Brådskande vårdhantering av luftvägssjukdomar aktiverad med ny testväg (URGENT)

Forskningsassistenter i IPC:erna kommer att undersöka eventuella deltagare genom att söka i den elektroniska journalen efter klagomål och/eller symtom på luftvägssjukdom. Patienter som screenar kvalificerade kommer att kontaktas om potentiellt intresse, granska inkluderings- och uteslutningskriterier och erhålla informerat samtycke. Alla patienter med samtycke kommer att få ett studie-ID och registreras i registreringsloggen. Patienter som samtycker kommer att randomiseras till en av de två grupperna: BioFire® Respiratory Panel 2.1-EZ (RP2.1-EZ; EXP) kontra standardvård (SC). RP2.1-EZ-panelen är utformad för att testa för en mängd olika bakteriella och/eller virala orsaker till sjukdom, medan standardvårdsprocedurer i huvudsak är ja/nej till patient som har SARS-COV-2. Båda grupperna kommer att få en nasal pinnprover, men EXP-gruppen kommer att få BioFire RP2.1-EZ-panelen, och SC-gruppen kommer att få standardnäsprovet som används i IPC:erna. Eftersom RP2.1-EZ-panelen inkluderar SARS-COV-2 behöver patienter i EXP-gruppen inte få två separata näsprover. Nasala svabbprover kommer att utföras för båda grupperna, helst under triage, men provet kan tas när som helst under besöket av personal utbildad av BioFire Diagnostics LLC. Efter att näspinnen har samlats in kommer den antingen att skickas till LabCorp (SC) eller testas på plats (EXP). Testning på plats av prover för EXP-armen kommer att ske i samma IPC-rum där snabba COVID-19-tester testas. EXP-panelresultat bör behandlas inom 45 minuter till 1 timme men kommer att meddelas patienten vid COB (se nedan). Resultaten kommer att meddelas både patienten och vårdgivaren så snart som möjligt, vanligtvis samma dag som inskrivningen. Forskargruppen kommer att förklara resultaten med hjälp av ett standardiseringsskript skrivet av medicinsk personal. Om patienter har ytterligare frågor kommer de att hänvisas till sin vårdgivare. Användningen av RP EZ-2.1 Panel kommer att vägleda leverantörernas ledningsnät på följande sätt: mer fokuserade råd om tid för isolering och/eller kvartin för patienter, fokuserade råd om smittsamhet, identifiera det naturliga sjukdomsförloppet snabbare, vägleda anti- biotiska beslut för leverantörer och hjälpa leverantörer att identifiera potentiell antiviral terapi på ett snabbare sätt.

Patientdata kommer att samlas in avseende demografi (Form D), samsjukligheter (Form D), karaktären av nuvarande symtom (Form D), vaccinationsstatus (Form D), livskvalitetsmått (Form E), vitala tecken vid triage (Form F). ), CPT- och ICD-10-koder (formulär D) och resehistorik (formulär D). Detta kommer att samlas in efter att näsprovet har samlats in innan patienten lämnar kliniken. Patienter kommer att fylla i detta formulär på en lösenordsskyddad iPad genom säker REDCAP-undersökning i ett privat patientrum. Patienterna kommer att få sina resultat i slutet av dagen via uppföljande telefonsamtal av forskningsassistenterna (RA) om de är randomiserade till EXP-gruppen. Om de randomiseras till SC-gruppen kommer patienter att få sina resultat inom 24-72 timmar, beroende på omvändningstid hos LabCorp. RA kommer att ge resultat till både patienter och vårdgivare. Leverantörer kan välja att fylla i ett kort frågeformulär (dvs. fem minuter eller mindre) om hur deras behandlingsförlopp påverkades av resultaten. RA kommer att ringa patienter för att fylla i en kort nöjdhetsundersökning (15 minuter) med deras resultat (om tillgängligt) och uppladdade resultat kan hittas i patientens elektroniska journal. Standardiserade skript skrivna av medicinsk personal kommer att användas för att ge diagnostisk feedback till båda patientgrupperna via telefon. Forskningsassistenter kommer att ge diagnostisk feedback till leverantörerna personligen för EXP-gruppen. Klinikerbeställda tester (om sådana finns) kan ske när som helst och kommer att rapporteras enligt vanligt protokoll. Om testning kommer tillbaka positivt för en bakteriell/viral patogen för EXP-armen eller SARS-COV-2 för SC-armen, hänvisas deltagarna till sin vårdgivare om de vill söka ytterligare behandling eller har frågor om resultat. Detta är inte oförenligt med den standardpraxis som nu sker vid IPC:erna. Studiekoordinatorn eller utbildade forskningsassistenter kommer att följa upp alla inskrivna patienter efter 7 arbetsdagar för att utvärdera symtomförloppet, bedöma patientnöjdhet och för att bedöma annan relevant medicinsk information.