Gerenciamento de cuidados urgentes de doenças respiratórias habilitado com novo caminho de teste (URGENT)

Os assistentes de pesquisa nos IPCs farão a triagem de possíveis participantes pesquisando o prontuário eletrônico em busca de queixas e/ou sintomas de doenças respiratórias. Os pacientes elegíveis para triagem serão abordados sobre o interesse potencial, revisarão os critérios de inclusão e exclusão e obterão o consentimento informado. Todos os pacientes consentidos receberão um ID do estudo e serão registrados no registro de inscrição. Os pacientes que consentirem serão randomizados para um dos dois grupos: BioFire® Respiratory Panel 2.1-EZ (RP2.1-EZ; EXP) versus tratamento padrão (SC). O painel RP2.1-EZ foi projetado para testar uma variedade de causas bacterianas e/ou virais de doenças, enquanto os procedimentos de atendimento padrão são essencialmente sim/não para pacientes com SARS-COV-2. Ambos os grupos receberão swab nasal, porém o grupo EXP receberá o painel BioFire RP2.1-EZ e o grupo SC receberá o swab nasal padrão utilizado nos IPCs. Como o painel RP2.1-EZ inclui SARS-COV-2, os pacientes do grupo EXP não precisam receber dois swabs nasais separados. Swabs nasais serão realizados para ambos os grupos, idealmente durante a triagem, no entanto, a amostra pode ser coletada a qualquer momento durante a visita, por equipe treinada pela BioFire Diagnostics LLC. Após a coleta do swab nasal, ele será enviado ao LabCorp (SC) ou testado in loco (EXP). O teste no local de amostras para o braço EXP ocorrerá na mesma sala de IPC onde os testes rápidos de COVID-19 são testados. Os resultados do painel EXP devem ser processados ​​dentro de 45 minutos a 1 hora, mas serão comunicados ao paciente no COB (veja abaixo). Os resultados serão comunicados ao paciente e ao profissional de saúde o mais rápido possível, geralmente no mesmo dia da inscrição. A equipe de pesquisa explicará os resultados usando um roteiro de padronização escrito por profissionais médicos. Se os pacientes tiverem mais perguntas, eles serão encaminhados ao seu médico. O uso do Painel RP EZ-2.1 orientará o gerenciamento de provedores das seguintes maneiras: aconselhamento mais focado no tempo de isolamento e/ou quarentena para pacientes, aconselhamento focado em infecciosidade, identificação mais rápida do curso natural da doença, orientação anti- decisões bióticas para os provedores e ajudando os provedores a identificar terapia antiviral potencial de maneira mais rápida.

Os dados do paciente serão coletados em relação à demografia (Formulário D), comorbidades (Formulário D), natureza dos sintomas atuais (Formulário D), status de vacinação (Formulário D), medidas de qualidade de vida (Formulário E), sinais vitais na triagem (Formulário F ), códigos CPT e ICD-10 (Formulário D) e histórico de viagens (Formulário D). Isso será coletado após a coleta do swab nasal antes de o paciente deixar a clínica. Os pacientes preencherão este formulário em um iPad protegido por senha por meio da pesquisa REDCAP segura em um quarto privado do paciente. Os pacientes receberão seus resultados no final do dia por meio de telefonema de acompanhamento pelos assistentes de pesquisa (RAs), se randomizados para o grupo EXP. Se randomizados para o grupo SC, os pacientes receberão seus resultados dentro de 24 a 72 horas, dependendo do tempo de retorno no LabCorp. Os RAs fornecerão resultados para pacientes e provedores. Os provedores podem optar por preencher um breve questionário (ou seja, cinco minutos ou menos) sobre como o curso do tratamento foi afetado pelos resultados. Os RAs ligarão para os pacientes para preencher uma breve pesquisa de satisfação (15 minutos) com seus resultados (se disponíveis) e os resultados carregados podem ser encontrados no registro eletrônico de saúde do paciente. Scripts padronizados escritos por profissionais médicos serão usados ​​para fornecer feedback diagnóstico para ambos os grupos de pacientes por telefone. Os assistentes de pesquisa fornecerão feedback de diagnóstico aos provedores pessoalmente para o grupo EXP. O teste solicitado pelo médico (se houver) pode ocorrer a qualquer momento e será relatado de acordo com o protocolo usual. Se o teste for positivo para um patógeno bacteriano/viral para o braço EXP ou SARS-COV-2 para o braço SC, os participantes serão encaminhados ao seu médico se quiserem procurar tratamento adicional ou tiverem dúvidas sobre os resultados. Isso não é inconsistente com as práticas padrão que estão acontecendo agora nos IPCs. O coordenador do estudo ou assistentes de pesquisa treinados acompanharão todos os pacientes inscritos em 7 dias úteis para avaliar o curso dos sintomas, avaliar a satisfação do paciente e avaliar outras informações médicas relevantes.