Urgent Care Management av luftveissykdommer aktivert med ny testvei (URGENT)

Forskningsassistenter i IPCene vil screene for mulige deltakere ved å søke i den elektroniske helsejournalen for klager og/eller symptomer på luftveissykdom. Pasienter som screener kvalifisert vil bli kontaktet om potensiell interesse, gjennomgå inkluderings- og eksklusjonskriterier og innhente informert samtykke. Alle pasienter som har samtykket vil bli gitt en studie-ID og registrert i registreringsloggen. Pasienter som samtykker vil bli randomisert til en av de to gruppene: BioFire® Respiratory Panel 2.1-EZ (RP2.1-EZ; EXP) versus standard care (SC). RP2.1-EZ-panelet er designet for å teste for en rekke bakterielle og/eller virale årsaker til sykdom, mens standard prosedyrer i hovedsak er ja/nei til pasienter som har SARS-COV-2. Begge gruppene vil motta en neseprøve, men EXP-gruppen vil motta BioFire RP2.1-EZ-panelet, og SC-gruppen vil motta den standard neseprøven som brukes i IPCene. Siden RP2.1-EZ-panelet inkluderer SARS-COV-2, trenger ikke pasienter i EXP-gruppen å motta to separate neseprøver. Neseprøver vil bli utført for begge grupper, ideelt sett under triage, men prøven kan tas når som helst under besøket, av personale som er opplært av BioFire Diagnostics LLC. Etter at neseprøven er samlet inn, vil den enten sendes til LabCorp (SC) eller testes på stedet (EXP). Testing på stedet av prøver for EXP-armen vil finne sted i samme IPC-rom hvor raske COVID-19-tester testes. EXP-panelresultater bør behandles innen 45 minutter til 1 time, men vil bli kommunisert til pasienten ved COB (se nedenfor). Resultatene vil bli kommunisert til både pasienten og helsepersonell så snart som mulig, vanligvis samme dag som påmelding. Forskerteamet vil forklare resultatene ved hjelp av et standardiseringsskript skrevet av medisinske fagfolk. Hvis pasienter har flere spørsmål, vil de bli henvist til helsepersonell. Bruken av RP EZ-2.1-panelet vil veilede administrasjonsnettverket til leverandører på følgende måter: mer fokusert råd om tid til isolering og/eller kvartine for pasienter, fokuserte råd angående smitteevne, raskere identifisering av det naturlige sykdomsforløpet, veiledende anti- biotiske beslutninger for leverandørene, og hjelpe leverandørene med å identifisere potensiell antiviral terapi på en raskere måte.

Pasientdata vil bli samlet inn angående demografi (skjema D), komorbiditeter (skjema D), arten av aktuelle symptomer (skjema D), vaksinasjonsstatus (skjema D), livskvalitetsmål (skjema E), vitale tegn ved triage (skjema F) ), CPT- og ICD-10-koder (skjema D), og reisehistorikk (skjema D). Dette vil bli samlet inn etter at nesepinnen er samlet inn før pasienten forlater klinikken. Pasienter vil fylle ut dette skjemaet på en passordbeskyttet iPad gjennom sikker REDCAP-undersøkelse på et privat pasientrom. Pasienter vil motta resultatene på slutten av dagen via oppfølgingstelefon fra forskningsassistentene (RA) hvis de er randomisert til EXP-gruppen. Hvis de blir randomisert til SC-gruppen, vil pasientene motta resultatene sine innen 24-72 timer, avhengig av behandlingstid hos LabCorp. RA-er vil gi resultater til både pasienter og leverandører. Leverandører kan velge å fylle ut et kort spørreskjema (dvs. fem minutter eller mindre) om hvordan behandlingsforløpet deres ble påvirket av resultatene. RA vil ringe pasienter for å fullføre en kort tilfredshetsundersøkelse (15 minutter) med resultatene deres (hvis tilgjengelig), og opplastede resultater kan finnes i pasientens elektroniske helsejournal. Standardiserte skript skrevet av medisinsk fagpersonell vil bli brukt for å gi diagnostisk tilbakemelding til begge pasientgruppene via telefon. Forskningsassistenter vil gi diagnostisk tilbakemelding til leverandørene personlig for EXP-gruppen. Legen bestilt testing (hvis noen) kan forekomme når som helst og vil bli rapportert i henhold til vanlig protokoll. Hvis testing kommer tilbake positivt for et bakterielt/viralt patogen for EXP-armen eller SARS-COV-2 for SC-armen, henvises deltakerne til helsepersonell dersom de ønsker å søke videre behandling eller har spørsmål om resultater. Dette er ikke i strid med standardpraksisen som nå skjer ved IPCene. Studiekoordinatoren eller utdannede forskningsassistenter vil følge opp alle påmeldte pasienter innen 7 virkedager for å evaluere symptomforløpet, vurdere pasienttilfredshet og vurdere annen relevant medisinsk informasjon.