Неотложная помощь при респираторных заболеваниях благодаря новому способу тестирования (URGENT)

Научные сотрудники в IPC будут проверять возможных участников путем поиска в электронной медицинской карте жалоб и / или симптомов респираторного заболевания. Пациентам, прошедшим скрининг, будет предложено обсудить потенциальный интерес, рассмотреть критерии включения и исключения и получить информированное согласие. Всем давшим согласие пациентам будет присвоен идентификатор исследования, и они будут зарегистрированы в журнале регистрации. Пациенты, давшие согласие, будут рандомизированы в одну из двух групп: BioFire® Respiratory Panel 2.1-EZ (RP2.1-EZ; EXP) по сравнению со стандартной помощью (SC). Панель RP2.1-EZ предназначена для тестирования различных бактериальных и/или вирусных причин заболевания, в то время как стандартные процедуры ухода по существу предполагают да/нет для пациентов с SARS-COV-2. Обе группы получат мазок из носа, однако группа EXP получит панель BioFire RP2.1-EZ, а группа SC получит стандартный мазок из носа, используемый в IPC. Поскольку панель RP2.1-EZ включает SARS-COV-2, пациентам из группы EXP не нужно брать два отдельных мазка из носа. Мазки из носа будут взяты для обеих групп, в идеале во время сортировки, однако образец может быть взят в любое время во время визита персоналом, прошедшим обучение в BioFire Diagnostics LLC. После того, как мазок из носа будет собран, он будет либо отправлен в LabCorp (SC), либо протестирован на месте (EXP). Тестирование образцов для группы EXP на месте будет происходить в той же комнате IPC, где тестируются экспресс-тесты на COVID-19. Результаты панели EXP должны быть обработаны в течение от 45 минут до 1 часа, но будут сообщены пациенту в COB (см. ниже). Результаты будут сообщены как пациенту, так и поставщику медицинских услуг как можно скорее, как правило, в тот же день, что и зачисление. Исследовательская группа объяснит результаты, используя сценарий стандартизации, написанный медицинскими работниками. Если у пациентов возникнут дополнительные вопросы, их направят к лечащему врачу. Использование панели RP EZ-2.1 будет направлять руководство поставщиков следующими способами: более целенаправленные рекомендации по времени изоляции и/или помещения пациентов в карантин, целенаправленные рекомендации относительно инфекционности, более быстрое выявление естественного течения болезни, руководство анти- биотические решения для поставщиков и помощь поставщикам в более быстром определении потенциальной противовирусной терапии.

Будут собраны данные пациента относительно демографических данных (форма D), сопутствующих заболеваний (форма D), характера текущих симптомов (форма D), статуса вакцинации (форма D), показателей качества жизни (форма E), основных показателей жизнедеятельности при сортировке (форма F). ), коды CPT и МКБ-10 (форма D) и историю поездок (форма D). Это будет собрано после того, как мазок из носа будет собран до того, как пациент покинет клинику. Пациенты будут заполнять эту форму на защищенном паролем iPad через безопасный опрос REDCAP в отдельной палате пациента. Пациенты получат свои результаты в конце дня посредством последующего телефонного звонка ассистентов-исследователей (RA), если они будут рандомизированы в группу EXP. В случае рандомизации в группу SC пациенты получат свои результаты в течение 24–72 часов, в зависимости от времени обращения в LabCorp. RA будут предоставлять результаты как пациентам, так и поставщикам. Медицинские работники могут заполнить краткую анкету (т. е. за пять минут или меньше) о том, как результаты повлияли на их курс лечения. RA вызовут пациентов для заполнения краткого опроса об удовлетворенности (15 минут) с их результатами (если они доступны), а загруженные результаты можно найти в электронной медицинской карте пациента. Стандартизированные сценарии, написанные медицинскими работниками, будут использоваться для обеспечения диагностической обратной связи для обеих групп пациентов по телефону. Ассистенты-исследователи лично предоставят диагностическую обратную связь поставщикам для группы EXP. Тестирование, назначенное клиницистом (если таковое имеется), может быть проведено в любое время и будет сообщено в соответствии с обычным протоколом. Если результаты теста на бактериальный/вирусный патоген для группы EXP или SARS-COV-2 для группы SC оказываются положительными, участников направят к их лечащему врачу, если они хотят получить дальнейшее лечение или у них возникнут вопросы о результатах. Это не противоречит стандартной практике, применяемой в настоящее время в МПК. Координатор исследования или обученные ассистенты-исследователи свяжутся со всеми зарегистрированными пациентами в течение 7 рабочих дней, чтобы оценить течение симптомов, оценить удовлетворенность пациентов и оценить другую соответствующую медицинскую информацию.