- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05466513
Obličejová taktilní stimulace a flexibilita hamstringů
Vliv hmatové stimulace pokožky obličeje na flexibilitu hamstringů u zdravých mladých mužů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie se zúčastnilo 66 mladých zdravých mužů ve věkovém rozmezí 20-30 let. Byli bez jakýchkoli muskuloskeletálních stavů, které by ovlivnily jejich výkon během testovacích postupů. Subjekty byly náhodně rozděleny do dvou skupin, experimentální skupiny (EG) a kontrolní skupiny CG. Poté, co byl každý subjekt informován o cílech a postupu experimentu, byl získán písemný informovaný souhlas. Studie plně vyhovovala etickým standardům pro lidský výzkum naší univerzitní revizní komise.
Test „Sit and Reach“ (SR) v dlouhém sezení a test „Toe touch“ (TT) ve stoji byly provedeny podle dříve popsaných protokolů. Před začátkem každého testovacího sezení testů flexibility (SR a TT) byly subjekty požádány, aby provedly asi 3–5 minut zahřátí a standardizovaných statických protahovacích cvičení zaměřených na spodní část zad a svaly hamstringů.
Pro test SR byla ke stěně umístěna silná krychlová dřevěná krabice o velikosti 35 cm a každý subjekt seděl na podlaze v dlouhém sedu. Kolena byla v plném natažení a chodidla bez bot v neutrální poloze kotníků byly umístěny proti boxu. Subjekty byly požádány, aby se pomalu natáhly dopředu směrem k prstům u nohou, jak je to jen možné, a přitom držely lokty a prsty plně natažené, s dlaněmi směřujícími dolů. Pokusné osoby musely tuto pozici udržet asi pět sekund. Byla zaznamenána vzdálenost (v centimetrech) mezi konečky prostředníku a referenčním bodem na dřevěné krabici.
Pro TT test musely subjekty stát vzpřímeně na dřevěné bedně s chodidly na šířku boků a byly instruovány, aby se pomalu ohýbaly, aby dosáhly co nejdále směrem k prstům na nohou, přičemž kolena, lokty a prsty zůstaly plně natažené s dlaněmi. čelem vzad. Pokusné osoby musely tuto pozici udržet asi pět sekund. Opět byla zaznamenána vzdálenost (v centimetrech) mezi konečky prostředníku a referenčním bodem na podlaze.
Pro testy SR i TT byla vypočtená průměrná zaznamenaná vzdálenost mezi konečky prostředníčků a referenčním bodem během tří pokusů s dvouminutovými intervaly odpočinku mezi nimi jako referenční hodnota pro každého subjektu pro následné analýzy. Tyto průměrné hodnoty byly označeny Pretest-SR a Pretest TT, v daném pořadí. Po výchozí hodnoticí hodnotě testů SR a TT podstoupil každý subjekt s CG nebo EG tři další testy pro každý test s dvouminutovým intervalem mezi testy. SR a TT testy byly provedeny náhodně bez jakéhokoli specifického pořadí pro obě skupiny subjektů ve stejnou denní dobu a pokojovou teplotu. Během dvouminutového intervalu trávili subjekty s CG odpočinkem v poloze na zádech se zavřenýma očima, zatímco subjekty s EG dostávaly hmatovou stimulaci na kůži obličeje v poloze na zádech se zavřenýma očima. Hmatová stimulace kůže obličeje subjektů EG byla poskytnuta jedním z autorů a sestávala z náhodných tahů podobných štětci kolem obličeje měkkým hedvábným papírem po dobu dvou minut.
Pro každý subjekt CG a EG byly vypočteny průměrné hodnoty vzdálenosti mezi konečky prostředníčků a referenčním bodem během tří pokusů během SR a TT testů. Tyto průměrné hodnoty byly označeny Post-test-SR a Post-test-TT, v daném pořadí. U všech subjektů CG i EG rozdíl mezi SR po testu a SR před testem; a byly vypočteny průměrné hodnoty Pre-test-TT a Pre-test-TT. Větší rozdíl mezi SR po testu a SR před testem; a průměrné hodnoty Post-test-TT a Pre-test-TT byly považovány za zvýšenou flexibilitu hamstringů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mladí zdraví dospělí
Kritéria vyloučení:
- Muskuloskeletální onemocnění, které může ovlivnit testování.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Experimentální skupina
Obličejová hmatová stimulace byla aplikována po dobu 2 minut.
|
Hmatová stimulace byla prováděna kolem obličeje měkkým hedvábným papírem po dobu dvou minut.
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Nebyl uplatněn žádný zásah.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Flexibilita hamstringů
Časové okno: 2 minuty.
|
Délka svalu hamstringu byla měřena testem Sit and reach a testem Toe-touch.
|
2 minuty.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- RRC-2013-013
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Obličejová hmatová stimulace
-
Shanghai Mental Health CenterHuashan HospitalNábor
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleNeznámýKvalita života | Periferní paralýza obličejeFrancie
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...NáborHluboká mozková stimulace | Schizofrenie odolná vůči léčběŠpanělsko
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Fondo de Investigacion SanitariaDokončenoRefrakterní schizofrenieŠpanělsko
-
Abbott Medical DevicesUkončenoDepresivní porucha, major | Unipolární depreseSpojené státy, Kanada, Spojené království
-
Facial Concepts, Inc.DokončenoSpánková apnoe | Primární chrápáníSpojené státy
-
The Leeds Teaching Hospitals NHS TrustNeznámýPaliativní péčeSpojené království
-
University of CopenhagenDokončeno
-
Shalvata Mental Health CenterNeznámýObsedantně kompulzivní porucha | Tourettův syndromIzrael