通过新的检测途径实现呼吸系统疾病的紧急护理管理 (URGENT)

IPC 的研究助理将通过在电子健康记录中搜索呼吸道疾病的投诉和/或症状来筛选可能的参与者。 筛选符合条件的患者将被告知潜在的兴趣，审查纳入和排除标准，并获得知情同意。 所有同意的患者都将获得一个研究 ID 并记录在注册日志中。 同意的患者将被随机分配到两组之一：BioFire®呼吸面板 2.1-EZ（RP2.1-EZ； EXP）与标准护理（SC）。 RP2.1-EZ 面板旨在测试导致疾病的各种细菌和/或病毒原因，而标准护理程序对于患有 SARS-COV-2 的患者基本上是/否。 两组都将接受鼻拭子，但是，EXP 组将接受 BioFire RP2.1-EZ 面板，SC 组将接受 IPC 中使用的标准鼻拭子。 由于 RP2.1-EZ 面板包括 SARS-COV-2，EXP 组的患者不需要接受两个单独的鼻拭子。 鼻拭子将对两组进行，最好是在分诊期间进行，但是，样本可以在访问期间的任何时间由 BioFire Diagnostics LLC 培训的工作人员收集。 收集鼻拭子后，它将被送到 LabCorp (SC) 或现场测试 (EXP)。 EXP 臂样品的现场测试将在测试快速 COVID-19 测试的同一 IPC 室进行。 EXP 面板结果应在 45 分钟到 1 小时内处理，但将在 COB 传达给患者（见下文）。 结果将尽快通知患者和医疗保健提供者，通常是在登记的同一天。 研究团队将使用医学专家编写的标准化脚本来解释结果。 如果患者还有其他问题，他们将被转介给他们的医疗保健提供者。 RP EZ-2.1 Panel 的使用将通过以下方式指导提供者的管理：针对患者的隔离和/或检疫时间提供更集中的建议，针对传染性的集中建议，更快地确定疾病的自然病程，指导抗提供者的生物决策，并帮助提供者更快地确定潜在的抗病毒疗法。

将收集有关人口统计学（表格 D）、合并症（表格 D）、当前症状的性质（表格 D）、疫苗接种状况（表格 D）、生活质量测量（表格 E）、分诊时的生命体征（表格 F）的患者数据)、CPT 和 ICD-10 代码（表格 D）和旅行历史（表格 D）。 这将在患者离开诊所之前收集鼻拭子后收集。 患者将在私人病房中通过安全的 REDCAP 调查在受密码保护的 iPad 上填写此表格。 如果随机分配到 EXP 组，患者将在一天结束时通过研究助理 (RA) 的跟进电话收到结果。 如果随机分配到 SC 组，患者将在 24-72 小时内收到结果，具体取决于 LabCorp 的周转时间。 RA 将向患者和提供者提供结果。 提供者可以选择完成一份简短的调查问卷（即五分钟或更短时间），了解他们的治疗过程如何受到结果的影响。 RA 将致电患者完成简短的满意度调查（15 分钟）及其结果（如果有），上传的结果可以在患者的电子健康记录中找到。 由医疗专业人员编写的标准化脚本将用于通过电话为两个患者群体提供诊断反馈。 研究助理将亲自为 EXP 组的提供者提供诊断反馈。 临床医生下令进行的测试（如果有）可以随时进行，并将按照常规协议进行报告。 如果 EXP 臂的细菌/病毒病原体测试结果呈阳性，SC 臂的 SARS-COV-2 测试结果呈阳性，如果参与者想寻求进一步治疗或对结果有疑问，他们将被转介给他们的医疗保健提供者。 这与 IPC 现在采用的标准做法并不矛盾。 研究协调员或训练有素的研究助理将在 7 个工作日内跟进所有入组患者，以评估症状过程、评估患者满意度并评估其他相关医疗信息。