Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Skjermfri tid med venner mulighetsprøve

29. januar 2024 oppdatert av: Anders Groentved, University of Southern Denmark
The Screen Free Time with Friends Feasibility Trial er en studie utviklet for å informere utviklingen av en definitiv prøveversjon. Gjennomførbarhetsforsøket tar sikte på å 1) undersøke gjennomførbarheten av en intervensjon som har som mål å begrense mediebruk på rekreasjonsskjermer og fremme mer tid med jevnaldrende etter skoletid og i helgene blant 10-11 år gamle barn, 2) undersøke rekruttering og oppbevaring av deltakere, 3) undersøke gjennomførbarheten av datainnsamlingsplanen og fullstendigheten av samsvars- og resultatvurderingen, og 4) innhente grunnlinje- og oppfølgingsdata om det planlagte primære utfallet av hele forsøket. Gjennomførbarhetsprøven for skjermfri tid med venner vil bli gjennomført som en ikke-randomisert mulighetsprøve for enkeltgrupper, inkludert barn, deres foreldre og personlig skole- og etterskole fra 3. klasse skoleklasser fra forskjellige skoler i regionen Sør-Danmark. Målet er å inkludere et representativt utvalg av barn og foreldre i de deltakende 3. klassene, og dermed blir det ingen inkluderings- og eksklusjonskriterier på individnivå. En prosessevaluering og resultatmålinger vil bli utført for å evaluere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av intervensjonen, datainnsamlingsplanen og samsvar. Det vil bli gjennomført en baseline- og oppfølgingsvurdering for noen målinger, mens andre samles inn fortløpende i intervensjonsperioden.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

204

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Nyborg, Danmark
        • Nyborg municipality
      • Odense, Danmark
        • Odense municipality
      • Sorø, Danmark
        • Sorø municipality

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 99 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • avstanden mellom skolen og tilhørende SFO er i gang- og sykkelavstand
  • SFO skal ha forbedringspotensial (vurdert av kommunen)
  • SFO-personell skal ha et ønske om å utvikle SFO

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Skolebasert utenomfaglig intervensjon med fokus på skjermmediebruk og tid tilbrakt med venner

Intervensjonen inkluderer følgende komponenter:

  1. Innenfor hver klasse vil foreldre delta i to møter som kombinerer opplæring og foreldre-til-foreldre-kommunikasjon om 1) barnas fritidsaktiviteter, og 2) familie- og klasseskjermtidskultur. Foreldre vil engasjere seg i en kort øvelse med fokus på skjermmediedilemmaer utført av læreren i begynnelsen av 4. klasse.
  2. Barna skal delta i skoletimeverksteder med fokus på klassekulturen knyttet til skjermmediebruk og fritidsaktiviteter.
  3. SFO personlig vil engasjere seg i mini aksjonslæringsprogram bestående av tre workshops som har som mål å øke deltakelsen i SFO.
  4. Lokale interessenter, f.eks. foreldre, personlige skole- og fritidsklubber og andre som er relevante for barns fritid (f.eks. idrettslag) vil delta i workshops for å justere de forhåndsbestemte intervensjonskomponentene (1-3 ovenfor) for å passe deres lokale kontekst og for å utvikle en lokal handlingsplan.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhet av intervensjonen
Tidsramme: Grunnlinje
Gjennomførbarheten av intervensjonen er evaluert ved hjelp av prosessevaluering inspirert av RE-AIM-rammeverket. Spørreskjemaer til foreldre og lokale workshopdeltakere med fokus på intervensjonen og målingene vil bli brukt for å vurdere aksept.
Grunnlinje
Gjennomførbarhet av intervensjonen
Tidsramme: Etter gjennomføring av ulike intervensjonskomponenter
Gjennomførbarheten av intervensjonen er evaluert ved hjelp av prosessevaluering inspirert av RE-AIM-rammeverket. Spørreskjema og intervju med foreldre, lokale workshopdeltakere, skole- og SFO-personell, kommune og forskningsteam med fokus på rekrutteringsprosess, intervensjon og målinger vil bli brukt for å vurdere aksept.
Etter gjennomføring av ulike intervensjonskomponenter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse av objektiv fysisk aktivitetsmåling
Tidsramme: Baseline og 6 måneders oppfølging
Andel barn som bruker akselerometeret (Axivity AX3) i minst fire av syv måledager ved baseline og oppfølging (minst én dag må være en helgedag).
Baseline og 6 måneders oppfølging
Overholdelse av objektiv måling av skjermmediebruk
Tidsramme: Baseline og 6 måneders oppfølging
Andel barn og foreldre med data om objektiv målt smarttelefonbruk.
Baseline og 6 måneders oppfølging
Deltakerrekruttering og oppbevaringsgrad
Tidsramme: Baseline og 6 måneders oppfølging
Andel inviterte kommuner, skoler, SFO og deltakere inkludert i undersøkelsen og andel kommuner, skoler, SFO og deltakere som fullfører undersøkelsen.
Baseline og 6 måneders oppfølging
Overholdelse av måling av fritidsaktiviteter
Tidsramme: Tre ganger/uke i tre uker ved baseline og 6 måneders oppfølging
Andel foreldre som svarer på spørsmål med fokus på barnets SFO-deltakelse og samvær med venner og familie i fritiden.
Tre ganger/uke i tre uker ved baseline og 6 måneders oppfølging
Overholdelse av subjektiv måling av skjermmediebruk
Tidsramme: Tre ganger/uke i tre uker ved baseline og 6 måneders oppfølging
Andel foreldre som svarer på spørsmål med fokus på barnets skjermmediebruk i fritiden.
Tre ganger/uke i tre uker ved baseline og 6 måneders oppfølging
Samsvar med velværemåling
Tidsramme: Baseline og 6 måneders oppfølging
Andel barn som svarer på KIDSCREEN-27 spørreskjema med fokus på velvære.
Baseline og 6 måneders oppfølging
Overholdelse av et spørreskjema for barn
Tidsramme: Baseline og 6 måneders oppfølging
Andel barn som svarer på et spørreskjema med fokus på trivsel, skjermkultur i klassen og familie og barns sosiale relasjoner.
Baseline og 6 måneders oppfølging
Overholdelse av et foreldrespørreskjema
Tidsramme: Baseline og 6 måneders oppfølging
Andel foreldre som svarer på foreldrespørreskjemaet, inkludert spørsmål om bakgrunnsinformasjon, deres barns og families fysiske aktivitet og skjermer medievaner og barn og foreldre skjermer medieavhengighet.
Baseline og 6 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anders Grøntved, PhD, Department of Sports Science and Clinical Biomechanics, University of Southern Denmark

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. august 2022

Primær fullføring (Faktiske)

19. januar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

19. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

29. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

1. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • NNF20SH0062965

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere