- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05466513
Тактильная стимуляция лица и гибкость подколенного сухожилия
Влияние тактильной стимуляции кожи лица на гибкость подколенного сухожилия у здоровых молодых мужчин
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследовании приняли участие 66 молодых здоровых мужчин в возрасте 20-30 лет. У них не было никаких заболеваний опорно-двигательного аппарата, которые могли бы повлиять на их работоспособность во время тестовых процедур. Испытуемые были случайным образом разделены на две группы: экспериментальную (ЭГ) и контрольную (КГ). После того, как каждый субъект был проинформирован о целях и процедуре эксперимента, было получено письменное информированное согласие. Исследование полностью соответствовало этическим стандартам исследований на людях нашего университетского наблюдательного совета.
Тест «Сидеть и дотянуться» (SR) при длительном сидении и тест «Косание пальцев ног» (TT) в положении стоя выполняли в соответствии с ранее описанными протоколами. Перед началом каждой тестовой сессии тестов на гибкость (SR и TT) испытуемых просили выполнить около 3-5 минут разминки и стандартизированных статических упражнений на растяжку, ориентированных на нижнюю часть спины и подколенные сухожилия.
Для теста SR прочный кубический деревянный ящик размером 35 см был помещен у стены, и каждый испытуемый сидел на коврике в длинном сидячем положении. Колени были полностью разогнуты, а подошвы босых ног в нейтральном положении лодыжек были прижаты к ящику. Субъектов просили медленно потянуться вперед к пальцам ног, насколько это возможно, держа локти и пальцы полностью выпрямленными, ладонями вниз. Испытуемые должны были удерживать это положение около пяти секунд. Отмечали расстояние (в сантиметрах) между кончиками среднего пальца и точкой отсчета на деревянном ящике.
Для теста ТТ испытуемые должны были встать прямо на деревянную коробку, ноги на ширине бедер, и им было предложено медленно согнуться, чтобы дотянуться до пальцев ног как можно дальше, держа колени, локти и пальцы полностью выпрямленными, с ладонями. лицом назад. Испытуемые должны были удерживать это положение около пяти секунд. Снова отмечалось расстояние (в сантиметрах) между кончиками среднего пальца и точкой отсчета на полу.
Как для тестов SR, так и для тестов TT рассчитанное среднее зарегистрированное расстояние между кончиками средних пальцев и контрольной точкой во время трех испытаний с двухминутными интервалами отдыха между ними использовалось в качестве контрольного значения для каждого субъекта для последующих анализов. Эти средние значения были названы Pretest-SR и Pretest TT соответственно. Вслед за базовыми оценочными значениями тестов SR и TT каждый испытуемый КГ или ЭГ проходил три дополнительных испытания для каждого теста с двухминутным интервалом между испытаниями. Тесты SR и TT проводились случайным образом без какого-либо определенного порядка для обеих групп испытуемых в одно и то же время суток и при комнатной температуре. В течение двухминутного интервала испытуемые КГ отдыхали в положении лежа на спине с закрытыми глазами, а испытуемые ЭГ получали тактильную стимуляцию кожи лица в положении лежа на спине с закрытыми глазами. Тактильная стимуляция кожи лица испытуемых ЭГ проводилась одним из авторов и заключалась в случайных движениях, подобных кистью, по лицу мягкой папиросной бумагой в течение двух минут.
Для каждого испытуемого КГ и ЭГ рассчитывали средние значения расстояния между кончиками средних пальцев и точкой отсчета за три попытки в тестах СР и ТТ соответственно. Эти средние значения были названы Post-test-SR и Post-test-TT соответственно. Для всех испытуемых как КГ, так и ЭГ, разница между Post-test-SR и Pre-test-SR; и были рассчитаны средние значения Pre-test-TT и Pre-test-TT. Большая разница между Post-test-SR и Pre-test-SR; а средние значения Post-test-TT и Pre-test-TT рассматривались как повышенная гибкость мышц задней поверхности бедра.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- молодые здоровые взрослые
Критерий исключения:
- Заболевания опорно-двигательного аппарата, которые могут повлиять на результаты тестирования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Тактильная стимуляция лица применялась в течение 2 минут.
|
Тактильная стимуляция вокруг лица проводилась мягкой салфеткой в течение двух минут.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Вмешательство не применялось.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гибкость подколенного сухожилия
Временное ограничение: 2 минуты.
|
Длину мышц подколенного сухожилия измеряли с помощью теста «Сидеть и дотянуться» и теста «дотронуться до пальцев ног».
|
2 минуты.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- RRC-2013-013
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .