- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05466513
Gezichtstactiele stimulatie en hamstringflexibiliteit
Effect van tactiele stimulatie van de gezichtshuid op de flexibiliteit van de hamstring bij gezonde jonge mannen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Zesenzestig jonge gezonde mannen in de leeftijdscategorie 20-30 jaar namen deel aan het onderzoek. Ze waren vrij van musculoskeletale aandoeningen die hun prestaties tijdens de testprocedures zouden kunnen beïnvloeden. Onderwerpen werden willekeurig verdeeld in twee groepen, de experimentele groep (EG) en controle CG-groepen. Nadat elke proefpersoon was ingelicht over de doelstellingen en procedure van het experiment, werd schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen. De studie voldeed volledig aan de ethische normen voor menselijk onderzoek van onze universitaire beoordelingscommissie.
De 'Sit and Reach' (SR) test in lang zitten en de 'Toe touch' (TT) test in stand werden uitgevoerd volgens eerder beschreven protocollen. Voor aanvang van elke testsessie van flexibiliteitstests (SR en TT), werd de proefpersonen gevraagd om ongeveer 3-5 minuten warming-up en gestandaardiseerde statische rekoefeningen uit te voeren, gericht op de onderrug en hamstrings.
Voor de SR-test werd een stevige kubieke houten kist van 35 cm tegen de muur geplaatst en elke proefpersoon zat lang zittend op de vloermat. De knieën waren volledig gestrekt en de zolen van de schoenenloze voeten in neutrale enkelpositie waren tegen de box geplaatst. De proefpersonen werd gevraagd om langzaam zo ver mogelijk naar voren te reiken in de richting van de tenen terwijl ze de ellebogen en vingers volledig gestrekt hielden, met de handpalmen naar beneden gericht. De proefpersonen moesten deze positie ongeveer vijf seconden volhouden. De afstand (in centimeters) tussen de toppen van de middelvinger en een referentiepunt op de houten kist werd genoteerd.
Voor de TT-test moesten de proefpersonen rechtop op de houten kist staan met de voeten op heupbreedte uit elkaar en kregen ze de instructie om langzaam te buigen om zo ver mogelijk naar de tenen te reiken terwijl ze de knieën, ellebogen en vingers volledig gestrekt hielden, met handpalmen naar achteren gericht. De proefpersonen moesten deze positie ongeveer vijf seconden volhouden. Opnieuw werd de afstand (in centimeters) tussen de toppen van de middelvinger en een referentiepunt op de vloer genoteerd.
Voor zowel de SR- als de TT-test werd de berekende gemiddelde geregistreerde afstand tussen de toppen van de middelvinger en het referentiepunt tijdens drie proeven met rustintervallen van twee minuten ertussen gebruikt als referentiewaarde voor elk onderwerp voor volgende analyses. Deze gemiddelde waarden werden respectievelijk Pretest-SR en Pretest TT genoemd. Na de basislijnbeoordelingswaarde van de SR- en TT-tests onderging elke CG- of EG-proefpersoon drie extra proeven voor elke test, met een interval van twee minuten tussen de proeven. SR- en TT-tests werden willekeurig uitgevoerd zonder enige specifieke volgorde voor beide groepen proefpersonen op hetzelfde tijdstip van de dag en op dezelfde kamertemperatuur. Tijdens het interval van twee minuten brachten de CG-proefpersonen hun tijd door met rusten in rugligging met gesloten ogen, terwijl de EG-proefpersonen tactiele stimulatie op de gezichtshuid kregen in rugligging met gesloten ogen. De tactiele stimulatie van de gezichtshuid van de EG-proefpersonen werd gegeven door een van de auteurs en bestond uit willekeurige slagen vergelijkbaar met een verfkwast rond het gezicht met zacht tissuepapier gedurende twee minuten.
Voor elk onderwerp van de CG en EG werden respectievelijk de gemiddelde afstandswaarden tussen de toppen van de middelvinger en het referentiepunt tijdens drie proeven tijdens de SR- en TT-tests berekend. Deze gemiddelde waarden werden respectievelijk Post-test-SR en Post-test-TT genoemd. Voor alle proefpersonen van zowel de CG als de EG het verschil tussen de Post-test-SR en Pre-test-SR; en Pre-test-TT en Pre-test-TT gemiddelde waarden werden berekend. Een groter verschil tussen de Post-test-SR en Pre-test-SR; en de post-test-TT en pre-test-TT gemiddelde waarden werden beschouwd als toegenomen flexibiliteit van de hamstrings.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- jonge gezonde volwassenen
Uitsluitingscriteria:
- Musculoskeletale ziekte die het testen kan beïnvloeden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Gezichtstactiele stimulatie werd gedurende 2 minuten toegepast.
|
Tactiele stimulatie werd gedurende twee minuten rond het gezicht gegeven met zacht tissuepapier.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Er is geen tussenkomst toegepast.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hamstring-flexibiliteit
Tijdsspanne: 2 minuten.
|
De lengte van de hamstringspier werd gemeten met de zit- en reiktest en de teen-aanrakingstest.
|
2 minuten.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- RRC-2013-013
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .