- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05466513
Estimulação tátil facial e flexibilidade dos isquiotibiais
Efeito da estimulação tátil da pele facial na flexibilidade dos isquiotibiais em homens jovens saudáveis
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Sessenta e seis homens jovens e saudáveis na faixa etária de 20 a 30 anos participaram do estudo. Eles estavam livres de qualquer condição musculoesquelética que pudesse afetar seu desempenho durante os procedimentos de teste. Os indivíduos foram divididos aleatoriamente em dois grupos, o grupo experimental (GE) e os grupos de controle GC). Depois que cada sujeito foi informado sobre os objetivos e procedimentos do experimento, foi obtido o consentimento informado por escrito. O estudo atendeu integralmente aos padrões éticos para pesquisa em seres humanos do conselho de revisão da nossa universidade.
O teste 'Sentar e Alcançar' (SR) na posição sentada longa e o teste 'Toe touch' (TT) na posição em pé foram realizados de acordo com protocolos previamente descritos. Antes do início de cada sessão de testes de flexibilidade (SR e TT), os indivíduos foram solicitados a realizar cerca de 3-5 minutos de aquecimento e exercícios de alongamento estático padronizados focados na parte inferior das costas e nos músculos isquiotibiais.
Para o teste SR, uma caixa de madeira cúbica forte de 35 cm foi colocada contra a parede e cada sujeito sentou-se no tapete em uma posição sentada longa. Os joelhos estavam em extensão total e as solas dos pés descalços em posição neutra de tornozelo foram colocadas contra a caixa. Os indivíduos foram solicitados a estender lentamente os dedos dos pés para a frente, o máximo possível, mantendo os cotovelos e os dedos totalmente estendidos, com as palmas das mãos voltadas para baixo. Os sujeitos tiveram que manter essa posição por cerca de cinco segundos. Anotou-se a distância (em centímetros) entre as pontas do dedo médio e um ponto de referência na caixa de madeira.
Para o teste de TT, os indivíduos tiveram que ficar em pé sobre a caixa de madeira com os pés afastados na largura do quadril e foram instruídos a dobrar lentamente para alcançar os dedos dos pés o máximo possível, mantendo os joelhos, cotovelos e dedos totalmente estendidos, com as palmas das mãos voltado para trás. Os sujeitos tiveram que manter essa posição por cerca de cinco segundos. Novamente, anotou-se a distância (em centímetros) entre as pontas do dedo médio e um ponto de referência no chão.
Para ambos os testes SR e TT, a distância média calculada registrada entre as pontas dos dedos médios e o ponto de referência durante três tentativas com intervalos de descanso de dois minutos entre elas foi usada como valor de referência para cada sujeito para análises subsequentes. Esses valores médios foram denominados Pré-teste-SR e Pré-teste TT, respectivamente. Seguindo o valor da avaliação basal dos testes SR e TT, cada sujeito do GC ou GE realizou três tentativas adicionais para cada teste, com intervalo de dois minutos entre as tentativas. Os testes SR e TT foram realizados aleatoriamente sem ordem específica para ambos os grupos de indivíduos no mesmo horário e temperatura ambiente. Durante o intervalo de dois minutos, os sujeitos do GC permaneceram em repouso na posição supina com os olhos fechados, enquanto os sujeitos do GE receberam estimulação tátil na pele facial na posição supina com os olhos fechados. A estimulação tátil da pele facial dos sujeitos do GE foi realizada por um dos autores e consistiu em pinceladas aleatórias semelhantes a um pincel ao redor da face com papel de seda por dois minutos.
Para cada sujeito do GC e do GE foram calculados os valores médios da distância entre as pontas dos dedos médios e o ponto de referência durante três tentativas durante os testes SR e TT, respectivamente. Esses valores médios foram denominados Pós-teste-SR e Pós-teste-TT, respectivamente. Para todos os sujeitos tanto do GC quanto do GE, a diferença entre o Pós-teste-RS e o Pré-teste-RS; e Calcularam-se as médias dos valores pré-teste-TT e pré-teste-TT. Maior diferença entre a RS-pós-teste e a RS-pré-teste; e os valores médios pós-teste-TT e pré-teste-TT foram considerados como aumento da flexibilidade dos músculos isquiotibiais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- jovens adultos saudáveis
Critério de exclusão:
- Doença musculoesquelética que pode afetar o teste.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo experimental
A estimulação tátil facial foi aplicada por 2 minutos.
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A estimulação tátil foi dada ao redor da face com papel de seda macio por dois minutos.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Nenhuma intervenção foi aplicada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Flexibilidade dos isquiotibiais
Prazo: 2 minutos.
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O comprimento dos músculos isquiotibiais foi medido pelo teste de sentar e alcançar e teste de tocar o pé.
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2 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- RRC-2013-013
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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