- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05466513
Estimulación Táctil Facial y Flexibilidad de Isquiotibiales
Efecto de la estimulación táctil de la piel facial sobre la flexibilidad de los isquiotibiales en varones jóvenes sanos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Sesenta y seis hombres jóvenes sanos en el rango de edad de 20 a 30 años participaron en el estudio. Estaban libres de cualquier condición musculoesquelética que pudiera afectar su desempeño durante los procedimientos de prueba. Los sujetos se dividieron aleatoriamente en dos grupos, el grupo experimental (GE) y los grupos de control CG). Después de informar a cada sujeto sobre los objetivos y el procedimiento del experimento, se obtuvo el consentimiento informado por escrito. El estudio cumplió totalmente con los estándares éticos para la investigación humana de nuestra junta de revisión universitaria.
La prueba 'Sit and Reach' (SR) en sedestación prolongada y la prueba 'Toe touch' (TT) en bipedestación se realizaron de acuerdo con los protocolos descritos anteriormente. Antes del comienzo de cada sesión de evaluación de las pruebas de flexibilidad (SR y TT), se pidió a los sujetos que realizaran entre 3 y 5 minutos de calentamiento y ejercicios de estiramiento estáticos estandarizados centrados en la parte inferior de la espalda y los músculos isquiotibiales.
Para la prueba de SR, se colocó una caja de madera cúbica fuerte de 35 cm contra la pared y cada sujeto se sentó en la alfombra del piso en una posición sentada larga. Las rodillas estaban en extensión completa y las plantas de los pies descalzos en posición neutra de los tobillos se colocaban contra la caja. Se pidió a los sujetos que estiraran los brazos lentamente hacia los dedos de los pies tanto como fuera posible mientras mantenían los codos y los dedos completamente extendidos, con las palmas hacia abajo. Los sujetos debían mantener esta posición durante unos cinco segundos. Se anotó la distancia (en centímetros) entre las puntas del dedo medio y un punto de referencia en la caja de madera.
Para la prueba TT, los sujetos tenían que pararse erguidos sobre la caja de madera con los pies separados a la altura de las caderas y se les indicó que se doblaran lentamente para alcanzar los dedos de los pies lo más lejos posible mientras mantenían las rodillas, los codos y los dedos completamente extendidos, con las palmas de las manos. mirando hacia atrás. Los sujetos debían mantener esta posición durante unos cinco segundos. De nuevo, se anotó la distancia (en centímetros) entre las puntas del dedo medio y un punto de referencia en el suelo.
Tanto para las pruebas SR como para las TT, la distancia media calculada registrada entre las puntas de los dedos medios y el punto de referencia durante tres pruebas con intervalos de descanso de dos minutos entre ellas se utilizó como valor de referencia para cada sujeto para análisis posteriores. Estos valores medios se denominaron Pretest-SR y Pretest TT, respectivamente. Siguiendo el valor de evaluación inicial de las pruebas SR y TT, cada sujeto de CG o EG se sometió a tres pruebas adicionales para cada prueba, con un intervalo de dos minutos entre las pruebas. Las pruebas de SR y TT se realizaron aleatoriamente sin ningún orden específico para ambos grupos de sujetos a la misma hora del día y temperatura ambiente. Durante el intervalo de dos minutos, los sujetos del GC pasaron su tiempo descansando en posición supina con los ojos cerrados, mientras que los sujetos del GE recibieron estimulación táctil en la piel de la cara en posición supina con los ojos cerrados. La estimulación táctil de la piel facial de los sujetos del GE estuvo a cargo de uno de los autores y consistió en movimientos aleatorios similares a un pincel alrededor de la cara con papel de seda suave durante dos minutos.
Para cada sujeto del GC y GE, se calcularon los valores medios de distancia entre las puntas de los dedos medios y el punto de referencia durante tres intentos durante las pruebas SR y TT, respectivamente. Estos valores medios se denominaron Post-test-SR y Post-test-TT, respectivamente. Para todos los sujetos tanto del GC como del GE, la diferencia entre el Post-test-SR y el Pre-test-SR; y se calcularon los valores medios de Pre-test-TT y Pre-test-TT. Mayor diferencia entre el Post-test-RS y el Pre-test-RS; y los valores medios Post-test-TT y Pre-test-TT se consideraron como una mayor flexibilidad de los músculos isquiotibiales.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- adultos jóvenes sanos
Criterio de exclusión:
- Enfermedad musculoesquelética que pueda afectar a la prueba.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo experimental
Se aplicó estimulación táctil facial durante 2 minutos.
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Se administró estimulación táctil alrededor de la cara con papel tisú suave durante dos minutos.
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Sin intervención: Grupo de control
No se aplicó ninguna intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Flexibilidad de isquiotibiales
Periodo de tiempo: 2 minutos.
|
La longitud del músculo isquiotibial se midió mediante la prueba Sit and reach y Toe-touch test.
|
2 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- RRC-2013-013
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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