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M-Tapa vs OSTAP para cirugía de reparación de hernia inguinal laparoscópica

25 de julio de 2023 actualizado por: Bahadir Ciftci, Medipol University

Comparación de la eficacia del bloqueo M-Tapa guiado por ecografía frente al OSTAP para la analgesia posoperatoria en pacientes después de una cirugía de reparación laparoscópica de hernia inguinal

La reparación de la hernia inguinal es el procedimiento quirúrgico abdominal más común y generalmente se realiza por vía laparoscópica. Muchos factores juegan un papel en el dolor que se desarrolla después de la cirugía y generalmente se considera dolor visceral. La irritación del nervio frénico debido a la insuflación de CO2 en la cavidad peritoneal, la distensión abdominal, el trauma tisular, el estatus sociocultural y los factores individuales son los factores que juegan un papel en la aparición de este dolor.

El bloqueo del nervio toracoabdominal por abordaje pericondral modificado (M-TAPA) realizado con ultrasonido (EE. UU.) es un nuevo bloqueo que proporciona una analgesia eficaz en las áreas toracoabdominales anterior y lateral, donde se aplica anestesia local solo en el lado inferior de la superficie pericondral. El bloqueo M-TAPA es una buena alternativa para la analgesia de los niveles superiores del dermatoma y la pared lateral abdominal y puede ser una estrategia ahorradora de opioides con una recuperación de calidad satisfactoria en pacientes sometidos a cirugía laparoscópica.

El bloqueo del plano oblicuo subcostal transverso del abdomen (OSTAP) es uno de los bloqueos corporales utilizados especialmente para la analgesia postoperatoria. El OSTAP, definido por Hebbard en 2010, es una versión subcostal del bloqueo del plano transverso del abdomen (bloque TAP), basado en la inyección de anestésico local desde el borde inferior del margen costal, de forma oblicua entre los músculos oblicuo externo y transverso del abdomen.

Este estudio tuvo como objetivo comparar la eficacia del bloqueo M-TAPA guiado por ecografía y el bloqueo OSTAP para el manejo de la analgesia posoperatoria después de la cirugía de reparación de hernia inguinal laparoscópica. Nuestro objetivo principal es comparar las puntuaciones de dolor posoperatorio (0, hora NRS), y nuestro objetivo secundario es evaluar el uso de analgésicos de rescate (opioides), los efectos secundarios asociados con el uso de opioides (reacción alérgica, náuseas, vómitos) y la satisfacción del paciente (Escala Likert).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La reparación de la hernia inguinal es el procedimiento quirúrgico abdominal más común y generalmente se realiza por vía laparoscópica. Muchos factores juegan un papel en el dolor que se desarrolla después de la cirugía y generalmente se considera dolor visceral. La irritación del nervio frénico debido a la insuflación de CO2 en la cavidad peritoneal, la distensión abdominal, el trauma tisular, el estatus sociocultural y los factores individuales son los factores que juegan un papel en la aparición de este dolor.

El dolor postoperatorio es un dolor agudo que se acompaña de un proceso inflamatorio debido al trauma quirúrgico y va disminuyendo progresivamente con la cicatrización de los tejidos. El dolor postoperatorio es un problema grave que reduce la comodidad del paciente y retrasa el regreso al trabajo del paciente después de la cirugía. La analgesia postoperatoria exitosa ocurre en el paciente debido al dolor; Es un hecho conocido que previene muchos de los efectos, como la dificultad para respirar y el retraso en la movilización.

El bloqueo del nervio toracoabdominal por abordaje pericondral modificado (M-TAPA) realizado con ultrasonido (EE. UU.) es un nuevo bloqueo que proporciona una analgesia eficaz en las áreas toracoabdominales anterior y lateral, donde se aplica anestesia local solo en el lado inferior de la superficie pericondral. El bloqueo M-TAPA es una buena alternativa para la analgesia de los niveles superiores del dermatoma y la pared lateral abdominal y puede ser una estrategia ahorradora de opioides que proporciona una mejora satisfactoria de la calidad en pacientes sometidos a cirugía laparoscópica. El bloqueo M-TAPA proporciona analgesia en la región abdominal a nivel de T5-T11. La sonoanatomía es fácil de visualizar y la propagación del anestésico local puede verse fácilmente bajo la guía ecográfica. Con la extensión cefalocaudal de la solución anestésica local, se produce analgesia en varios dermatomas. En la literatura existen estudios que investigan la efectividad del bloqueo M-TAPA para el manejo del dolor postoperatorio en cirugía bariátrica.

