Les effets du bloc nerveux ilio-inguinal sur la douleur chronique chez les patients souffrant d'une hernie inguinale avec rachianesthésie
Recherche sur les effets du bloc nerveux ilio-inguinal sur la douleur chronique chez les patients qui subissent une hernie inguinale avec rachianesthésie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La douleur chronique post-opératoire peut être définie comme une douleur à caractère neuropathique persistant au moins 3 mois après la chirurgie malgré la cicatrisation de la zone opératoire.
Cependant, on ne sait toujours pas si le mécanisme physiopathologique sous-jacent est dû à une lésion nerveuse directe peropératoire ou s'il résulte d'une lésion nerveuse indirecte causée par un maillage inflammatoire. La douleur chronique post-opératoire limite les activités quotidiennes, provoque de l'anxiété et de la dépression, augmente l'utilisation d'analgésiques et impose un lourd fardeau économique en raison de l'utilisation accrue des services de santé et des traitements médicaux. Pour cette raison, la douleur chronique post-opératoire est aujourd'hui considérée comme une complication importante de la chirurgie. Les chercheurs peuvent énumérer les facteurs de risque de développement de la douleur comme ; âge, poids, douleur préopératoire et postopératoire, méthode chirurgicale, récidive, méthode d'anesthésie. Divers agents oraux non stéroïdiens et/ou opioïdes ont été utilisés dans le traitement de la douleur chronique, mais de nos jours, l'intérêt pour les approches d'anesthésie régionale augmente en raison de l'augmentation des effets secondaires systémiques. Le but de cette étude est d'évaluer les effets de la mise en place d'un bloc ilio-inguinal postopératoire sur la douleur chronique chez les patients qui subiront une opération de hernie inguinale sous rachianesthésie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bursa, Turquie
- University of Health Sciences Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- ASA I-III
- 18-65 ans
- Opération hernie inguinale avec rachianesthésie
- Patients ayant accepté de participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Retard mental et trouble de la communication
- Infection au point d'injection
- Patient avec un trouble de la coagulation
- Allergie à l'anesthésique local
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: VAS (Score Analogique Visuel)
EVA : 0-10 points 0 signifie : aucune douleur 10 signifie : douleur incroyable
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Les patients ont subi une opération de hernie inguinale classés au hasard en deux groupes dans la salle d'opération comme ; Groupe I (n : 30) ; bloc rachidien (SA) : Tous les patients ont reçu du SA en position assise et 3 ml de bupivacaïne hyperbare à 0,5 % ont été injectés dans des conditions stériles avec une injection de 25 G dans l'espace sous-arachnoïdien L3-4, L4-5.
Les moments où le bloc a atteint le niveau T10 ont été enregistrés.
Autres noms:
Groupe 2 (n : 30) ; SA en position assise et 3 ml de bupivacaïne hyperbare à 0,5 % ont été injectés dans des conditions stériles avec une injection de 25 G dans l'espace sous-arachnoïdien L3-4, L4-5 et en tant que bloc ilio-inguinal (IHNB) 10 ml de bupivacaïne à 5 % ont été injectés aux patients présentant un bloc nerveux périphérique injection dans l'unité de réanimation après la chirurgie.
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Comparateur actif: LANSS (évaluation Leeds des symptômes et signes neuropathiques)
LANSS 0-24 points > 12 points : souffre de douleurs neuropathiques chroniques
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Les patients ont subi une opération de hernie inguinale classés au hasard en deux groupes dans la salle d'opération comme ; Groupe I (n : 30) ; bloc rachidien (SA) : Tous les patients ont reçu du SA en position assise et 3 ml de bupivacaïne hyperbare à 0,5 % ont été injectés dans des conditions stériles avec une injection de 25 G dans l'espace sous-arachnoïdien L3-4, L4-5.
Les moments où le bloc a atteint le niveau T10 ont été enregistrés.
Autres noms:
Groupe 2 (n : 30) ; SA en position assise et 3 ml de bupivacaïne hyperbare à 0,5 % ont été injectés dans des conditions stériles avec une injection de 25 G dans l'espace sous-arachnoïdien L3-4, L4-5 et en tant que bloc ilio-inguinal (IHNB) 10 ml de bupivacaïne à 5 % ont été injectés aux patients présentant un bloc nerveux périphérique injection dans l'unité de réanimation après la chirurgie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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scores de douleur aiguë (EVA)
Délai: 24 heures
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La présence de douleur a été interrogée à l'hôpital dans les 24 premières heures (2e, 6e, 12e, 24e heures), l'échelle visuelle analogique (EVA) se situe entre 0 et 10 points, 0 signifie aucune douleur et 10 signifie une douleur incroyable.
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24 heures
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scores de douleur chronique (LANSS)
Délai: 6 mois
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La présence de douleurs pouvant survenir aux 3e et 6e mois peut être apprise en contactant les patients par téléphone.
Le Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs (LANSS) est une échelle de douleur neuropathique.
Dans les suivis LANSS, 12 points ou plus étaient associés à des douleurs neuropathiques.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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quantité prise de médicaments analgésiques
Délai: 48 heures
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par rapport au nombre d'agents analgésiques en milligrammes administrés au patient seront suivis.
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48 heures
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complications postopératoires
Délai: 48 heures
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complications comparées telles que nausées, vomissements, troubles moteurs ou sensoriels après 48 heures d'intervention
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48 heures
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séjour à l'hopital
Délai: 48 heures
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comparé le nombre de jours que les patients sont restés à l'hôpital jusqu'à leur sortie
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48 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tugba Onur, MD, 2017-17/24
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017-17/24
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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