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Bloc nerveux iliohypogastrique et ilio-inguinal pour le soulagement de la douleur aiguë et chronique après une césarienne.

3 septembre 2021 mis à jour par: Amr Arafa Elbadry, Tanta University

L'effet analgésique du bloc nerveux iliohypogastrique et ilio-inguinal pour le soulagement de la douleur aiguë et chronique après l'accouchement par césarienne.

L'augmentation de la césarienne ces dernières années fait même d'une faible prévalence de douleur persistante après la césarienne un fardeau important, à la fois financièrement et en termes de qualité de vie, pour un grand nombre de jeunes femmes par ailleurs en bonne santé. Il a été démontré que la douleur persistante après la césarienne est associée à la dépression post-partum, interfère avec les activités quotidiennes et provoque des troubles du sommeil, qui ont tous un impact négatif et direct sur la mère. En conséquence, la prise en charge du bébé par la mère est affectée négativement.

Pour contrôler adéquatement la douleur postopératoire, les prestataires de soins de santé utilisent une approche analgésique multimodale unique et une prescription d'opioïdes raisonnable avec surveillance pour prévenir la dépendance. Le défi consiste à adapter cette approche aux valeurs aberrantes qui peuvent être tolérantes aux opioïdes ou sensibles aux opioïdes. Cependant, la gravité et la durée de la douleur postopératoire et sa prise en charge peuvent être prédictives du développement d'une douleur persistante à deux à 12 mois ou plus tard.

Des études antérieures ont révélé différents résultats concernant l'efficacité analgésique du bloc nerveux II-IH pour la douleur post-césarienne, la réparation inguinale et la chirurgie impliquant le tractus génital féminin. De plus, l'exploration de l'efficacité du bloc nerveux II-IH pourrait aider à lutter contre les douleurs postopératoires sévères après une césarienne, en particulier dans les contextes où l'approvisionnement en kits périduraux et la disponibilité d'opioïdes puissants pour la gestion de la douleur sont insuffisants. Notre objectif était d'évaluer l'efficacité analgésique du bloc nerveux ilio-inguinal et ilio-hypogastrique bilatéral pour l'accouchement par césarienne planifiée sous rachianesthésie et d'évaluer l'incidence de la douleur persistante avec transition de la douleur aiguë à la douleur chronique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Tous les patients seront évalués en préopératoire par anamnèse, examen physique et évaluation en laboratoire. À l'arrivée des patients au bloc opératoire, l'électrocardiographie, la pression artérielle non invasive et l'oxymétrie de pouls seront appliquées.

Les patients seront positionnés en position assise pour donner la rachianesthésie au niveau intervertébral L3-L4/L2-L3 dans l'approche médiane. Après infiltration locale de la peau et des tissus sous-cutanés avec de la lidocaïne à 2 %, une aiguille spinale B-braun de 25 G sera utilisée pour administrer un bloc sous-arachnoïdien (SAB) avec 2,5 ml de bupivacaïne hyperbare (5 %) et 20 µg de fentanyl après confirmation de l'écoulement libre de liquide céphalo-rachidien (LCR) au niveau du moyeu de l'aiguille. Les patients seront cochargés avec 10-12 ml/kg (sur une période de 15 min) de solution de lactate de Ringer (RL) au moment du SAB. Par la suite, les patients seront placés en décubitus dorsal avec cale sous la hanche droite.

64 patients ont été répartis au hasard en deux groupes égaux (chacun de 32 patients) :

  • Groupe B (groupe IL/IH) : chaque patient recevra une rachianesthésie plus un bloc nerveux IL/IH bilatéral guidé par échographie. L'abdomen sera scanné à travers la ligne ombilicale de l'épine iliaque antéro-supérieure (ASIS). Le nerf ilio-inguinal peut être visualisé entre les muscles obliques internes et obliques transversaux ou externes et à moins de 1 à 3 cm de l'ASIS. Le nerf iliohypogastrique est immédiatement adjacent. Après aspiration négative (pour exclure l'injection intravasculaire), 10 mL de bupivacaïne à 0,25 % seront injectés. La même technique sera effectuée de l'autre côté
  • Groupe C (groupe contrôlé) : chaque patient recevra une rachianesthésie seule sans bloc.

Protocole d'analgésie postopératoire

Tous les patients recevront un schéma standardisé d'analgésie intraveineuse contrôlée par le patient (PCIA). Le dispositif PCIA jetable (Coopdech Syrinjector PCA set; Daiken Medical) contenait 30 mg de morphine dans 45 ml de solution saline. Les patients recevront des instructions sur la façon d'utiliser le dispositif PCIA, qui a été réglé avec un bolus de 2 mg de morphine et un intervalle minimum de 30 min. Si l'effet analgésique n'était pas satisfaisant, l'utilisation complémentaire de morphine intraveineuse sera appliquée.

Évaluation de la douleur postopératoire aiguë

24 heures après la chirurgie, l'intensité de la douleur sera enregistrée sur une échelle d'évaluation verbale de la douleur en 10 points allant de 0 à 10 (VPRS ; 0 = pas de douleur à 10 = pire douleur imaginable), au repos (VPRS-R) et en mouvement en position assise (VPRS-S). La douleur sera considérée comme nulle, légère, modérée ou sévère si elle est notée de 0, 1 à 3, 4 à 6 ou 7 à 10, respectivement.

Évaluation de la douleur postopératoire persistante (3 et 6 mois) Le questionnaire abrégé sur la douleur de McGill révisé (SFMPQ-2) a été conçu spécifiquement et validé pour évaluer les aspects neuropathiques et non neuropathiques de la douleur chronique.

Les femmes rapporteront leur douleur moyenne et pire la semaine avant et au moment de l'entretien téléphonique en utilisant un entretien téléphonique scénarisé préalablement développé. La douleur persistante sera définie comme une nouvelle apparition de douleur liée au CS, localisée autour de la cicatrice ou dans l'abdomen, et toujours présente à 8 semaines. La douleur chronique sera définie si les mêmes symptômes étaient toujours présents à 3 et 6 mois.

Mesures Les paramètres suivants seront enregistrés par un résident en anesthésie non inclus dans l'étude et en aveugle à ses groupes : -

  • Données démographiques (âge en mois, indice de masse corporelle et classe ASA)
  • Consommation totale d'analgésie (mg/kg) au premier jour postopératoire. (Résultat primaire)
  • Le temps de la première demande d'antalgique de secours. (Résultat secondaire) Le score de douleur postopératoire (score de douleur NRS). L'évaluation de la présence et de l'intensité de la douleur a été faite immédiatement après le transfert dans le service (0 h) et à 4 h, 6 h, 12 h et 24 h après l'intervention au repos et en mouvement (tournant d'un côté à l'autre) en utilisant Outils d'évaluation de la douleur à l'aide d'une échelle numérique administrée verbalement.
  • L'incidence des complications périopératoires, y compris la bradycardie, l'hypotension, les nausées et les vomissements, l'hématome localisé, l'infection ou le prurit.
  • Incidence de la douleur chronique à 3 et 6 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

64

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • ELgharbiaa
      • Tanta, ELgharbiaa, Egypte, 31527
        • Tanta University Hospitals

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femme enceinte.moins plus de 40 ans.
  • ASA l,ll à terme prévue pour césarienne élective

Critère d'exclusion:

  • refus du patient
  • Section d'urgence
  • Plus que moi section précédente
  • Trouble douloureux actuel
  • Allergie à l'anesthésie locale
  • Coagulopathie
  • Affection cardiaque, rénale, hépatique majeure

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bloc ilio-hypogastrique ilio-inguinal
Chaque patient recevra une rachianesthésie plus un bloc nerveux bilatéral IL/IH guidé par échographie. L'abdomen sera scanné à travers la ligne ombilicale de l'épine iliaque antéro-supérieure (ASIS). Le nerf ilio-inguinal peut être visualisé entre les muscles obliques internes et obliques transversaux ou externes et à moins de 1 à 3 cm de l'ASIS. Le nerf iliohypogastrique est immédiatement adjacent. Après aspiration négative (pour exclure l'injection intravasculaire), 10 mL de bupivacaïne à 0,25 % seront injectés. La même technique sera effectuée de l'autre côté
Chaque patient recevra une rachianesthésie plus un bloc nerveux bilatéral IL/IH guidé par échographie. L'abdomen sera scanné à travers la ligne ombilicale de l'épine iliaque antéro-supérieure (ASIS). Le nerf ilio-inguinal peut être visualisé entre les muscles obliques internes et obliques transversaux ou externes et à moins de 1 à 3 cm de l'ASIS. Le nerf iliohypogastrique est immédiatement adjacent. Après aspiration négative (pour exclure l'injection intravasculaire), 10 mL de bupivacaïne à 0,25 % seront injectés. La même technique sera effectuée de l'autre côté
Autre: Groupe contrôlé
Chaque patient recevra une rachianesthésie seule sans bloc.
Chaque patient recevra une rachianesthésie seule sans bloc.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La dose totale de morphine utilisée Les patients sauvent l'analgésie dans les 24 premières heures postopératoires
Délai: jusqu'à 24 heures après l'opération
La dose totale de morphine utilisée en postopératoire/patient (analgésie de secours) dans les 24 premières heures postopératoires
jusqu'à 24 heures après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence de la douleur chronique à 3 et 6 mois.
Délai: Jusqu'à 6 mois
Incidence de la douleur chronique à 3 et 6 mois.
Jusqu'à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 septembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 août 2020

Première publication (Réel)

25 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pain relief for c.s

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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