Immunogénicité et innocuité du vaccin polyosidique antipneumococcique 23-valent

Critère d'intégration:

• Enfants âgés de 2 ans et plus en santé stable ;
• Les sujets et/ou les tuteurs peuvent comprendre et signer volontairement le formulaire de consentement éclairé (pour les sujets âgés de 8 à 17 ans, les sujets et les tuteurs doivent signer le formulaire de consentement éclairé. Si le sujet âgé de 16 à 17 ans avec pleine capacité de conduite civile et que son revenu du travail est sa principale source de revenus, le consentement éclairé ne peut être signé que par le sujet lui-même) ;
• Identité juridique prouvée.

Critère d'exclusion:

• Avoir reçu un vaccin contre le pneumocoque ;
• Antécédents de pneumonie bactérienne ou de maladies infectieuses invasives à pneumocoques causées par des pneumocoques et confirmées par culture.
• Les femmes en âge de procréer (de la ménarche à la préménopause) sont enceintes (y compris test de grossesse urinaire positif), allaitent ou planifient une grossesse dans un délai d'un mois ;
• Antécédents d'asthme, d'allergie aux vaccins ou aux composants des vaccins et réactions indésirables graves aux vaccins, telles que l'urticaire, la dyspnée et l'œdème de Quincke ;
• Maladies chroniques sévères, telles que maladies cardiovasculaires sévères, hypertension (pression artérielle systolique ≥140mmHg et/ou pression artérielle diastolique ≥90mmHg) et diabète non contrôlés par des médicaments, maladies du foie ou des reins, tumeurs malignes, etc. ;
• Maladie neurologique grave (épilepsie, convulsions ou convulsions) ou maladie mentale ;
• Fonction de coagulation sanguine anormale diagnostiquée (p. ex., manque de facteurs de coagulation sanguine, coagulopathie sanguine, plaquettes anormales) ou ecchymoses ou coagulation sanguine évidentes ;
• Traitement immunosuppresseur, traitement cytotoxique, corticoïdes inhalés (hors rhinite allergique corticothérapie par pulvérisation, dermatite aiguë non compliquée corticothérapie superficielle) au cours des 6 derniers mois ;
• Une longue histoire d'abus d'alcool ou de drogues ;
• Réception de produits sanguins au cours des 3 derniers mois ;
• Réception d'autres médicaments expérimentaux dans les 30 jours précédant la réception du vaccin expérimental ;
• Réception de vaccins vivants atténués ou de vaccins COVID-19 au cours des 14 derniers jours ;
• Réception de vaccins inactivés ou sous-unitaires au cours des 7 derniers jours ;
• Apparition de diverses maladies aiguës ou chroniques dans les 3 jours précédant l'étude ;
• Température corporelle sous les aisselles avant vaccination > 37,0°C ;
• Les sujets ont participé à d'autres essais cliniques au cours de la période de suivi ou participeront à d'autres essais cliniques dans un délai de 1 mois ;
• Selon le jugement de l'investigateur, le sujet présente d'autres facteurs qui ne sont pas appropriés pour participer à l'essai clinique.