- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05466513
Stymulacja dotykowa twarzy i elastyczność ścięgien podkolanowych
Wpływ stymulacji dotykowej skóry twarzy na elastyczność ścięgna podkolanowego u zdrowych młodych mężczyzn
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W badaniu wzięło udział 66 młodych, zdrowych mężczyzn w wieku 20-30 lat. Byli wolni od jakichkolwiek schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego, które mogłyby wpłynąć na ich wydajność podczas procedur testowych. Badani zostali losowo podzieleni na dwie grupy, grupę eksperymentalną (EG) i grupę kontrolną CG). Po tym, jak każdy podmiot został poinformowany o celach i procedurze eksperymentu, uzyskano pisemną świadomą zgodę. Badanie było w pełni zgodne z normami etycznymi dotyczącymi badań na ludziach naszej uniwersyteckiej komisji rewizyjnej.
Test „Sit and Reach” (SR) w długim siedzeniu oraz test „Toe touch” (TT) w staniu przeprowadzono zgodnie z wcześniej opisanymi protokołami. Przed rozpoczęciem każdej sesji testowej testów elastyczności (SR i TT) osoby badane proszone były o wykonanie około 3-5 minutowej rozgrzewki oraz wystandaryzowanych statycznych ćwiczeń rozciągających skupionych na mięśniach dolnej części pleców i ścięgien podkolanowych.
W teście SR mocna sześcienna drewniana skrzynia o boku 35 cm została umieszczona pod ścianą, a każdy badany siedział na macie podłogowej w długiej pozycji siedzącej. Kolana były w pełnym wyprostie, a podeszwy stóp bez butów w neutralnej pozycji kostki były oparte o pudło. Badanych poproszono o powolne sięganie do przodu w kierunku palców u stóp tak daleko, jak to możliwe, jednocześnie trzymając łokcie i palce w pełni wyprostowane, z dłońmi skierowanymi w dół. Badani musieli utrzymać tę pozycję przez około pięć sekund. Notowano odległość (w centymetrach) między czubkami środkowego palca a punktem odniesienia na drewnianym pudełku.
W teście TT badani musieli stanąć prosto na drewnianym pudle ze stopami rozstawionymi na szerokość bioder i zostali poinstruowani, aby powoli zginać się w kierunku palców stóp jak najdalej, trzymając kolana, łokcie i palce w pełni wyprostowane, z dłońmi skierowane do tyłu. Badani musieli utrzymać tę pozycję przez około pięć sekund. Ponownie zanotowano odległość (w centymetrach) między opuszkami palca środkowego a punktem odniesienia na podłodze.
Zarówno w przypadku testu SR, jak i TT, obliczona średnia zarejestrowana odległość między czubkami palców środkowych a punktem odniesienia podczas trzech prób z dwuminutowymi przerwami między nimi została wykorzystana jako wartość odniesienia dla każdego badanego do kolejnych analiz. Te średnie wartości nazwano odpowiednio Pretest-SR i Pretest TT. Zgodnie z wartością wyjściową testów SR i TT, każdy badany CG lub EG przeszedł trzy dodatkowe próby dla każdego testu, z dwuminutową przerwą między próbami. Testy SR i TT przeprowadzono losowo, bez określonej kolejności, dla obu grup badanych o tej samej porze dnia iw tej samej temperaturze pokojowej. Podczas dwuminutowej przerwy osoby z CG spędzały czas odpoczywając w pozycji leżącej z zamkniętymi oczami, podczas gdy osoby badane z EG otrzymywały dotykową stymulację skóry twarzy w pozycji leżącej z zamkniętymi oczami. Dotykowa stymulacja skóry twarzy pacjentów z EG została podana przez jednego z autorów i składała się z losowych pociągnięć podobnych do pędzla wokół twarzy miękką bibułą przez dwie minuty.
Dla każdego badanego GK i EG obliczono średnie wartości odległości między opuszkami palców środkowych a punktem odniesienia podczas trzech prób odpowiednio w teście SR i TT. Te średnie wartości nazwano odpowiednio Post-test-SR i Post-test-TT. Dla wszystkich badanych zarówno CG, jak i EG, różnica między Post-test-SR i Pre-test-SR; i obliczono średnie wartości Pre-test-TT i Pre-test-TT. Większa różnica między Post-test-SR i Pre-test-SR; a średnie wartości Post-test-TT i Pre-test-TT uznano za zwiększoną elastyczność mięśni ścięgien podkolanowych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- młodych zdrowych dorosłych
Kryteria wyłączenia:
- Choroba układu mięśniowo-szkieletowego, która może wpływać na testowanie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Stosowano stymulację dotykową twarzy przez 2 minuty.
|
Dotykową stymulację wykonywano wokół twarzy za pomocą miękkiej bibuły przez dwie minuty.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Nie zastosowano żadnej interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Elastyczność ścięgien
Ramy czasowe: 2 minuty.
|
Długość mięśni kulszowo-goleniowych mierzono za pomocą testu siadania i sięgania oraz testu dotyku palca.
|
2 minuty.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- RRC-2013-013
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .