Étude de performance clinique diagnostique multicentrique pour la détection automatisée de la rétinopathie diabétique

Critère d'intégration:

• Un diagnostic de diabète de type 1 ou de diabète de type 2
• 22 ans ou plus
• Les images du fond d'œil des patients doivent inclure au moins 1 image centrée sur la macula et 1 image centrée sur le nerf du disque optique
• Tous les sujets doivent être photographiés de manière séquentielle, ce qui signifie qu'il n'y a pas d'omission de données entre un certain laps de temps par les sites fournissant des images pour assurer une sélection consécutive
• Aucun antécédent d'autre maladie vasculaire rétinienne, de glaucome ou d'une autre maladie pouvant affecter l'apparence de la rétine ou du disque optique (les erreurs de réfraction et les maladies de la surface oculaire sont autorisées)

Sujet avec image prise par photographie couleur du fond d'œil répondant aux exigences suivantes :

• La résolution de l'image est de 1024 × 1024 pixels ou plus
• La possibilité de fournir un champ de vision standard 7 ou large 4
• Doit être obtenu auprès des caméras Topcon NW400 ou Cannon Model CR-2 AF ou CR-2 Plus AF ou Optomed Aurora avec les données suivantes : leur âge, leur origine ethnique et leur sexe, les antécédents oculaires du patient évalués ou vérifiés par les sites cliniques où les données sont obtenu

Critère d'exclusion:

• Aucun diagnostic de diabète de type 1 ou de type 2
• La macula, le nerf optique ou une autre partie de l'image de la photographie couleur du fond d'œil n'est pas claire pour déterminer l'état de la maladie tel qu'en juge par l'ophtalmologiste certifié qui évalue les images.