Urgent Care Management af luftvejssygdomme aktiveret med ny testvej (URGENT)

Forskningsassistenter i IPC'erne vil screene for mulige deltagere ved at søge i den elektroniske patientjournal for klager og/eller symptomer på luftvejssygdomme. Patienter, der screener kvalificeret, vil blive kontaktet om potentielle interesser, gennemgå inklusions- og eksklusionskriterier og opnå informeret samtykke. Alle patienter, der har givet samtykke, vil få et undersøgelses-id og registreret i tilmeldingsloggen. Patienter, der giver samtykke, vil blive randomiseret til en af ​​de to grupper: BioFire® Respiratory Panel 2.1-EZ (RP2.1-EZ; EXP) versus standardpleje (SC). RP2.1-EZ-panelet er designet til at teste for en række forskellige bakterielle og/eller virale årsager til sygdom, mens standardbehandlingsprocedurer i det væsentlige er ja/nej til patient, der har SARS-COV-2. Begge grupper vil modtage en næsepodning, dog vil EXP-gruppen modtage BioFire RP2.1-EZ-panelet, og SC-gruppen vil modtage den standard næsepodning, der bruges i IPC'erne. Da RP2.1-EZ-panelet inkluderer SARS-COV-2, behøver patienter i EXP-gruppen ikke at modtage to separate næsepodninger. Næsepodninger vil blive udført for begge grupper, ideelt set under triage, prøven kan dog indsamles når som helst under besøget af personale uddannet af BioFire Diagnostics LLC. Efter at næsepodningen er indsamlet, vil den enten blive sendt til LabCorp (SC) eller testet på stedet (EXP). Testning på stedet af prøver til EXP-armen vil finde sted i det samme IPC-rum, hvor hurtige COVID-19-tests testes. EXP panelresultater bør behandles inden for 45 minutter til 1 time, men vil blive kommunikeret til patienten på COB (se nedenfor). Resultaterne vil blive meddelt både patienten og sundhedsplejersken så hurtigt som muligt, typisk samme dag som indskrivningen. Forskerholdet vil forklare resultaterne ved hjælp af et standardiseringsscript skrevet af medicinske fagfolk. Hvis patienter har yderligere spørgsmål, vil de blive henvist til deres læge. Brugen af ​​RP EZ-2.1-panelet vil guide udbydernes styringsnet på følgende måder: mere fokuseret rådgivning om tid til isolering og/eller kvartin til patienter, fokuseret rådgivning vedrørende smitteevne, identifikation af det naturlige sygdomsforløb hurtigere, vejledende anti- biotiske beslutninger for udbydere og hjælpe udbydere med at identificere potentiel antiviral terapi på en hurtigere måde.

Patientdata vil blive indsamlet vedrørende demografi (form D), komorbiditeter (form D), arten af ​​aktuelle symptomer (formular D), vaccinationsstatus (formular D), livskvalitetsmål (form E), vitale tegn ved triage (form F). ), CPT- og ICD-10-koder (formular D) og rejsehistorik (formular D). Dette vil blive indsamlet, efter at næsepodningen er indsamlet, før patienten forlader klinikken. Patienter udfylder denne formular på en adgangskodebeskyttet iPad gennem sikker REDCAP-undersøgelse i et privat patientværelse. Patienter vil modtage deres resultater sidst på dagen via opfølgende telefonopkald fra forskningsassistenterne (RA'er), hvis de er randomiseret til EXP-gruppen. Hvis de randomiseres til SC-gruppen, vil patienter modtage deres resultater inden for 24-72 timer, afhængigt af turn-around tid hos LabCorp. RA'er vil give resultater til både patienter og udbydere. Udbydere kan vælge at udfylde et kort spørgeskema (dvs. fem minutter eller mindre) om, hvordan deres behandlingsforløb blev påvirket af resultaterne. RA'er vil kalde patienter for at udfylde en kort tilfredshedsundersøgelse (15 minutter) med deres resultater (hvis de er tilgængelige), og uploadede resultater kan findes i patientens elektroniske sundhedsjournal. Standardiserede scripts skrevet af læger vil blive brugt til at give diagnostisk feedback til begge patientgrupper via telefon. Forskningsassistenter vil give diagnostisk feedback til udbyderne personligt for EXP-gruppen. En kliniker bestilt test (hvis nogen) kan forekomme når som helst og vil blive rapporteret efter sædvanlig protokol. Hvis testning vender tilbage positivt for et bakterielt/viralt patogen for EXP-armen eller SARS-COV-2 for SC-armen, henvises deltagerne til deres sundhedsplejerske, hvis de ønsker at søge yderligere behandling eller har spørgsmål om resultater. Dette er ikke i overensstemmelse med den standardpraksis, der nu sker på IPC'erne. Studiekoordinatoren eller uddannede forskningsassistenter vil følge op med alle indskrevne patienter efter 7 hverdage for at evaluere symptomforløbet, vurdere patienttilfredsheden og vurdere anden relevant medicinsk information.