Gestion des soins d'urgence des maladies respiratoires rendue possible grâce à une nouvelle voie de test (URGENT)

Les assistants de recherche des CIP sélectionneront les participants potentiels en recherchant dans le dossier de santé électronique les plaintes et/ou les symptômes de maladie respiratoire. Les patients éligibles au dépistage seront approchés au sujet de leur intérêt potentiel, examineront les critères d'inclusion et d'exclusion et obtiendront un consentement éclairé. Tous les patients consentants recevront un identifiant d'étude et seront enregistrés dans le journal d'inscription. Les patients qui consentent seront randomisés dans l'un des deux groupes : BioFire® Respiratory Panel 2.1-EZ (RP2.1-EZ ; EXP) par rapport aux soins standard (SC). Le panel RP2.1-EZ est conçu pour tester diverses causes bactériennes et/ou virales de maladie, tandis que les procédures de soins standard sont essentiellement oui/non pour les patients atteints du SRAS-COV-2. Les deux groupes recevront un écouvillon nasal, cependant, le groupe EXP recevra le panneau BioFire RP2.1-EZ et le groupe SC recevra l'écouvillon nasal standard utilisé dans les IPC. Comme le panel RP2.1-EZ comprend le SRAS-COV-2, les patients du groupe EXP n'ont pas besoin de recevoir deux écouvillons nasaux distincts. Des écouvillonnages nasaux seront effectués pour les deux groupes, idéalement pendant le triage, cependant, l'échantillon peut être prélevé à tout moment pendant la visite, par du personnel formé par BioFire Diagnostics LLC. Une fois l'écouvillon nasal collecté, il sera soit envoyé à LabCorp (SC) soit testé sur site (EXP). Les tests sur site des échantillons pour le bras EXP auront lieu dans la même salle IPC où les tests COVID-19 rapides sont testés. Les résultats du panel EXP doivent être traités dans un délai de 45 minutes à 1 heure mais seront communiqués au patient au COB (voir ci-dessous). Les résultats seront communiqués au patient et au fournisseur de soins de santé dès que possible, généralement le jour même de l'inscription. L'équipe de recherche expliquera les résultats à l'aide d'un script de normalisation rédigé par des professionnels de la santé. Si les patients ont d'autres questions, ils seront référés à leur fournisseur de soins de santé. L'utilisation du panel RP EZ-2.1 guidera la gestion des prestataires de la manière suivante : conseils plus ciblés sur le temps d'isolement et/ou de quarantaine pour les patients, conseils ciblés sur l'infectiosité, identification plus rapide de l'évolution naturelle de la maladie, guidage anti- décisions biotiques pour les prestataires et aider les prestataires à identifier plus rapidement un traitement antiviral potentiel.

Les données des patients seront recueillies concernant les données démographiques (formulaire D), les comorbidités (formulaire D), la nature des symptômes actuels (formulaire D), le statut vaccinal (formulaire D), les mesures de la qualité de vie (formulaire E), les signes vitaux au triage (formulaire F ), les codes CPT et ICD-10 (formulaire D) et les antécédents de voyage (formulaire D). Celui-ci sera collecté après le prélèvement nasal avant que le patient ne quitte la clinique. Les patients rempliront ce formulaire sur un iPad protégé par mot de passe par le biais d'un sondage REDCAP sécurisé dans une chambre privée du patient. Les patients recevront leurs résultats à la fin de la journée via un appel téléphonique de suivi par les assistants de recherche (AR) s'ils sont randomisés dans le groupe EXP. S'ils sont randomisés dans le groupe SC, les patients recevront leurs résultats dans les 24 à 72 heures, en fonction du délai d'exécution chez LabCorp. Les AR fourniront des résultats aux patients et aux fournisseurs. Les prestataires peuvent choisir de remplir un bref questionnaire (c'est-à-dire cinq minutes ou moins) sur la manière dont leur traitement a été affecté par les résultats. Les AR appelleront les patients pour remplir un bref sondage de satisfaction (15 minutes) avec leurs résultats (si disponibles) et les résultats téléchargés peuvent être trouvés dans le dossier de santé électronique du patient. Des scripts normalisés rédigés par des professionnels de la santé seront utilisés pour fournir des commentaires de diagnostic aux deux groupes de patients par téléphone. Les assistants de recherche fourniront une rétroaction diagnostique aux fournisseurs en personne pour le groupe EXP. Les tests ordonnés par le clinicien (le cas échéant) peuvent avoir lieu à tout moment et seront signalés selon le protocole habituel. Si le test revient positif pour un agent pathogène bactérien/viral pour le bras EXP ou le SRAS-COV-2 pour le bras SC, les participants seront référés à leur fournisseur de soins de santé s'ils souhaitent rechercher un traitement supplémentaire ou ont des questions sur les résultats. Cela n'est pas incompatible avec les pratiques courantes en cours dans les CIP. Le coordinateur de l'étude ou les assistants de recherche formés assureront le suivi de tous les patients inscrits dans les 7 jours ouvrables pour évaluer l'évolution des symptômes, évaluer la satisfaction des patients et évaluer d'autres informations médicales pertinentes.