Screen Free Time With Friends Essai de faisabilité
29 janvier 2024 mis à jour par: Anders Groentved, University of Southern Denmark
L'essai de faisabilité Screen Free Time with Friends est une étude conçue pour éclairer le développement d'un essai définitif.
L'essai de faisabilité vise à 1) examiner la faisabilité d'une intervention visant à limiter l'utilisation récréative des médias sur écran et à promouvoir plus de temps avec les pairs après l'école et pendant les week-ends chez les enfants de 10-11 ans, 2) examiner les taux de recrutement et de rétention des participants, 3) examiner la faisabilité du plan de collecte de données et l'exhaustivité de l'évaluation de la conformité et des résultats, et 4) obtenir des données de base et de suivi sur le résultat principal prévu de l'essai complet.
L'essai de faisabilité Screen Free Time with Friends sera mené sous la forme d'un essai de faisabilité non randomisé en groupe unique comprenant des enfants, leurs parents et le personnel scolaire et parascolaire des classes de 3e année de différentes écoles de la région du Danemark du Sud.
L'objectif est d'inclure un échantillon représentatif d'enfants et de parents dans les classes de 3e participantes, et il n'y aura donc pas de critères d'inclusion et d'exclusion au niveau individuel.
Une évaluation du processus et des mesures des résultats seront menées pour évaluer la faisabilité et l'acceptabilité de l'intervention, le plan de collecte de données et la conformité.
Une évaluation de base et de suivi sera effectuée pour certaines mesures, tandis que d'autres seront recueillies en continu pendant la période d'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
204
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nyborg, Danemark
- Nyborg municipality
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Odense, Danemark
- Odense municipality
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Sorø, Danemark
- Sorø municipality
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
8 ans à 99 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- la distance entre l'école et le club parascolaire connexe est en distance de marche et de vélo
- le club périscolaire doit avoir un potentiel d'amélioration (évalué par la municipalité)
- le personnel du club après l'école doit avoir le souhait de développer le club après l'école
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention parascolaire en milieu scolaire axée sur l'utilisation des écrans et le temps passé avec des amis
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L'intervention comprend les éléments suivants :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité de l'intervention
Délai: Référence
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La faisabilité de l'intervention est évaluée à l'aide d'une évaluation de processus inspirée du cadre RE-AIM.
Des questionnaires adressés aux parents et aux participants à l'atelier local axés sur l'intervention et les mesures seront utilisés pour évaluer l'acceptabilité.
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Référence
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Faisabilité de l'intervention
Délai: Après l'achèvement des différentes composantes de l'intervention
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La faisabilité de l'intervention est évaluée à l'aide d'une évaluation de processus inspirée du cadre RE-AIM.
Des questionnaires et des entretiens avec les parents, les participants aux ateliers locaux, le personnel des clubs scolaires et parascolaires, la municipalité et l'équipe de recherche se concentrant sur le processus de recrutement, l'intervention et les mesures seront utilisés pour évaluer l'acceptabilité.
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Après l'achèvement des différentes composantes de l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Conformité à la mesure objective de l'activité physique
Délai: Suivi initial et suivi à 6 mois
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Proportion d'enfants portant l'accéléromètre (Axivity AX3) pendant au moins quatre jours de mesure sur sept au départ et au suivi (au moins un jour doit être un jour de week-end).
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Suivi initial et suivi à 6 mois
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Conformité à la mesure objective de l'utilisation des médias à l'écran
Délai: Suivi initial et suivi à 6 mois
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Proportion d'enfants et de parents disposant de données sur l'utilisation objective mesurée du smartphone.
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Suivi initial et suivi à 6 mois
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Taux de recrutement et de rétention des participants
Délai: Base de référence et suivi à 6 mois
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Proportion de municipalités, d'écoles, de clubs parascolaires invités et de participants inclus dans l'étude et proportion de municipalités, d'écoles, de clubs parascolaires et de participants ayant terminé l'étude.
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Base de référence et suivi à 6 mois
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Conformité à la mesure des activités de loisirs
Délai: Trois fois/semaine pendant trois semaines au départ et un suivi de 6 mois
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Proportion de parents répondant à des questions axées sur la participation de l'enfant à un club parascolaire et le temps passé avec ses amis et sa famille pendant ses loisirs.
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Trois fois/semaine pendant trois semaines au départ et un suivi de 6 mois
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Conformité à la mesure subjective de l'utilisation des supports d'écran
Délai: Trois fois/semaine pendant trois semaines au départ et un suivi de 6 mois
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Proportion de parents répondant à des questions portant sur l'utilisation des médias sur écran par l'enfant pendant ses loisirs.
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Trois fois/semaine pendant trois semaines au départ et un suivi de 6 mois
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Conformité à la mesure du bien-être
Délai: Base de référence et suivi à 6 mois
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Proportion d'enfants répondant au questionnaire KIDSCREEN-27 axé sur le bien-être.
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Base de référence et suivi à 6 mois
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Conformité à un questionnaire enfant
Délai: Base de référence et suivi à 6 mois
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Proportion d'enfants répondant à un questionnaire portant sur le bien-être, la culture des écrans en classe et les relations familiales et sociales des enfants.
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Base de référence et suivi à 6 mois
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Conformité à un questionnaire parent
Délai: Base de référence et suivi à 6 mois
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Proportion de parents répondant au questionnaire destiné aux parents, y compris des questions sur les informations générales, l'activité physique de leur enfant et de leur famille, les habitudes des enfants et des parents face aux écrans et la dépendance des enfants et des parents aux écrans.
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Base de référence et suivi à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anders Grøntved, PhD, Department of Sports Science and Clinical Biomechanics, University of Southern Denmark
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 août 2022
Achèvement primaire (Réel)
19 janvier 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
19 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 juillet 2022
Première publication (Réel)
29 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
1 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- NNF20SH0062965
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .