Une étude TEP après une dose orale unique d'ITI-333 chez des sujets sains

Critère d'intégration:

• Sujets masculins et féminins en bonne santé âgés de 18 à 45 ans (inclus);
• IMC inclus de 18,0 à 32,0 kg/m2 au criblage et un poids minimum de 50 kg ;
• Disposé à être confiné à l'unité de recherche clinique pendant la durée de la période d'hospitalisation de l'étude ;

Critère d'exclusion:

• Anomalie cliniquement significative dans les 2 ans suivant le dépistage qui, de l'avis de l'investigateur, peut mettre le sujet en danger ou interférer avec les variables de résultat de l'étude ; cela inclut, mais sans s'y limiter, les antécédents ou les maladies cardiaques, hépatiques, rénales, neurologiques, gastro-intestinales (y compris les antécédents de pontage gastrique), pulmonaires, endocrinologiques, hématologiques ou immunologiques ou les antécédents de malignité ;
• Résultats anormaux cliniquement significatifs dans les évaluations des signes vitaux, y compris la saturation en oxygène du sang (SpO2) < 96 % et la fréquence respiratoire < 12 respirations par minute ;
• Antécédents de troubles psychiatriques qui, de l'avis de l'investigateur, peuvent nuire à la participation à l'étude ;
• Toute condition qui empêcherait l'examen IRM ou TEP/TDM (par exemple, métal implanté, claustrophobie, incapacité à tenir dans les scanners TEP/TDM ou IRM).