dans une position assise allongée. Les genoux étaient en extension complète et les semelles des pieds déchaussés en position neutre de la cheville étaient placées contre la boîte. On a demandé aux sujets d'avancer lentement vers les orteils aussi loin que possible tout en gardant les coudes et les doigts complètement tendus, les paumes vers le bas. Les sujets devaient maintenir cette position pendant environ cinq secondes. La distance (en centimètres) entre le bout du majeur et un point de référence sur la boîte en bois a été notée.
Pour le test TT, les sujets devaient se tenir debout sur la boîte en bois avec les pieds à la largeur des hanches et devaient se pencher lentement pour atteindre les orteils aussi loin que possible tout en gardant les genoux, les coudes et les doigts complètement étendus, avec les paumes. tourné vers l'arrière. Les sujets devaient maintenir cette position pendant environ cinq secondes. Encore une fois, la distance (en centimètres) entre le bout du majeur et un point de référence au sol a été notée.
Pour les tests SR et TT, la distance moyenne calculée entre le bout des doigts du milieu et le point de référence au cours de trois essais avec des intervalles de repos de deux minutes entre les deux a été utilisée comme valeur de référence pour chaque sujet pour les analyses ultérieures. Ces valeurs moyennes ont été respectivement appelées Prétest-SR et Prétest TT. Après la valeur d'évaluation de base des tests SR et TT, chaque sujet de CG ou EG a subi trois essais supplémentaires pour chaque test, avec un intervalle de deux minutes entre les essais. Les tests SR et TT ont été effectués de manière aléatoire sans ordre spécifique pour les deux groupes de sujets au même moment de la journée et à température ambiante. Pendant l'intervalle de deux minutes, les sujets CG ont passé leur temps à se reposer en position couchée avec les yeux fermés, tandis que les sujets EG ont reçu une stimulation tactile sur la peau du visage en position couchée avec les yeux fermés. La stimulation tactile de la peau du visage des sujets EG a été donnée par l'un des auteurs et consistait en des coups aléatoires similaires à un pinceau autour du visage avec du papier de soie doux pendant deux minutes.
Pour chaque sujet du CG et de l'EG, les valeurs moyennes de distance entre le bout des doigts du milieu et le point de référence lors de trois essais au cours des tests SR et TT ont été calculées, respectivement. Ces valeurs moyennes ont été appelées respectivement Post-test-SR et Post-test-TT. Pour tous les sujets du CG et de l'EG, la différence entre le post-test-SR et le pré-test-SR ; et les valeurs moyennes pré-test-TT et pré-test-TT ont été calculées. Une plus grande différence entre le Post-test-SR et le Pré-test-SR ; et les valeurs moyennes post-test-TT et pré-test-TT ont été considérées comme une flexibilité accrue des muscles ischio-jambiers.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- jeunes adultes en bonne santé
Critère d'exclusion:
- Maladie musculo-squelettique pouvant affecter les tests.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental
Une stimulation tactile faciale a été appliquée pendant 2 minutes.
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Une stimulation tactile a été donnée autour du visage avec du papier de soie doux pendant deux minutes.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Aucune intervention n'a été appliquée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Flexibilité des ischio-jambiers
Délai: 2 minutes.
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La longueur des muscles ischio-jambiers a été mesurée par le test Sit and Reach et le test Toe-touch.
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2 minutes.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- RRC-2013-013
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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