- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05466513
Facial Taktil Stimulering og Hamstring Fleksibilitet
Effekt av taktil stimulering av ansiktshud på hamstringsfleksibilitet hos friske unge menn
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Seksti-seks unge friske menn i aldersgruppen 20-30 år deltok i studien. De var fri for muskel- og skjelettforhold som ville påvirke ytelsen deres under testprosedyrene. Forsøkspersonene ble tilfeldig delt inn i to grupper, den eksperimentelle gruppen (EG) og kontrollgruppene. Etter at hvert forsøksperson ble informert om målene og prosedyren for eksperimentet, ble skriftlig informert samtykke innhentet. Studien fulgte fullt ut de etiske standardene for menneskelig forskning til vår universitetsvurderingskomité.
'Sit and Reach' (SR)-testen i langsitting og 'Toe touch' (TT)-testen i stående ble utført i henhold til tidligere beskrevne protokoller. Før starten av hver testøkt av fleksibilitetstester (SR og TT), ble forsøkspersonene bedt om å utføre ca. 3-5 minutter med oppvarming og standardiserte statiske strekkøvelser med fokus på korsryggen og hamstringsmusklene.
For SR-testen ble en kraftig kubisk trekasse på 35 cm plassert mot veggen og hvert forsøksperson satt på gulvmatten i lang sittende stilling. Knærne var i full ekstensjon og sålene på de skoløse føttene i nøytral ankelstilling ble plassert mot boksen. Forsøkspersonene ble bedt om å strekke seg sakte fremover mot tærne så langt som mulig mens de holdt albuene og fingrene helt utstrakt, med håndflatene vendt ned. Forsøkspersonene måtte opprettholde denne posisjonen i omtrent fem sekunder. Avstanden (i centimeter) mellom tuppene av langfingeren og et referansepunkt på trekassen ble notert.
For TT-testen måtte forsøkspersonene stå oppreist på trekassen med føttene i hoftebreddes avstand og ble bedt om å bøye seg sakte for å nå mot tærne så langt som mulig mens de holdt knærne, albuene og fingrene helt utstrakt, med håndflatene. vendt bakover. Forsøkspersonene måtte opprettholde denne posisjonen i omtrent fem sekunder. Igjen ble avstanden (i centimeter) mellom tuppene av langfingeren og et referansepunkt på gulvet notert.
For både SR- og TT-testene ble den beregnede gjennomsnittlige registrerte avstanden mellom tuppen av langfingrene og referansepunktet i løpet av tre forsøk med to-minutters hvileintervaller i mellom brukt som referanseverdi for hvert forsøksperson for påfølgende analyser. Disse gjennomsnittsverdiene ble betegnet henholdsvis Pretest-SR og Pretest TT. Etter grunnlinjevurderingsverdien for SR- og TT-testene, gjennomgikk hvert individ av CG eller EG tre ekstra forsøk for hver test, med et intervall på to minutter mellom forsøkene. SR- og TT-tester ble utført tilfeldig uten noen spesifikk rekkefølge for begge gruppene av forsøkspersoner på samme tid på dagen og romtemperatur. I løpet av to-minutters intervallet brukte CG-personene tiden på å hvile i ryggleie med lukkede øyne, mens EG-personene fikk taktil stimulering på ansiktshuden i ryggleie med lukkede øyne. Den taktile stimuleringen til ansiktshuden til EG-personene ble gitt av en av forfatterne og besto av tilfeldige strøk som ligner på en pensel rundt ansiktet med mykt silkepapir i to minutter.
For hvert individ av CG og EG ble gjennomsnittsavstandsverdiene mellom tuppen av langfingrene og referansepunktet under tre forsøk under henholdsvis SR- og TT-testene beregnet. Disse gjennomsnittsverdiene ble betegnet henholdsvis Post-test-SR og Post-test-TT. For alle fag i både CG og EG, forskjellen mellom Post-test-SR og Pre-test-SR; og Pre-test-TT og Pre-test-TT gjennomsnittsverdier ble beregnet. En større forskjell mellom Post-test-SR og Pre-test-SR; og Post-test-TT og Pre-test-TT gjennomsnittsverdier ble ansett som økt fleksibilitet i hamstringsmusklene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- unge friske voksne
Ekskluderingskriterier:
- Muskel- og skjelettsykdom som kan påvirke testingen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Taktil ansiktsstimulering ble påført i 2 minutter.
|
Taktil stimulering ble gitt rundt ansiktet med mykt silkepapir i to minutter.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen inngrep ble iverksatt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hamstring fleksibilitet
Tidsramme: 2 minutter.
|
Hamstrings muskellengde ble målt ved Sit and reach test og Toe-touch test.
|
2 minutter.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- RRC-2013-013
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .