- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05466513
Kasvojen kosketusstimulaatio ja reisijänteen joustavuus
Kasvojen ihon kosketusstimulaation vaikutus reisilihasten joustavuuteen terveillä nuorilla miehillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistui 66 nuorta tervettä 20-30-vuotiasta miestä. Heillä ei ollut tuki- ja liikuntaelimistön sairauksia, jotka vaikuttaisivat heidän suorituskykyyn testimenettelyjen aikana. Koehenkilöt jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään, koeryhmään (EG) ja kontrolli-CG-ryhmään. Kun jokaiselle koehenkilölle oli kerrottu kokeen tavoitteista ja menettelystä, saatiin kirjallinen tietoinen suostumus. Tutkimus vastasi täysin yliopistomme arviointilautakunnan ihmistutkimuksen eettisiä standardeja.
"Sit and Reach" (SR) -testi pitkässä istunnossa ja "Toe Touch" (TT) -testi seisten suoritettiin aiemmin kuvattujen protokollien mukaisesti. Ennen kunkin joustavuustestin (SR ja TT) testausistunnon alkua koehenkilöitä pyydettiin suorittamaan noin 3–5 minuuttia lämmittelyä ja standardoituja staattisia venyttelyharjoituksia, jotka keskittyivät alaselän ja reisilihaksiin.
SR-testiä varten seinää vasten asetettiin vahva 35 cm:n kuutioinen puulaatikko ja jokainen koehenkilö istui lattiamatolla pitkässä istuma-asennossa. Polvet olivat täysin ojennettuna ja kengättömien jalkojen pohjat neutraalissa nilkka-asennossa asetettiin laatikkoa vasten. Koehenkilöitä pyydettiin kurkottamaan hitaasti eteenpäin kohti varpaita niin pitkälle kuin mahdollista pitäen kyynärpäät ja sormet täysin ojennettuna kämmenet alaspäin. Koehenkilöiden piti pysyä tässä asennossa noin viisi sekuntia. Keskisormen kärkien ja puulaatikon vertailupisteen välinen etäisyys (sentteinä) merkittiin muistiin.
TT-testissä koehenkilöiden piti seisoa pystyasennossa puulaatikon päällä jalat lantion leveydellä toisistaan ja heitä kehotettiin taipumaan hitaasti päästäkseen varpaisiin mahdollisimman pitkälle pitäen polvet, kyynärpäät ja sormet täysin ojennettuna kämmenillä. kasvot taaksepäin. Koehenkilöiden piti pysyä tässä asennossa noin viisi sekuntia. Jälleen etäisyys (senttiä) keskisormen kärkien ja lattialla olevan vertailupisteen välillä havaittiin.
Sekä SR- että TT-testeissä keskisormen kärkien ja vertailupisteen välistä laskettua keskimääräistä etäisyyttä kolmen kokeen aikana, joiden välissä oli kahden minuutin lepovälit, käytettiin viitearvona jokaiselle koehenkilölle myöhempiä analyysejä varten. Näitä keskiarvoja nimitettiin vastaavasti Pretest-SR:ksi ja Pretest TT:ksi. SR- ja TT-testien perustason arviointiarvon jälkeen kullekin CG- tai EG-potilaalle tehtiin kolme lisäkoetta kutakin testiä kohden kahden minuutin välein kokeiden välillä. SR- ja TT-testit suoritettiin satunnaisesti ilman erityistä järjestystä molemmille koeryhmille samaan aikaan vuorokaudesta ja huoneenlämmössä. Kahden minuutin ajanjakson aikana CG-potilaat viettivät aikaansa lepäämällä makuuasennossa silmät kiinni, kun taas EG-potilaat saivat kosketusstimulaatiota kasvojen iholle makuuasennossa silmät kiinni. Yksi kirjoittajista antoi EG-koehenkilöiden kasvojen iholle kosketusstimuloinnin, ja se koostui satunnaisista vedoista, jotka olivat samanlaisia kuin sivellin kasvojen ympärillä pehmeällä pehmopaperilla kahden minuutin ajan.
Jokaiselle CG- ja EG-potilaalle laskettiin keskisormen kärkien ja vertailupisteen väliset keskimääräiset etäisyydet kolmen kokeen aikana SR- ja TT-testien aikana, vastaavasti. Näitä keskiarvoja kutsuttiin Post-test-SR ja Post-test-TT, vastaavasti. Kaikille sekä CG:n että EG:n koehenkilöille ero Post-test-SR ja Pre-test-SR; ja Pre-test-TT ja Pre-test-TT-keskiarvot laskettiin. Suurempi ero Post-test-SR:n ja Pre-test-SR:n välillä; ja Post-test-TT ja Pre-test-TT-keskiarvot katsottiin lisääntyneeksi reisilihasten joustavuudeksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- nuoria terveitä aikuisia
Poissulkemiskriteerit:
- Tuki- ja liikuntaelinsairaus, joka voi vaikuttaa testiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Kasvojen kosketusstimulaatiota käytettiin 2 minuutin ajan.
|
Tunnustimulaatiota annettiin kasvojen ympärille pehmeällä pehmopaperilla kahden minuutin ajan.
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Mitään interventiota ei sovellettu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Reisilihaksen joustavuus
Aikaikkuna: 2 minuuttia.
|
Reisilihaksen pituus mitattiin istuma- ja ulottuvuustestillä ja varvaskosketustestillä.
|
2 minuuttia.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- RRC-2013-013
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kasvojen kosketusstimulaatio
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreValmisAivohalvausBrasilia
-
Facial Concepts, Inc.ValmisUniapnea | Ensisijainen kuorsausYhdysvallat
-
NovoBliss Research Pvt LtdVasu Healthcare Private LimitedValmisTerve | Rypistyä | Ihon pigmentti | Kuiva ihoIntia
-
Galderma R&DValmisIhoärsytysYhdysvallat
-
Galderma R&DValmis
-
University Hospital, GhentBioComp Industries bvValmisProteesit ja implantit | Leuan kasvoproteesin istutus | Ekstraoraaliset implantit | Suun ulkopuolinen proteesiBelgia
-
Mayo ClinicValmisIhon ikääntyminenYhdysvallat
-
Revision SkincareKGL, Inc.ValmisRypistyä | Valokuvauksen ikääntyminenYhdysvallat
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityValmisLeikkauksen jälkeinen delirium | Preoperatiivinen ahdistusTurkki
-
Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)ValmisIhon uudistuminen dermatologisen kasvohoidon jälkeen fraktio-CO2-laserillaBrasilia