새로운 테스트 경로로 가능해진 호흡기 질환의 긴급 치료 관리 (URGENT)

IPC의 연구 조교는 호흡기 질환의 불만 및/또는 증상에 대한 전자 건강 기록을 검색하여 가능한 참가자를 선별합니다. 자격이 있는 환자는 잠재적 관심에 대해 접근하고 포함 및 제외 기준을 검토하고 정보에 입각한 동의를 얻습니다. 동의한 모든 환자에게는 연구 ID가 제공되고 등록 로그에 기록됩니다. 동의한 환자는 다음 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. BioFire® 호흡기 패널 2.1-EZ(RP2.1-EZ; EXP) 대 표준 치료(SC). RP2.1-EZ 패널은 질병에 대한 다양한 박테리아 및/또는 바이러스 원인을 테스트하도록 설계되었지만 표준 치료 절차는 본질적으로 SARS-COV-2 환자에게 예/아니오입니다. 두 그룹 모두 비강 면봉을 받지만 EXP 그룹은 BioFire RP2.1-EZ 패널을, SC 그룹은 IPC에 사용되는 표준 비강 면봉을 받습니다. RP2.1-EZ 패널에는 SARS-COV-2가 포함되어 있으므로 EXP 그룹의 환자는 두 개의 별도 비강 면봉을 받을 필요가 없습니다. 이상적으로는 분류 중에 두 그룹에 대해 비강 면봉을 수행하지만 BioFire Diagnostics LLC에서 교육을 받은 직원이 방문 중 언제든지 샘플을 수집할 수 있습니다. 비강 면봉 채취 후 LabCorp(SC)로 보내거나 현장(EXP)에서 테스트합니다. EXP 암에 대한 샘플의 현장 테스트는 신속한 COVID-19 테스트가 테스트되는 동일한 IPC 룸에서 수행됩니다. EXP 패널 결과는 45분에서 1시간 이내에 처리되어야 하지만 COB에서 환자에게 전달됩니다(아래 참조). 결과는 가능한 한 빨리, 일반적으로 등록 당일에 환자와 의료 서비스 제공자 모두에게 전달됩니다. 연구팀은 의료진이 작성한 표준화 스크립트를 이용해 결과를 설명할 예정이다. 환자가 추가 질문이 있는 경우 의료 서비스 제공자에게 안내됩니다. RP EZ-2.1 패널의 사용은 다음과 같은 방식으로 제공자의 관리를 안내합니다: 환자를 격리 및/또는 격리하는 시간에 대한 보다 집중적인 조언, 감염성에 관한 집중적인 조언, 질병의 자연 경과를 더 빠르게 식별, 항진균제 안내 공급자를 위한 생물학적 결정, 공급자가 잠재적인 항바이러스 요법을 더 빠르게 식별하도록 돕습니다.

환자 데이터는 인구 통계(Form D), 동반 질환(D 양식), 현재 증상의 특성(D 양식), 예방 접종 상태(D 양식), 삶의 질 측정(양식 E), 중증도 분류 시 바이탈 사인(양식 F)과 관련하여 수집됩니다. ), CPT 및 ICD-10 코드(양식 D), 여행 기록(양식 D). 이것은 환자가 진료소를 떠나기 전에 비강 면봉을 수집한 후에 수집됩니다. 환자는 개인 병실에서 안전한 REDCAP 설문 조사를 통해 암호로 보호된 iPad에서 이 양식을 작성합니다. 환자는 EXP 그룹에 무작위 배정된 경우 연구 보조원(RA)의 후속 전화를 통해 하루가 끝날 때 결과를 받게 됩니다. SC 그룹에 무작위 배정된 경우 환자는 LabCorp에서의 처리 시간에 따라 24-72시간 이내에 결과를 받게 됩니다. RA는 환자와 제공자 모두에게 결과를 제공할 것입니다. 제공자는 치료 과정이 결과에 의해 어떻게 영향을 받았는지에 대한 간략한 설문지(즉, 5분 이내)를 작성할 수 있습니다. RA는 환자에게 전화를 걸어 간단한 만족도 조사(15분)를 완료하고 결과(가능한 경우)와 업로드된 결과를 환자의 전자 건강 기록에서 찾을 수 있습니다. 의료 전문가가 작성한 표준화된 스크립트는 전화를 통해 두 환자 그룹에 대한 진단 피드백을 제공하는 데 사용됩니다. 연구 조교는 EXP 그룹을 위해 제공자에게 직접 진단 피드백을 제공합니다. 임상의가 지시한 테스트(있는 경우)는 언제든지 수행할 수 있으며 일반적인 프로토콜에 따라 보고됩니다. 테스트에서 EXP 부문의 박테리아/바이러스 병원체 또는 SC 부문의 SARS-COV-2에 대해 양성으로 나온 경우 참가자는 추가 치료를 원하거나 결과에 대해 질문이 있는 경우 의료 서비스 제공자에게 의뢰됩니다. 이것은 현재 IPC에서 일어나고 있는 표준 관행과 일치합니다. 연구 코디네이터 또는 훈련된 연구 조교는 영업일 기준 7일에 등록된 모든 환자를 추적하여 증상 경과를 평가하고 환자 만족도를 평가하며 기타 관련 의료 정보를 평가합니다.