Un estudio PET después de una dosis oral única de ITI-333 en sujetos sanos

Criterios de inclusión:

• Sujetos masculinos y femeninos sanos entre 18 y 45 años (inclusive);
• IMC incluido de 18.0-32.0 kg/m2 en el cribado y un peso mínimo de 50 kg;
• Dispuesto a ser confinado a la unidad de investigación clínica durante el período de hospitalización del estudio;

Criterio de exclusión:

• Anomalía clínicamente significativa dentro de los 2 años posteriores a la Selección que, en opinión del Investigador, puede poner al sujeto en riesgo o interferir con las variables de resultado del estudio; esto incluye, pero no se limita a, antecedentes de enfermedades cardíacas, hepáticas, renales, neurológicas, gastrointestinales (incluidos antecedentes de derivación gástrica), pulmonares, endocrinológicas, hematológicas o inmunológicas o antecedentes de malignidad;
• Hallazgos anormales clínicamente significativos en las evaluaciones de los signos vitales, incluida la saturación de oxígeno en sangre (SpO2) < 96 % y la frecuencia respiratoria < 12 respiraciones por minuto;
• Historial de condición psiquiátrica que a juicio del Investigador pueda ser perjudicial para la participación en el estudio;
• Cualquier condición que impida el examen de MRI o PET/CT (p. ej., metal implantado, claustrofobia, incapacidad para caber en escáneres PET/CT o MRI).