Thérapie néoadjuvante au lazertinib dans l'adénocarcinome pulmonaire à mutation positive de l'EGFR détecté par biopsie liquide BALF

Critère d'intégration:

1. Âge ≥ 19 ans
2. Patients chez qui on suspecte un cancer du poumon d'après les résultats du scanner thoracique
3. Patients présentant les mutations du gène EGFR suivantes dans le test sur liquide de lavage bronchoalvéolaire : E19Del, L858R seul ou mutations rares du gène EGFR simultanées (T790M, G719X, insertion de l'exon 20, S768I)
4. Patients dont la tumeur peut être complètement réséquée par chirurgie : patients de stade I-IIIB ou de stade IVA présentant une métastase unique
5. Patients n'ayant jamais été traités par des ITK-EGFR tels que le géfitinib, l'erlotinib, l'afatinib, le dacomitinib
6. Patients présentant une lésion mesurable de 1 cm ou plus selon RECIST v1.1
7. Groupe coopératif d'oncologie de l'Est (ECOG) 0-1
8. EGFR-TKIs (gefitinib, erlotinib, afatinib,dacomitinib) patients naïfs
9. Patients ayant une fonction pulmonaire et cardiaque adéquate pour la chirurgie
10. Fonction organique adéquate définie comme Hémoglobine ≥ 9,0 g/dL Nombre absolu de neutrophiles ≥ 1500/mm3 Plaquettes ≥ 100 000/mm3 Créatinine sérique ≤ plage normale*1,5x Aminotransférase/phosphatase alcaline ≤ plage normale*2,5x Bilirubine totale ≤ 1,5 mg/dL Métastases hépatiques : Aminotransférase/Phosphatase alcaline ≤ plage normale* 5x Métastases osseuses Phosphatase alcaline ≤ plage normale* 5x
11. Les patientes en âge de procréer doivent utiliser des mesures contraceptives adéquates. Les patientes doivent avoir des preuves de non-procréation (Post-ménopause définie comme âgée de plus de 50 ans et aménorrhéique depuis au moins 12 mois après l'arrêt de tous les traitements hormonaux exogènes)
12. Les hommes ayant une partenaire féminine en âge de procréer doivent avoir subi une vasectomie antérieure ou accepter d'utiliser une contraception efficace pendant au moins 14 jours avant l'administration de la première dose du traitement à l'étude, pendant l'étude et pendant 3 mois après la dernière dose de Lazertinib.

Critère d'exclusion:

1. Pneumopathie interstitielle active non contrôlée
2. Maladie N3 confirmée pathologiquement
3. Autre tumeur maligne non contrôlée de stade III-IV
4. Hypertension non contrôlée, insuffisance cardiaque congestive avec New York Heart Association (NYHA) ≥ 3, antécédents d'infarctus aigu du myocarde dans les 6 mois précédant le dépistage. 2e-3e bloc auriculo-ventriculaire (AV) ou bloc AV complet
5. Maladies gastro-intestinales (par ex. maladie de Chron, rectocolite hémorragique) ou syndrome de malabsorption qui aurait un impact sur l'absorption des médicaments
6. Infection active nécessitant un traitement continu (par ex. virus actif de l'hépatite B, virus de l'hépatite C ou virus de l'immunodéficience humaine)
7. Antécédents d'hypersensibilité aux excipients actifs ou inactifs du Lazertinib ou à des médicaments ayant une structure chimique similaire.
8. Aucune capacité à se conformer aux exigences du protocole.