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M-Tapa vs OSTAP pour la chirurgie de réparation laparoscopique de la hernie inguinale

25 juillet 2023 mis à jour par: Bahadir Ciftci, Medipol University

Comparaison de l'efficacité du bloc M-Tapa guidé par échographie vs OSTAP pour l'analgésie postopératoire chez les patients après une chirurgie laparoscopique de réparation de la hernie inguinale

La réparation d'une hernie inguinale est la plus courante des interventions chirurgicales abdominales et est généralement réalisée par laparoscopie. De nombreux facteurs jouent un rôle dans la douleur qui se développe après la chirurgie et est généralement considérée comme une douleur viscérale. L'irritation du nerf phrénique par insufflation de CO2 dans la cavité péritonéale, la distension abdominale, le traumatisme tissulaire, le statut socioculturel et les facteurs individuels sont les facteurs qui jouent un rôle dans la survenue de cette douleur.

Approche périchondrale modifiée Le bloc du nerf thoracoabdominal (M-TAPA) réalisé par ultrasons (US) est un nouveau bloc qui fournit une analgésie efficace dans les zones thoracoabdominale antérieure et latérale, où l'anesthésie locale est appliquée uniquement sur la face inférieure de la surface périchondrale. Le bloc M-TAPA est une bonne alternative pour l'analgésie des niveaux supérieurs du dermatome et de la paroi latérale abdominale et peut être une stratégie d'épargne des opioïdes avec une récupération de qualité satisfaisante chez les patients subissant une chirurgie laparoscopique.

Oblique Subcostal Transversus Abdominis Plane Block (OSTAP) est l'un des blocs corporels utilisés notamment pour l'analgésie postopératoire. L'OSTAP, défini par Hebbard en 2010, est une version sous-costale du bloc plan Transversus abdominis (bloc TAP), basé sur l'injection d'un anesthésique local à partir du bord inférieur du rebord costal, obliquement entre les muscles obliquus externus et Transversus abdominis.

Cette étude visait à comparer l'efficacité du bloc M-TAPA guidé par échographie et du bloc OSTAP pour la gestion de l'analgésie postopératoire après une chirurgie laparoscopique de réparation d'une hernie inguinale. Notre objectif principal est de comparer les scores de douleur postopératoire (0, heure NRS), et notre objectif secondaire est d'évaluer l'utilisation d'analgésiques de secours (opioïdes), les effets secondaires associés à l'utilisation d'opioïdes (réaction allergique, nausées, vomissements) et la satisfaction des patients. (Échelle de Likert).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La réparation d'une hernie inguinale est la plus courante des interventions chirurgicales abdominales et est généralement réalisée par laparoscopie. De nombreux facteurs jouent un rôle dans la douleur qui se développe après la chirurgie et est généralement considérée comme une douleur viscérale. L'irritation du nerf phrénique par insufflation de CO2 dans la cavité péritonéale, la distension abdominale, le traumatisme tissulaire, le statut socioculturel et les facteurs individuels sont les facteurs qui jouent un rôle dans la survenue de cette douleur.

La douleur postopératoire est une douleur aiguë accompagnée d'un processus inflammatoire dû au traumatisme chirurgical et diminue progressivement avec la cicatrisation tissulaire. La douleur postopératoire est un problème sérieux qui réduit le confort du patient et retarde son retour au travail après la chirurgie. Une analgésie postopératoire réussie se produit chez le patient en raison de la douleur ; C'est un fait connu qu'il prévient de nombreux effets tels que l'incapacité à respirer facilement et la mobilisation retardée.

Approche périchondrale modifiée Le bloc du nerf thoracoabdominal (M-TAPA) réalisé par ultrasons (US) est un nouveau bloc qui fournit une analgésie efficace dans les zones thoracoabdominale antérieure et latérale, où l'anesthésie locale est appliquée uniquement sur la face inférieure de la surface périchondrale. Le bloc M-TAPA est une bonne alternative pour l'analgésie des niveaux supérieurs du dermatome et de la paroi latérale abdominale et peut être une stratégie d'épargne des opioïdes qui offre une amélioration satisfaisante de la qualité chez les patients subissant une chirurgie laparoscopique. Le bloc M-TAPA procure une analgésie dans la région abdominale au niveau T5-T11. Sonoanatomy est facile à visualiser et la propagation de l'anesthésique local peut être facilement vue sous la direction des États-Unis. Avec la propagation céphalocaudale de la solution anesthésique locale, l'analgésie se produit dans plusieurs dermatomes. Dans la littérature, il existe des études examinant l'efficacité du bloc M-TAPA pour la gestion de la douleur postopératoire en chirurgie bariatrique.

Oblique Subcostal Transversus Abdominis Plane Block (OSTAP) est l'un des blocs corporels utilisés notamment pour l'analgésie postopératoire. L'OSTAP, que Hebbard a défini en 2010, est une version sous-costale du bloc plan Transversus abdominis (bloc TAP) et est basé sur l'injection d'un anesthésique local à partir du bord inférieur de la marge costale, obliquement entre les muscles obliquus externus et Transversus abdominis. OSTAP ; Bien qu'il soit fréquemment utilisé en chirurgie abdominale laparoscopique, il s'agit d'un bloc très difficile à mettre en place. Certaines études rapportent qu'il fournit une analgésie réussie après diverses chirurgies abdominales.

Cette étude visait à comparer l'efficacité du bloc M-TAPA guidé par échographie et du bloc OSTAP pour la gestion de l'analgésie postopératoire après une chirurgie laparoscopique de réparation d'une hernie inguinale. Notre objectif principal est de comparer les scores de douleur postopératoire (0. heure NRS), et notre objectif secondaire est d'évaluer l'utilisation d'analgésiques de secours (opioïdes), les effets secondaires associés à l'utilisation d'opioïdes (réaction allergique, nausées, vomissements) et le patient satisfaction (échelle de Likert).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, Turquie, 34070
        • Istanbul Medipol University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Classification I-II de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
  • Prévu pour une chirurgie laparoscopique de réparation d'une hernie inguinale sous anesthésie générale

Critère d'exclusion:

  • Diathèse hémorragique
  • traitement anticoagulant
  • anesthésiques locaux et allergie aux opioïdes
  • Infection de la peau au site de ponction à l'aiguille
  • Grossesse ou allaitement
  • Les patients qui n'acceptent pas la procédure

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe M-TAPA = Groupe bloc M-TAPA
Dans des conditions aseptiques, une sonde linéaire à haute fréquence sera placée sur l'angle costochondral dans le plan sagittal. Ensuite, la sonde sera légèrement inclinée profondément pour visualiser la vue inférieure du périchondre. Nous effectuerons M-TAPA avec un total de 60 ml (30 ml de chaque côté) de 0,25 % de bupivacaïne.
Les patients recevront de l'ibuprofène 400 mg IV toutes les 8 heures pendant la période postopératoire. L'évaluation postopératoire du patient sera effectuée par une infirmière spécialiste de la douleur qui ne connaît pas la procédure. 100 mg de tramadol seront administrés pour l'analgésie de secours.
Comparateur actif: Groupe OSTAP = groupe de blocs OSTAP
En décubitus dorsal, le transducteur est placé dans la région sous-costale dans un plan oblique, et une aiguille de 15-20 cm est d'abord insérée entre le muscle droit de l'abdomen et le muscle transverse de l'abdomen et avancée vers la crête iliaque dans le plan interfascial. L'emplacement du bloc sera confirmé avec 5 ml de solution saline. Une fois l'emplacement du bloc confirmé, un total de 30 ml + 30 ml de bupivacaïne à 0,25 % (total de 60 ml pour les deux côtés) sera injecté bilatéralement.
Les patients recevront de l'ibuprofène 400 mg IV toutes les 8 heures pendant la période postopératoire. L'évaluation postopératoire du patient sera effectuée par une infirmière spécialiste de la douleur qui ne connaît pas la procédure. 100 mg de tramadol seront administrés pour l'analgésie de secours.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scores de douleur postopératoire (Numerical Ratin Scala ; 0 = pas de douleur, 10 = la pire douleur ressentie)
Délai: Période postopératoire de 24 heures
NRS à la 0ème heure postopératoire
Période postopératoire de 24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'utilisation de l'analgésie de secours
Délai: Période postopératoire de 24 heures
Tramodol en utilisant
Période postopératoire de 24 heures
Échelle de satisfaction des patients (échelle de Likert à sept items ; extrêmement insatisfait, plutôt insatisfait, plutôt insatisfait, neutre, plutôt satisfait, plutôt satisfait, extrêmement satisfait)
Délai: Période postopératoire de 24 heures
Ce système de notation comprend l'évaluation du niveau de satisfaction du patient
Période postopératoire de 24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 août 2022

Achèvement primaire (Réel)

20 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

25 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2022

Première publication (Réel)

27 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants (IPD) ne seront pas partagées

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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