Zarządzanie pilną opieką w chorobach układu oddechowego dzięki nowej ścieżce testowania (URGENT)

Asystenci naukowi w IPC będą sprawdzać potencjalnych uczestników, przeszukując elektroniczną dokumentację medyczną pod kątem skarg i / lub objawów chorób układu oddechowego. Pacjenci kwalifikujący się do badania przesiewowego zostaną poinformowani o potencjalnym zainteresowaniu, przejrzeniu kryteriów włączenia i wyłączenia oraz uzyskaniu świadomej zgody. Wszyscy pacjenci, którzy wyrazili zgodę, otrzymają identyfikator badania i zostaną odnotowani w dzienniku rejestracji. Pacjenci, którzy wyrażą zgodę, zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: panel oddechowy BioFire® 2.1-EZ (RP2.1-EZ; EXP) w porównaniu ze standardową opieką (SC). Panel RP2.1-EZ jest przeznaczony do testowania różnych bakteryjnych i/lub wirusowych przyczyn chorób, podczas gdy standardowe procedury opieki to zasadniczo tak/nie dla pacjenta z SARS-COV-2. Obie grupy otrzymają wymaz z nosa, jednak grupa EXP otrzyma panel BioFire RP2.1-EZ, a grupa SC otrzyma standardowy wymaz z nosa używany w IPC. Ponieważ panel RP2.1-EZ obejmuje SARS-COV-2, pacjenci z grupy EXP nie muszą otrzymywać dwóch oddzielnych wymazów z nosa. Wymazy z nosa zostaną wykonane dla obu grup, najlepiej podczas segregacji, jednak próbka może zostać pobrana w dowolnym momencie podczas wizyty przez personel przeszkolony przez BioFire Diagnostics LLC. Po pobraniu wymazu z nosa zostanie on wysłany do LabCorp (SC) lub przetestowany na miejscu (EXP). Testowanie próbek na miejscu dla grupy EXP odbędzie się w tym samym pomieszczeniu IPC, w którym wykonywane są szybkie testy COVID-19. Wyniki panelu EXP powinny zostać przetworzone w ciągu 45 minut do 1 godziny, ale zostaną przekazane pacjentowi w COB (patrz poniżej). Wyniki zostaną przekazane zarówno pacjentowi, jak i pracownikowi służby zdrowia tak szybko, jak to możliwe, zazwyczaj w tym samym dniu co rejestracja. Zespół badawczy wyjaśni wyniki za pomocą skryptu standaryzacyjnego napisanego przez lekarzy. Jeśli pacjenci będą mieli dalsze pytania, zostaną skierowani do swojego lekarza. Korzystanie z panelu RP EZ-2.1 pomoże kierownictwu świadczeniodawców w następujący sposób: bardziej ukierunkowane porady dotyczące czasu izolacji i/lub kwarantanny dla pacjentów, ukierunkowane porady dotyczące zakaźności, szybsze identyfikowanie naturalnego przebiegu choroby, prowadzenie działań zapobiegawczych decyzje biotyczne dla świadczeniodawców i pomaganie świadczeniodawcom w szybszej identyfikacji potencjalnej terapii przeciwwirusowej.

Zostaną zebrane dane pacjenta dotyczące danych demograficznych (formularz D), chorób współistniejących (formularz D), charakteru obecnych objawów (formularz D), stanu szczepień (formularz D), pomiarów jakości życia (formularz E), parametrów życiowych podczas segregacji (formularz F) ), kody CPT i ICD-10 (formularz D) oraz historię podróży (formularz D). Zostanie on pobrany po pobraniu wymazu z nosa, zanim pacjent opuści klinikę. Pacjenci wypełnią ten formularz na chronionym hasłem iPadzie poprzez bezpieczną ankietę REDCAP w prywatnym pokoju pacjenta. Pacjenci otrzymają swoje wyniki pod koniec dnia przez następną rozmowę telefoniczną od asystentów badawczych (RA), jeśli zostaną losowo przydzieleni do grupy EXP. W przypadku randomizacji do grupy SC, pacjenci otrzymają wyniki w ciągu 24-72 godzin, w zależności od czasu zwrotu w LabCorp. RA będą dostarczać wyniki zarówno pacjentom, jak i świadczeniodawcom. Dostawcy mogą zdecydować się na wypełnienie krótkiego kwestionariusza (tj. Pięć minut lub mniej) dotyczącego wpływu wyników na przebieg leczenia. RA wezwą pacjentów do wypełnienia krótkiej ankiety satysfakcji (15 minut) z ich wynikami (jeśli są dostępne), a przesłane wyniki można znaleźć w elektronicznej dokumentacji medycznej pacjenta. Standaryzowane skrypty napisane przez pracowników służby zdrowia będą wykorzystywane do przekazywania informacji diagnostycznych dla obu grup pacjentów przez telefon. Asystenci naukowi osobiście przekażą dostawcom informacje diagnostyczne dla grupy EXP. Testy zlecone przez klinicystę (jeśli są) mogą się odbyć w dowolnym momencie i będą zgłaszane zgodnie ze zwykłym protokołem. Jeśli wynik testu na obecność patogenu bakteryjnego/wirusowego w ramieniu EXP lub SARS-COV-2 w ramieniu SC będzie pozytywny, uczestnicy zostaną skierowani do swojego lekarza, jeśli chcą szukać dalszego leczenia lub mają pytania dotyczące wyników. Nie jest to niezgodne ze standardowymi praktykami stosowanymi obecnie przez Niezależnych Konsultantów. Koordynator badania lub przeszkoleni asystenci naukowi skontaktują się ze wszystkimi włączonymi pacjentami w ciągu 7 dni roboczych, aby ocenić przebieg objawów, ocenić zadowolenie pacjentów i ocenić inne istotne informacje medyczne.