Neoadjuvant lazertinib-terapi vid EGFR-mutationspositivt lungadenokarcinom upptäckt av BALF flytande biopsi

Inklusionskriterier:

1. Ålder ≥ 19 år
2. Patienter med misstänkt lungcancer på CT-fynd av bröstet
3. Patienter med följande EGFR-genmutationer i testet på bronkoalveolär sköljvätska: E19Del, L858R enbart eller samtidiga sällsynta EGFR-genmutationer (T790M, G719X, exon 20-insättning, S768I)
4. Patienter vars tumör kan avlägsnas fullständigt genom operation: patienter med stadium I-IIIB eller stadium IVA som har singelmetastaser
5. Patienter som inte tidigare behandlats med EGFR-TKI såsom gefitinib, erlotinib, afatinib, dacomitinib
6. Patienter med den mätbara lesionen på 1 cm eller mer enligt RECIST v1.1
7. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1
8. EGFR-TKI (gefitinib, erlotinib, afatinib, dacomitinib) naiva patienter
9. Patienter med adekvat lung- och hjärtfunktion för operation
10. Tillräcklig organfunktion definierad som Hemoglobin ≥ 9,0 g/dL Absolut antal neutrofiler ≥ 1500/mm3 Trombocyter ≥ 100 000 /mm3 Serumkreatinin≤ normalområde*1,5x Aminotransferas/alkaliskt fosfatas ≤normalområde*2,5x Totalt bilirubin ≤1,5 ​​mg/dL Levermetastaser: Aminotransferas/alkaliskt fosfatas ≤ normalområde* 5x Benmetastaser Alkaliskt fosfatas ≤ normalområde* 5x
11. Kvinnliga patienter i fertil ålder bör använda adekvata preventivmedel. Kvinnliga patienter måste ha bevis för icke-fertil förmåga (postmenopausal definierad som äldre än 50 år och amenorroisk i minst 12 månader efter upphörande av alla exogena hormonbehandlingar)
12. Män med en kvinnlig partner i fertil ålder måste antingen ha genomgått en vasektomi eller samtycka till att använda effektiv preventivmetod i minst 14 dagar före administrering av den första dosen av studiebehandlingen, under studien och i 3 månader efter den sista dosen av Lazertinib.

Exklusions kriterier:

1. Okontrollerad aktiv interstitiell lungsjukdom
2. Patologiskt bekräftad N3-sjukdom
3. Okontrollerat stadium III-IV annan malignitet
4. Okontrollerad hypertoni, kongestiv hjärtsvikt med New York Heart Association(NYHA) ≥ 3, akut hjärtinfarkt inom 6 månader före screening. 2:a- 3:e Atrio-Ventrikulär(AV)-blocket eller komplett AV-block
5. Gastrointestinala sjukdomar (t.ex. Chrons sjukdom, ulcerös kolit) eller malabsorptionssyndrom som skulle påverka läkemedelsabsorptionen
6. Aktiv infektion som kräver pågående behandling (t.ex. aktivt hepatit B-virus, hepatit C-virus eller humant immunbristvirus)
7. Tidigare överkänslighet mot aktiva eller inaktiva hjälpämnen av Lazertinib eller läkemedel med liknande kemisk struktur.
8. Ingen förmåga att följa protokollkrav.