Urgentní péče o respirační onemocnění umožněná pomocí nové testovací cesty (URGENT)

Výzkumní asistenti v IPC budou vyhledávat možné účastníky hledáním stížností a/nebo symptomů respiračních onemocnění v elektronickém zdravotním záznamu. Pacienti, kteří jsou způsobilí k screeningu, budou osloveni ohledně potenciálního zájmu, přezkoumání kritérií pro zařazení a vyloučení a získání informovaného souhlasu. Všichni pacienti se souhlasem obdrží ID studie a zaznamenají se do zápisu. Pacienti, kteří souhlasí, budou randomizováni do jedné ze dvou skupin: BioFire® Respiratory Panel 2.1-EZ (RP2.1-EZ; EXP) versus standardní péče (SC). Panel RP2.1-EZ je navržen tak, aby testoval různé bakteriální a/nebo virové příčiny onemocnění, zatímco standardní postupy péče jsou v podstatě ano/ne pro pacienta se SARS-COV-2. Obě skupiny obdrží nosní výtěr, nicméně skupina EXP obdrží panel BioFire RP2.1-EZ a skupina SC obdrží standardní výtěr z nosu používaný v IPC. Protože panel RP2.1-EZ zahrnuje SARS-COV-2, pacienti ve skupině EXP nemusí dostávat dva samostatné nosní výtěry. Oběma skupinám budou provedeny výtěry z nosu, ideálně během třídění, avšak vzorek může být odebrán kdykoli během návštěvy personálem vyškoleným společností BioFire Diagnostics LLC. Po odebrání nosního výtěru bude buď odeslán do LabCorp (SC) nebo testován na místě (EXP). Testování vzorků pro rameno EXP na místě bude probíhat ve stejné místnosti IPC, kde se testují rychlé testy na COVID-19. Výsledky panelu EXP by měly být zpracovány do 45 minut až 1 hodiny, ale budou sděleny pacientovi na COB (viz níže). Výsledky budou sděleny jak pacientovi, tak poskytovateli zdravotní péče co nejdříve, obvykle ve stejný den jako registrace. Výzkumný tým vysvětlí výsledky pomocí standardizačního skriptu napsaného lékařskými profesionály. Pokud budou mít pacienti další otázky, budou odkázáni na svého poskytovatele zdravotní péče. Využití RP EZ-2.1 Panelu povede management poskytovatelů následujícími způsoby: cílenější rady týkající se doby izolace a/nebo karantény pro pacienty, cílené rady týkající se infekčnosti, rychlejší identifikace přirozeného průběhu onemocnění, vedení anti- biotická rozhodnutí pro poskytovatele a pomoc poskytovatelům rychleji identifikovat potenciální antivirovou terapii.

Budou shromažďovány údaje o pacientech týkající se demografických údajů (Formulář D), komorbidit (Formulář D), povahy současných symptomů (Formulář D), stavu očkování (Formulář D), měření kvality života (Formulář E), vitálních funkcí při třídění (Formulář F). ), kódy CPT a ICD-10 (formulář D) a cestovní historie (formulář D). Ten bude odebrán po odběru nosního výtěru, než pacient opustí kliniku. Pacienti vyplní tento formulář na heslem chráněném iPadu prostřednictvím zabezpečeného průzkumu REDCAP v soukromém pokoji pro pacienty. Pacienti obdrží své výsledky na konci dne prostřednictvím následného telefonátu výzkumných asistentů (RA), pokud jsou randomizováni do skupiny EXP. Pokud budou randomizováni do SC skupiny, pacienti obdrží své výsledky během 24-72 hodin, v závislosti na době obratu v LabCorp. RA budou poskytovat výsledky jak pacientům, tak poskytovatelům. Poskytovatelé se mohou rozhodnout vyplnit krátký dotazník (tj. pět minut nebo méně) o tom, jak výsledky ovlivnily jejich průběh léčby. RA vyzve pacienty, aby vyplnily krátký průzkum spokojenosti (15 minut) s jejich výsledky (pokud jsou k dispozici) a nahrané výsledky lze nalézt v elektronickém zdravotním záznamu pacienta. K poskytování diagnostické zpětné vazby pro obě skupiny pacientů po telefonu budou použity standardizované skripty napsané zdravotníky. Výzkumní asistenti budou poskytovat diagnostickou zpětnou vazbu poskytovatelům osobně pro skupinu EXP. Testování objednané lékařem (pokud existuje) může proběhnout kdykoli a bude hlášeno podle obvyklého protokolu. Pokud je testování pozitivní na bakteriální/virový patogen pro rameno EXP nebo SARS-COV-2 pro rameno SC, budou účastníci odkázáni na svého poskytovatele zdravotní péče, pokud chtějí vyhledat další léčbu nebo mají dotazy ohledně výsledků. To není v rozporu se standardními postupy, které se nyní v IPC odehrávají. Koordinátor studie nebo vyškolení výzkumní asistenti budou sledovat všechny zapsané pacienty po 7 pracovních dnech, aby vyhodnotili průběh příznaků, zhodnotili spokojenost pacientů a vyhodnotili další relevantní lékařské informace.