BALF 液体活检检测到 EGFR 突变阳性肺腺癌的新辅助 Lazertinib 治疗

纳入标准：

1. 年龄 ≥ 19 岁
2. 胸部CT表现疑似肺癌患者
3. 支气管肺泡灌洗液试验中存在以下EGFR基因突变的患者：单独存在E19Del、L858R或同时存在罕见EGFR基因突变（T790M、G719X、外显子20插入、S768I）
4. 手术可完全切除肿瘤的患者：I-IIIB期或IVA期单发转移患者
5. 以前未接受过 EGFR-TKI 治疗的患者，例如吉非替尼、厄洛替尼、阿法替尼、达克替尼
6. 根据 RECIST v1.1 可测量病变为 1 cm 或更大的患者
7. 东部肿瘤合作组 (ECOG) 0-1
8. EGFR-TKI（吉非替尼、厄洛替尼、阿法替尼、达克替尼）初治患者
9. 有足够肺和心脏功能进行手术的患者
10. 足够的器官功能定义为血红蛋白 ≥ 9.0g/dL 中性粒细胞绝对计数 ≥ 1500/mm3 血小板 ≥ 100,000 /mm3 血清肌酐≤正常范围*1.5x 转氨酶/碱性磷酸酶≤正常范围*2.5x 总胆红素 ≤1.5 mg/dL 肝转移：转氨酶/碱性磷酸酶 ≤ 正常范围* 5x 骨转移 碱性磷酸酶 ≤ 正常范围* 5x
11. 有生育能力的女性患者应采取充分的避孕措施。 女性患者必须有非生育能力的证据（绝经后定义为年龄超过 50 岁，并且在停止所有外源性激素治疗后闭经至少 12 个月）
12. 有育龄女性伴侣的男性必须接受过输精管结扎术或同意在研究治疗的第一剂给药前至少 14 天、研究期间以及最后一剂治疗后的 3 个月内使用有效的避孕措施拉泽替尼。

排除标准：

1. 不受控制的活动性间质性肺病
2. 病理证实的N3病
3. 不受控制的 III-IV 期其他恶性肿瘤
4. 未控制的高血压，纽约心脏协会（NYHA）≥3的充血性心力衰竭，筛查前6个月内有急性心肌梗死病史。 第二至第三房室 (AV) 传导阻滞或完全性 AV 传导阻滞
5. 胃肠道疾病（例如 影响药物吸收的慢性病、溃疡性结肠炎或吸收不良综合征
6. 需要持续治疗的活动性感染（例如 活动性乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒或人类免疫缺陷病毒）
7. 对 Lazertinib 的活性或非活性赋形剂或具有相似化学结构的药物过敏史。
8. 无法遵守协议要求。