- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05466513
Taktile Stimulation des Gesichts und Flexibilität der Oberschenkelmuskulatur
Wirkung der taktilen Stimulation der Gesichtshaut auf die Flexibilität der Hamstrings bei gesunden jungen Männern
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
An der Studie nahmen 66 junge, gesunde Männer im Alter von 20 bis 30 Jahren teil. Sie waren frei von Muskel-Skelett-Erkrankungen, die ihre Leistung während der Testverfahren beeinträchtigen würden. Die Probanden wurden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt, die Versuchsgruppe (EG) und die Kontrollgruppe (CG). Nachdem jeder Proband über die Ziele und den Ablauf des Experiments informiert worden war, wurde eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt. Die Studie entsprach voll und ganz den ethischen Standards für Forschung am Menschen unseres Hochschulkollegiums.
Der „Sit and Reach“ (SR)-Test im langen Sitzen und der „Toe touch“ (TT)-Test im Stehen wurden gemäß den zuvor beschriebenen Protokollen durchgeführt. Vor Beginn jeder Testsitzung der Flexibilitätstests (SR und TT) wurden die Probanden gebeten, etwa 3-5 Minuten Aufwärm- und standardisierte statische Dehnübungen durchzuführen, die sich auf den unteren Rücken und die hintere Oberschenkelmuskulatur konzentrierten.
Für den SR-Test wurde eine starke kubische Holzkiste von 35 cm an die Wand gestellt und jeder Proband saß in einer langen Sitzposition auf der Bodenmatte. Die Knie waren in voller Streckung und die Sohlen der schuhlosen Füße in neutraler Knöchelposition wurden gegen die Kiste gelegt. Die Probanden wurden gebeten, langsam so weit wie möglich nach vorne in Richtung der Zehen zu greifen, während die Ellbogen und Finger vollständig gestreckt blieben, wobei die Handflächen nach unten zeigten. Diese Position mussten die Probanden etwa fünf Sekunden lang halten. Der Abstand (in Zentimetern) zwischen den Spitzen des Mittelfingers und einem Bezugspunkt auf der Holzkiste wurde notiert.
Für den TT-Test mussten die Probanden mit hüftbreit auseinander stehenden Füßen aufrecht auf der Holzkiste stehen und wurden angewiesen, sich langsam zu beugen, um so weit wie möglich zu den Zehen zu gelangen, während die Knie, Ellbogen und Finger mit den Handflächen vollständig gestreckt blieben nach hinten gerichtet. Diese Position mussten die Probanden etwa fünf Sekunden lang halten. Auch hier wurde der Abstand (in Zentimetern) zwischen den Spitzen des Mittelfingers und einem Referenzpunkt auf dem Boden notiert.
Sowohl für den SR- als auch für den TT-Test wurde der errechnete mittlere aufgezeichnete Abstand zwischen den Spitzen der Mittelfinger und dem Referenzpunkt während dreier Versuche mit zweiminütigen Ruhepausen dazwischen als Referenzwert für jede Testperson für nachfolgende Analysen verwendet. Diese Mittelwerte wurden als Pretest-SR bzw. Pretest TT bezeichnet. Im Anschluss an den Grundlinienbewertungswert der SR- und TT-Tests wurde jedes Subjekt von CG oder EG drei zusätzlichen Versuchen für jeden Test unterzogen, mit einem Zwei-Minuten-Intervall zwischen den Versuchen. SR- und TT-Tests wurden nach dem Zufallsprinzip ohne bestimmte Reihenfolge für beide Probandengruppen zur gleichen Tageszeit und bei Raumtemperatur durchgeführt. Während des zweiminütigen Intervalls verbrachten die CG-Probanden ihre Zeit in Rückenlage mit geschlossenen Augen, während die EG-Probanden in Rückenlage mit geschlossenen Augen taktile Stimulation auf der Gesichtshaut erhielten. Die taktile Stimulation der Gesichtshaut der EG-Probanden wurde von einem der Autoren gegeben und bestand aus zufälligen Strichen, ähnlich wie mit einem Pinsel, zwei Minuten lang mit weichem Seidenpapier um das Gesicht herum.
Für jede Person des CG und EG wurden die mittleren Abstandswerte zwischen den Spitzen der Mittelfinger und dem Referenzpunkt während dreier Versuche während der SR- bzw. TT-Tests berechnet. Diese Mittelwerte wurden als Post-Test-SR bzw. Post-Test-TT bezeichnet. Für alle Fächer sowohl des CG als auch des EG die Differenz zwischen Post-Test-SR und Pre-Test-SR; und Pre-Test-TT und Pre-Test-TT-Mittelwerte wurden berechnet. Ein größerer Unterschied zwischen Post-Test-SR und Pre-Test-SR; und die Post-Test-TT- und Pre-Test-TT-Mittelwerte wurden als erhöhte Flexibilität der Kniesehnenmuskeln betrachtet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- junge gesunde Erwachsene
Ausschlusskriterien:
- Muskel-Skelett-Erkrankungen, die den Test beeinflussen können.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Experimentelle Gruppe
Die taktile Gesichtsstimulation wurde für 2 Minuten angewendet.
|
Die taktile Stimulation wurde zwei Minuten lang mit weichem Seidenpapier um das Gesicht herum gegeben.
|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Es wurde keine Intervention angewendet.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Flexibilität der Oberschenkelmuskulatur
Zeitfenster: 2 Minuten.
|
Die Länge der Hamstring-Muskeln wurde mit dem Sit-and-Reach-Test und dem Toe-Touch-Test gemessen.
|
2 Minuten.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- RRC-2013-013
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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