Spoedeisende zorg Beheer van luchtwegaandoeningen mogelijk gemaakt met nieuw testtraject (URGENT)

Onderzoeksassistenten in de IPC's screenen mogelijke deelnemers door het elektronisch patiëntendossier te doorzoeken op klachten en/of symptomen van luchtwegaandoeningen. Patiënten die in aanmerking komen voor screening, worden benaderd over mogelijke interesse, beoordelen inclusie- en exclusiecriteria en verkrijgen geïnformeerde toestemming. Alle goedgekeurde patiënten krijgen een studie-ID en worden geregistreerd in het inschrijvingslogboek. Patiënten die toestemming geven, worden gerandomiseerd naar een van de twee groepen: BioFire® Respiratory Panel 2.1-EZ (RP2.1-EZ; EXP) versus standaardzorg (SC). Het RP2.1-EZ-paneel is ontworpen om te testen op een verscheidenheid aan bacteriële en/of virale oorzaken van ziekte, terwijl standaardzorgprocedures in wezen ja/nee zijn voor patiënten met SARS-COV-2. Beide groepen krijgen een neusuitstrijkje, maar de EXP-groep krijgt het BioFire RP2.1-EZ-paneel en de SC-groep krijgt het standaard neusuitstrijkje dat in de IPC's wordt gebruikt. Aangezien het RP2.1-EZ-panel SARS-COV-2 bevat, hoeven patiënten in de EXP-groep geen twee afzonderlijke neusuitstrijkjes te ontvangen. Bij beide groepen worden neusuitstrijkjes uitgevoerd, idealiter tijdens triage, maar het monster kan op elk moment tijdens het bezoek worden afgenomen door personeel dat is opgeleid door BioFire Diagnostics LLC. Nadat het neusuitstrijkje is verzameld, wordt het naar LabCorp (SC) gestuurd of ter plaatse getest (EXP). Het ter plaatse testen van monsters voor de EXP-arm zal plaatsvinden in dezelfde IPC-ruimte waar snelle COVID-19-testen worden getest. De resultaten van het EXP-panel moeten binnen 45 minuten tot 1 uur worden verwerkt, maar zullen bij COB aan de patiënt worden meegedeeld (zie hieronder). De resultaten worden zo snel mogelijk aan zowel de patiënt als de zorgverlener meegedeeld, doorgaans op dezelfde dag als de inschrijving. Het onderzoeksteam zal de resultaten toelichten met behulp van een standaardisatiescript dat is geschreven door medische professionals. Als patiënten nog vragen hebben, worden ze doorverwezen naar hun zorgverlener. Het gebruik van het RP EZ-2.1 Panel zal het management van zorgverleners op de volgende manieren sturen: meer gericht advies over tijd om te isoleren en/of in quarantaine te gaan voor patiënten, gericht advies over besmettelijkheid, sneller het natuurlijke verloop van de ziekte identificeren, anti- biotische beslissingen voor zorgverleners, en het helpen van zorgverleners om potentiële antivirale therapie sneller te identificeren.

Patiëntgegevens worden verzameld met betrekking tot demografische gegevens (formulier D), comorbiditeit (formulier D), aard van de huidige symptomen (formulier D), vaccinatiestatus (formulier D), maatregelen voor kwaliteit van leven (formulier E), vitale functies bij triage (formulier F). ), CPT- en ICD-10-codes (formulier D) en reisgeschiedenis (formulier D). Dit wordt verzameld nadat het neusuitstrijkje is verzameld voordat de patiënt de kliniek verlaat. Patiënten vullen dit formulier in op een met een wachtwoord beveiligde iPad via een beveiligde REDCAP-enquête in een besloten patiëntenkamer. Patiënten zullen hun resultaten aan het einde van de dag ontvangen via een vervolgtelefoontje door de onderzoeksassistenten (RA's) indien gerandomiseerd naar de EXP-groep. Indien gerandomiseerd naar de SC-groep, ontvangen patiënten hun resultaten binnen 24-72 uur, afhankelijk van de doorlooptijd bij LabCorp. RA's zullen resultaten leveren aan zowel patiënten als zorgverleners. Aanbieders kunnen ervoor kiezen om een ​​korte vragenlijst in te vullen (d.w.z. vijf minuten of minder) over hoe hun behandelingskuur werd beïnvloed door de resultaten. RA's zullen patiënten bellen om een ​​korte tevredenheidsenquête (15 minuten) in te vullen met hun resultaten (indien beschikbaar). De geüploade resultaten kunnen worden gevonden in het elektronische patiëntendossier. Gestandaardiseerde scripts, geschreven door medische professionals, zullen worden gebruikt om via de telefoon diagnostische feedback te geven aan beide patiëntengroepen. Onderzoeksassistenten geven persoonlijk diagnostische feedback aan de aanbieders voor de EXP-groep. Door de arts bestelde tests (indien van toepassing) kunnen op elk moment plaatsvinden en zullen volgens het gebruikelijke protocol worden gerapporteerd. Als de test positief is voor een bacterieel/viraal pathogeen voor de EXP-arm of SARS-COV-2 voor de SC-arm, worden deelnemers doorverwezen naar hun zorgverlener als ze verdere behandeling willen of vragen hebben over de resultaten. Dit is niet in strijd met de standaardpraktijken die nu bij de IPC's plaatsvinden. De studiecoördinator of getrainde onderzoeksassistenten zullen alle ingeschreven patiënten na 7 werkdagen opvolgen om het verloop van de symptomen te evalueren, de tevredenheid van de patiënt te beoordelen en andere relevante medische informatie te beoordelen.