- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05466513
Stimolazione tattile facciale e flessibilità dei muscoli posteriori della coscia
Effetto della stimolazione tattile della pelle del viso sulla flessibilità del tendine del ginocchio in giovani maschi sani
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Hanno partecipato allo studio sessantasei giovani maschi sani nella fascia di età 20-30 anni. Erano privi di condizioni muscoloscheletriche che avrebbero influenzato le loro prestazioni durante le procedure del test. I soggetti sono stati divisi casualmente in due gruppi, il gruppo sperimentale (EG) e il gruppo di controllo CG). Dopo che ogni soggetto è stato informato sugli obiettivi e sulla procedura dell'esperimento, è stato ottenuto il consenso informato scritto. Lo studio ha pienamente rispettato gli standard etici per la ricerca umana del nostro comitato di revisione universitario.
Il test 'Sit and Reach' (SR) in posizione seduta prolungata e il test 'Toe touch' (TT) in piedi sono stati eseguiti secondo i protocolli precedentemente descritti. Prima dell'inizio di ogni sessione di test di flessibilità (SR e TT), ai soggetti è stato chiesto di eseguire circa 3-5 minuti di riscaldamento ed esercizi di stretching statico standardizzati focalizzati sulla parte bassa della schiena e sui muscoli posteriori della coscia.
Per il test SR, una robusta scatola di legno cubica di 35 cm è stata posizionata contro il muro e ogni soggetto si è seduto sul tappetino in una lunga posizione seduta. Le ginocchia erano completamente estese e le piante dei piedi senza scarpe in posizione neutra della caviglia erano appoggiate contro la scatola. Ai soggetti è stato chiesto di allungarsi lentamente in avanti verso le dita dei piedi il più possibile mantenendo i gomiti e le dita completamente estesi, con i palmi rivolti verso il basso. I soggetti dovevano mantenere questa posizione per circa cinque secondi. È stata annotata la distanza (in centimetri) tra la punta del dito medio e un punto di riferimento sulla scatola di legno.
Per il test TT, i soggetti dovevano stare in piedi sulla scatola di legno con i piedi alla larghezza dei fianchi e gli veniva chiesto di piegarsi lentamente per raggiungere le dita dei piedi il più lontano possibile mantenendo le ginocchia, i gomiti e le dita completamente estese, con i palmi delle mani rivolto all'indietro. I soggetti dovevano mantenere questa posizione per circa cinque secondi. Anche in questo caso è stata annotata la distanza (in centimetri) tra la punta del dito medio e un punto di riferimento sul pavimento.
Per entrambi i test SR e TT, la distanza media registrata calcolata tra la punta del dito medio e il punto di riferimento durante tre prove con intervalli di riposo di due minuti in mezzo è stata utilizzata come valore di riferimento per ciascun soggetto per le analisi successive. Questi valori medi sono stati denominati rispettivamente Pretest-SR e Pretest TT. Dopo il valore di valutazione di base dei test SR e TT, ogni soggetto di CG o EG è stato sottoposto a tre prove aggiuntive per ogni test, con un intervallo di due minuti tra le prove. I test SR e TT sono stati eseguiti in modo casuale senza alcun ordine specifico per entrambi i gruppi di soggetti alla stessa ora del giorno e temperatura ambiente. Durante l'intervallo di due minuti, i soggetti CG trascorrevano il loro tempo riposando in posizione supina con gli occhi chiusi, mentre i soggetti EG ricevevano stimolazione tattile sulla pelle del viso in posizione supina con gli occhi chiusi. La stimolazione tattile alla pelle del viso dei soggetti EG è stata data da uno degli autori e consisteva in tratti casuali simili a un pennello attorno al viso con carta velina morbida per due minuti.
Per ogni soggetto del CG e del EG sono stati calcolati rispettivamente i valori della distanza media tra la punta del medio e il punto di riferimento durante tre prove durante i test SR e TT. Questi valori medi sono stati definiti rispettivamente Post-test-SR e Post-test-TT. Per tutti i soggetti sia del CG che del EG, la differenza tra Post-test-SR e Pre-test-SR; e sono stati calcolati i valori medi Pre-test-TT e Pre-test-TT. Una maggiore differenza tra Post-test-SR e Pre-test-SR; e i valori medi post-test-TT e pre-test-TT sono stati considerati come una maggiore flessibilità dei muscoli posteriori della coscia.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- giovani adulti sani
Criteri di esclusione:
- Malattia muscoloscheletrica che può influenzare il test.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo sperimentale
La stimolazione tattile facciale è stata applicata per 2 minuti.
|
La stimolazione tattile è stata data intorno al viso con carta velina morbida per due minuti.
|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessun intervento è stato applicato.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Flessibilità dei muscoli posteriori della coscia
Lasso di tempo: 2 minuti.
|
La lunghezza dei muscoli posteriori della coscia è stata misurata con il test Sit and reach e Toe-touch test.
|
2 minuti.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- RRC-2013-013
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