El bloqueo del plano oblicuo subcostal transverso del abdomen (OSTAP) es uno de los bloqueos corporales utilizados especialmente para la analgesia postoperatoria. OSTAP, que Hebbard definió en 2010, es una versión subcostal del bloqueo del plano transverso del abdomen (bloque TAP) y se basa en la inyección de anestésico local desde el borde inferior del margen costal, de forma oblicua entre los músculos oblicuo externo y transverso del abdomen. OSTAP; Aunque es de uso frecuente en cirugía abdominal laparoscópica, es un bloqueo muy difícil de implementar. Hay estudios que informan que proporciona una analgesia exitosa después de varias cirugías abdominales.

Este estudio tuvo como objetivo comparar la eficacia del bloqueo M-TAPA guiado por ecografía y el bloqueo OSTAP para el manejo de la analgesia posoperatoria después de la cirugía de reparación de hernia inguinal laparoscópica. Nuestro objetivo principal es comparar las puntuaciones de dolor posoperatorio (0, hora NRS), y nuestro objetivo secundario es evaluar el uso de analgésicos de rescate (opioides), los efectos secundarios asociados con el uso de opioides (reacción alérgica, náuseas, vómitos) y el paciente. satisfacción (escala de Likert).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, Pavo, 34070
        • Istanbul Medipol University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Clasificación I-II de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA)
  • Programado para cirugía de reparación de hernia inguinal laparoscópica bajo anestesia general

Criterio de exclusión:

  • diátesis hemorrágica
  • tratamiento anticoagulante
  • Anestésicos locales y alergia a opioides.
  • Infección de la piel en el sitio de la punción de la aguja.
  • Embarazo o lactancia
  • Pacientes que no aceptan el procedimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo M-TAPA = Grupo de bloques M-TAPA
En condiciones asépticas, se colocará una sonda lineal de alta frecuencia en el ángulo costocondral en el plano sagital. Luego, la sonda se inclinará ligeramente profundamente para visualizar la vista inferior del pericondrio. Realizaremos M-TAPA con un total de 60 ml (30 ml por cada lado) de 0,25% de bupivacaína.
A los pacientes se les administrará ibuprofeno 400 mgr IV cada 8 horas en el postoperatorio. La evaluación posoperatoria del paciente será realizada por una enfermera del dolor que desconoce el procedimiento. Se realizarán 100 mg de tramadol para analgesia de rescate.
Comparador activo: Grupo OSTAP = Grupo de bloques OSTAP
En decúbito supino, el transductor se coloca en la región subcostal en un plano oblicuo, y primero se inserta una aguja de 15-20 cm entre el músculo recto del abdomen y el transverso del abdomen y se avanza hacia la cresta ilíaca en el plano interfascial. La ubicación del bloqueo se confirmará con 5 ml de solución salina. Una vez confirmada la ubicación del bloqueo, se inyectarán bilateralmente un total de 30 ml + 30 ml de bupivacaína al 0,25 % (un total de 60 ml para ambos lados).
A los pacientes se les administrará ibuprofeno 400 mgr IV cada 8 horas en el postoperatorio. La evaluación posoperatoria del paciente será realizada por una enfermera del dolor que desconoce el procedimiento. Se realizarán 100 mg de tramadol para analgesia de rescate.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuaciones de dolor posoperatorio (Numerical Ratin Scala; 0 = sin dolor, 10 = el peor dolor sentido)
Periodo de tiempo: Período postoperatorio de 24 horas
NRS en la hora 0 del postoperatorio
Período postoperatorio de 24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El uso de analgesia de rescate.
Periodo de tiempo: Período postoperatorio de 24 horas
Uso de tramodal
Período postoperatorio de 24 horas
Escala de satisfacción del paciente (escala de Likert de siete ítems; extremadamente insatisfecho, mayormente insatisfecho, algo insatisfecho, neutral, algo satisfecho, mayormente satisfecho, extremadamente satisfecho)
Periodo de tiempo: Período postoperatorio de 24 horas
Este sistema de puntuación incluye la evaluación del nivel de satisfacción del paciente
Período postoperatorio de 24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de agosto de 2022

Finalización primaria (Actual)

20 de julio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

25 de julio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de julio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de julio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

27 de julio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos de participantes individuales (IPD) no se compartirán

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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