- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05466513
Facial Taktil Stimulering och Hamstring Flexibilitet
Effekt av taktil stimulering av ansiktshud på hamstringsflexibilitet hos friska unga män
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sextiosex unga friska män i åldern 20-30 år deltog i studien. De var fria från några muskuloskeletala tillstånd som skulle påverka deras prestation under testprocedurerna. Försökspersonerna delades slumpmässigt in i två grupper, experimentgruppen (EG) och kontrollgruppen CG. Efter att varje försöksperson informerats om syftena och proceduren för experimentet erhölls skriftligt informerat samtycke. Studien överensstämde helt med de etiska normerna för mänsklig forskning från vår universitetsgranskningsnämnd.
'Sit and Reach' (SR)-testet vid långsittande och 'Toe touch' (TT)-testet i stående utfördes enligt tidigare beskrivna protokoll. Innan varje testtillfälle av flexibilitetstester (SR och TT) började, ombads försökspersonerna utföra cirka 3-5 minuters uppvärmning och standardiserade statiska stretchövningar fokuserade på ländryggen och hamstringsmusklerna.
För SR-testet ställdes en kraftig kubisk trälåda på 35 cm mot väggen och varje försöksperson satte sig på golvmattan i lång sittställning. Knäna var i full utsträckning och sulorna på de skolösa fötterna i neutral fotled placerades mot lådan. Försökspersonerna ombads att sakta sträcka sig framåt mot tårna så långt som möjligt medan armbågar och fingrar hölls helt utsträckta, med handflatorna vända nedåt. Försökspersonerna var tvungna att behålla denna position i cirka fem sekunder. Avståndet (i centimeter) mellan långfingrets spetsar och en referenspunkt på trälådan noterades.
För TT-testet fick försökspersonerna stå upprätt på trälådan med fötterna på höftbrett isär och instruerades att böja sig långsamt för att nå tårna så långt som möjligt samtidigt som knäna, armbågar och fingrar hölls helt utsträckta med handflatorna vänd bakåt. Försökspersonerna var tvungna att behålla denna position i cirka fem sekunder. Återigen noterades avståndet (i centimeter) mellan långfingrets spetsar och en referenspunkt på golvet.
För både SR- och TT-testerna användes det beräknade genomsnittliga registrerade avståndet mellan långfingrarnas spetsar och referenspunkten under tre försök med två minuters vilointervall däremellan som referensvärde för varje försöksperson för efterföljande analyser. Dessa medelvärden benämndes Pretest-SR respektive Pretest TT. Efter baslinjebedömningsvärdet för SR- och TT-testerna genomgick varje individ av CG eller EG tre ytterligare försök för varje test, med ett två minuters intervall mellan försöken. SR- och TT-tester utfördes slumpmässigt utan någon specifik ordning för båda grupperna av försökspersoner vid samma tid på dagen och rumstemperatur. Under tvåminutersintervallet tillbringade CG-personerna sin tid med att vila i ryggläge med slutna ögon, medan EG-personerna fick taktil stimulering på ansiktshuden i ryggläge med slutna ögon. Den taktila stimuleringen av ansiktshuden hos EG-personerna gavs av en av författarna och bestod av slumpmässiga drag liknande en pensel runt ansiktet med mjukt silkespapper under två minuter.
För varje försöksperson i CG och EG beräknades medelavståndsvärdena mellan långfingrarnas spetsar och referenspunkten under tre försök under SR- respektive TT-testerna. Dessa medelvärden benämndes Post-test-SR respektive Post-test-TT. För alla ämnen av både CG och EG, skillnaden mellan Post-test-SR och Pre-test-SR; och Pre-test-TT och Pre-test-TT medelvärden beräknades. En större skillnad mellan Post-test-SR och Pre-test-SR; och medelvärdena för Post-test-TT och Pre-test-TT ansågs vara ökad flexibilitet i hamstringsmusklerna.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- unga friska vuxna
Exklusions kriterier:
- Muskuloskeletala sjukdomar som kan påverka testningen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgrupp
Facial taktil stimulering applicerades under 2 minuter.
|
Taktil stimulering gavs runt ansiktet med mjukt silkespapper under två minuter.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Inget ingripande gjordes.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hamstring flexibilitet
Tidsram: 2 minuter.
|
Hamstringsmuskellängden mättes med sitt- och nå-test och tå-touch-test.
|
2 minuter.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- RRC-2013-013
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .