Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

M-Tapa vs OSTAP laparoskooppiseen nivustyrän korjausleikkaukseen

tiistai 25. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Bahadir Ciftci, Medipol University

USA:n ohjaaman M-Tapa Blockin ja OSTAPin tehokkuuden vertailu leikkauksen jälkeisessä analgesiassa potilailla laparoskooppisen nivustyräkorjausleikkauksen jälkeen

Nivustyrän korjaus on yleisin vatsan alueen kirurgisista toimenpiteistä, ja se suoritetaan yleensä laparoskooppisesti. Monet tekijät vaikuttavat kipuun, joka kehittyy leikkauksen jälkeen ja jota yleensä pidetään viskeraalisena kivuna. Freninen hermoärsytys, joka johtuu CO2:n insufflaatiosta vatsaonteloon, vatsan turvotus, kudosvaurio, sosiokulttuurinen tila ja yksittäiset tekijät ovat tekijöitä, jotka vaikuttavat tämän kivun esiintymiseen.

Ultraäänellä (US) suoritettu modifioidun perikondraalisen lähestymistavan rintakehähermon salpaus (M-TAPA) on uusi salpaus, joka tarjoaa tehokkaan kivunlievityksen rintakehän etu- ja lateraalialueella, jossa paikallispuudutetta levitetään vain perikondraalisen pinnan alapuolelle. M-TAPA-salpaus on hyvä vaihtoehto ylempien ihotasojen ja vatsan sivuseinän kivunlievitykseen, ja se voi olla opioideja säästävä strategia, jolla saavutetaan tyydyttävä laatu toipuminen potilailla, joille tehdään laparoskooppinen leikkaus.

Oblique Subcostal Transversus Abdominis Plane Block (OSTAP) on yksi vartalolohkoista, joita käytetään erityisesti leikkauksen jälkeiseen analgesiaan. OSTAP, jonka Hebbard määritteli vuonna 2010, on subcostal versio Transversus abdominis tasoblokista (TAP-lohko), joka perustuu paikallispuudutuksen ruiskeeseen kylkireunan alareunasta vinosti ulkoisten obliquus- ja Transversus abdominis -lihasten väliin.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli verrata USA:n ohjaaman M-TAPA-salpauksen ja OSTAP-salpauksen tehokkuutta leikkauksen jälkeisessä analgesian hoidossa laparoskooppisen nivustyrän korjausleikkauksen jälkeen. Ensisijaisena tavoitteenamme on vertailla postoperatiivisia kipupisteitä (0, tuntia NRS) ja toissijaisena tavoitteenamme on arvioida pelastuskipulääkkeiden (opioidien) käyttöä, opioidien käyttöön liittyviä sivuvaikutuksia (allerginen reaktio, pahoinvointi, oksentelu) ja potilastyytyväisyyttä. (Likert-asteikko).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Nivustyrän korjaus on yleisin vatsan alueen kirurgisista toimenpiteistä, ja se suoritetaan yleensä laparoskooppisesti. Monet tekijät vaikuttavat kipuun, joka kehittyy leikkauksen jälkeen ja jota yleensä pidetään viskeraalisena kivuna. Freninen hermoärsytys, joka johtuu CO2:n insufflaatiosta vatsaonteloon, vatsan turvotus, kudosvaurio, sosiokulttuurinen tila ja yksittäiset tekijät ovat tekijöitä, jotka vaikuttavat tämän kivun esiintymiseen.

Postoperatiivinen kipu on akuuttia kipua, johon liittyy kirurgisen trauman aiheuttama tulehdusprosessi ja joka vähenee asteittain kudosten paranemisen myötä. Postoperatiivinen kipu on vakava ongelma, joka vähentää potilaan mukavuutta ja viivästyttää potilaan paluuta työhön leikkauksen jälkeen. Onnistunut postoperatiivinen analgesia tapahtuu potilaalla kivun vuoksi; On tunnettu tosiasia, että se estää monia vaikutuksia, kuten kyvyttömyyttä hengittää helposti ja viivästynyttä mobilisaatiota.

Ultraäänellä (US) suoritettu modifioidun perikondraalisen lähestymistavan rintakehähermon salpaus (M-TAPA) on uusi salpaus, joka tarjoaa tehokkaan kivunlievityksen rintakehän etu- ja lateraalialueella, jossa paikallispuudutetta levitetään vain perikondraalisen pinnan alapuolelle. M-TAPA-salpaus on hyvä vaihtoehto ylempien dermatomin tasojen ja vatsan sivuseinän kivunlievitykseen, ja se voi olla opioideja säästävä strategia, joka tarjoaa tyydyttävän laadunparannuksen laparoskooppiselle leikkaukselle saaville potilaille. M-TAPA-salpaus antaa kipua vatsan alueella T5-T11-tasolla. Sonoanatomia on helppo visualisoida ja paikallispuudutuksen leviäminen näkyy helposti USA:n ohjauksessa. Paikallispuudutusliuoksen kefalokaudaalinen leviäminen aiheuttaa kipua useissa dermatomeissa. Kirjallisuudessa on tutkimuksia, joissa tutkitaan M-TAPA-salpauksen tehokkuutta leikkauksen jälkeisessä kivunhoidossa bariatrisessa kirurgiassa.

Oblique Subcostal Transversus Abdominis Plane Block (OSTAP) on yksi vartalolohkoista, joita käytetään erityisesti leikkauksen jälkeiseen analgesiaan. OSTAP, jonka Hebbard määritteli vuonna 2010, on subcostal versio Transversus abdominis tasoblokista (TAP-lohko) ja perustuu paikallispuudutuksen ruiskeeseen kylkireunan alareunasta, vinosti obliquus externuksen ja Transversus abdominis -lihasten väliin. OSTAP; Vaikka sitä käytetään usein laparoskooppisessa vatsan leikkauksessa, se on erittäin vaikea toteuttaa. On tutkimuksia, joiden mukaan se tarjoaa onnistuneen kivunlievityksen useiden vatsaleikkausten jälkeen.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli verrata USA:n ohjaaman M-TAPA-salpauksen ja OSTAP-salpauksen tehokkuutta leikkauksen jälkeisessä analgesian hoidossa laparoskooppisen nivustyrän korjausleikkauksen jälkeen. Ensisijaisena tavoitteenamme on vertailla postoperatiivisia kipupisteitä (0, tuntia NRS) ja toissijaisena tavoitteenamme on arvioida pelastuskipulääkkeiden (opioidien) käyttöä, opioidien käyttöön liittyviä sivuvaikutuksia (allerginen reaktio, pahoinvointi, oksentelu) ja potilasta. tyytyväisyys (Likert-asteikko).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, Turkki, 34070
        • Istanbul Medipol University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) luokitus I-II
  • Suunniteltu laparoskooppiseen nivustyrän korjausleikkaukseen yleisanestesiassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Verenvuotodiateesi
  • antikoagulanttihoito
  • paikallispuudutteet ja opioidiallergia
  • Ihon infektio neulanpistokohdassa
  • Raskaus tai imetys
  • Potilaat, jotka eivät hyväksy toimenpidettä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä M-TAPA = M-TAPA Block Group
Aseptisissa olosuhteissa korkeataajuinen lineaarinen koetin sijoitetaan kostokondriaaliseen kulmaan sagittaalitasossa. Sitten anturia kallistetaan hieman syvään, jotta se visualisoi perikondriumin alemman näkymän. Suoritamme M-TAPA:n yhteensä 60 ml:lla (30 ml kummallekin puolelle) 0,25 % bupivakaiinia.
Lääke: Leikkauksen jälkeinen hoito
Potilaille annetaan ibuprofeenia 400 mgr IV 8 tunnin välein leikkauksen jälkeisenä aikana. Leikkauksen jälkeisen potilaan arvioinnin suorittaa toimenpiteelle sokeutunut kivunhoitaja. 100 mg tramadolia suoritetaan pelastuskivunlievitykseen.
Active Comparator: Ryhmä OSTAP = OSTAP Block Group
Makuuasennossa anturi sijoitetaan rintakehälle vinossa tasossa ja ensin työnnetään 15-20 cm neula suoran vatsalihaksen ja poikkivatsalihaksen väliin ja viedään lonkkaharjaa kohti interfassiaalisessa tasossa. Lohkon sijainti varmistetaan 5 ml:lla suolaliuosta. Kun lohkon sijainti on varmistettu, yhteensä 30 ml + 30 ml 0,25 % bupivakaiinia (yhteensä 60 ml molemmille puolille) ruiskutetaan molemmin puolin.
Lääke: Leikkauksen jälkeinen hoito
Potilaille annetaan ibuprofeenia 400 mgr IV 8 tunnin välein leikkauksen jälkeisenä aikana. Leikkauksen jälkeisen potilaan arvioinnin suorittaa toimenpiteelle sokeutunut kivunhoitaja. 100 mg tramadolia suoritetaan pelastuskivunlievitykseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiiviset kipupisteet (numeerinen Ratin Scala; 0 = ei kipua, 10 = pahin kipu)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24 tunnin ajanjakso
NRS postoperatiivisella 0. tunnilla
Leikkauksen jälkeinen 24 tunnin ajanjakso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pelastuskipulääkkeen käyttö
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24 tunnin ajanjakso
Tramodolin käyttö
Leikkauksen jälkeinen 24 tunnin ajanjakso
Potilastyytyväisyysasteikko (seitsemän kohdan likert-asteikko; erittäin tyytymätön, enimmäkseen tyytymätön, jokseenkin tyytymätön, neutraali, jokseenkin tyytyväinen, enimmäkseen tyytyväinen, erittäin tyytyväinen)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24 tunnin ajanjakso
Tämä pisteytysjärjestelmä sisältää potilaan tyytyväisyystason arvioinnin
Leikkauksen jälkeinen 24 tunnin ajanjakso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medipol University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 10. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 20. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 25. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 27. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Medipol Hospital 29

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja (IPD) ei jaeta

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nivustyrä

Kliiniset tutkimukset Leikkauksen jälkeinen hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Latvia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa